- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03236077
Øke treningsglede og resultatforventninger blant kvinner med fedme
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilotintervensjonsstudie med to grupper: en intervensjonsgruppe (målrettet treningsprogram for kvinner med overvekt og KFUM-medlemskap) og en kontrollgruppe (kun KFUM-medlemskap). Det målrettede treningsprogrammet vil bli levert av en YMCA og vil bli evaluert av teamet vårt. Flertallet av kvinnene som rekrutteres til denne studien vil bli randomisert til å motta intervensjonen eller kontrolltilstanden. Imidlertid har vi også en liten gruppe kvinner som har fungert som vår rådgivende komité (CAC) som også vil delta i intervensjonsklassene og motta medlemskapet. De vil tjene som pilottestere for våre datainnsamlingsmetoder og gi løpende kvalitativ tilbakemelding på intervensjonen som en del av deres rolle i CAC.
Studien vil foregå i to faser ved to forskjellige YMCAs (Ken-Ton og Independent Health) med omtrent halvparten av deltakerne rekruttert til den første og den andre halvparten for den andre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14222
- University at Buffalo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- I alderen 18-64 år
- BMI ≥ 30 (selvrapportert for innledende screening og bekreftet ved informasjonsøkt ved bruk av direkte måling)
- Deltar for øyeblikket ikke i noen regelmessig planlagt øvelse (se definisjon i kvalifikasjonskontrolleren)
- Villig til å komme til Ken-Ton YMCA 2-3 ganger i uken (fase 1) eller Independent Health YMCA (fase 2)
Ekskluderingskriterier:
- - Deltakere kan ikke være gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 6 månedene
- Personer med funksjonshemminger eller helsemessige forhold som gjør dem ute av stand til å delta i trening eller for hvem trening kan være farlig basert på deres svar på spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap eller råd fra legen deres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
delta i et målrettet treningsprogram ved KFUM.
Vil inkludere: Målrettede treningstimer, styrketrening, gruppestøtteøkter
|
|
Ingen inngripen: Styre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KFUM oppmøte
Tidsramme: 3 mnd
|
KFUM-oppmøte målt ved sveip av medlemskort
|
3 mnd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MVPA
Tidsramme: 3 måneder
|
Minutter/uke med moderat til kraftig trening målt via akselerometer
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsglede
Tidsramme: 3 måneder
|
Rapporter større glede og aksept av treningen målt med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1134041
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fit og Fab
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Ukjent
-
hearX GroupUniversity of PretoriaFullført
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryFullført
-
Emory UniversityFullført
-
Chinese University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council LimitedRekrutteringIntellektuell funksjonshemming | Nevroutviklingsforstyrrelser | Autismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Kommunikasjonsforstyrrelser | Spesifikk læringsforstyrrelse | Motoriske lidelserHong Kong
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtAmyotrofisk lateral sklerose | Muskeldystrofier | Ryggmargsskader | Multippel systematrofi | Parkinsons sykdom og Parkinsonisme | Hjernesvulst voksen | Innlåst syndrom | HjernestamslagForente stater
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenFullførtIsolert klumpfotForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtOvervektigForente stater
-
Bedford Hospital NHS TrustAnglia Ruskin UniversityUkjentSyndromer med tørre øyne