- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03236077
Aumentando o prazer do exercício e as expectativas de resultados entre mulheres com obesidade
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de intervenção com dois grupos: um grupo de intervenção (programa de exercícios direcionados para mulheres com obesidade e membros do YMCA) e um grupo de controle (somente membros do YMCA). O programa de exercícios direcionado será entregue por um YMCA e será avaliado por nossa equipe. A maioria das mulheres recrutadas para este estudo será randomizada para receber a intervenção ou a condição de controle. No entanto, também temos um pequeno grupo de mulheres que atua como nosso comitê consultivo comunitário (CAC) que também participará das aulas de intervenção e receberá a adesão. Eles servirão como testadores-piloto para nossos métodos de coleta de dados e fornecerão feedback qualitativo contínuo sobre a intervenção como parte de seu papel no CAC.
O estudo acontecerá em duas fases em dois YMCAs diferentes (Ken-Ton e Independent Health), com aproximadamente metade dos participantes recrutados para a primeira e a outra metade para a segunda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14222
- University at Buffalo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 18-64 anos
- IMC ≥ 30 (autorrelatado para triagem inicial e confirmado em sessão informativa usando medição direta)
- Não está participando atualmente de nenhum exercício programado regularmente (consulte a definição na tela de elegibilidade)
- Disposto a vir para o Ken-Ton YMCA 2-3x/semana (Fase 1) ou o Independent Health YMCA (Fase 2)
Critério de exclusão:
- - As participantes não podem estar grávidas ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
- Indivíduos com deficiências ou condições de saúde que os tornem incapazes de praticar exercícios ou para quem o exercício pode ser perigoso com base em suas respostas ao Questionário de Prontidão para Atividade Física ou aconselhamento de seu médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
|
participar de um programa de exercícios direcionados no YMCA.
Incluirá: aulas de exercícios direcionados, treinamento de força, sessões de suporte em grupo
|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atendimento YMCA
Prazo: 3 meses
|
Presença YMCA medido por furtos de cartão de membro
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
AFMV
Prazo: 3 meses
|
Minutos/semana de exercícios moderados a vigorosos medidos via acelerômetro
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prazer de exercício
Prazo: 3 meses
|
Relatam maior prazer e aceitabilidade do exercício medido pela Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1134041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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