- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03236077
Augmenter le plaisir de l'exercice et les attentes en matière de résultats chez les femmes obèses
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'intervention pilote avec deux groupes : un groupe d'intervention (programme d'exercices ciblés pour les femmes obèses et adhésion au YMCA) et un groupe témoin (adhésion au YMCA uniquement). Le programme d'exercices ciblés sera offert par un YMCA et sera évalué par notre équipe. La majorité des femmes recrutées pour cette étude seront randomisées pour recevoir l'intervention ou la condition de contrôle. Cependant, nous avons également un petit groupe de femmes qui ont servi de comité consultatif communautaire (CCC) qui participeront également aux cours d'intervention et recevront l'adhésion. Ils serviront de testeurs pilotes pour nos méthodes de collecte de données et fourniront une rétroaction qualitative continue sur l'intervention dans le cadre de leur rôle au sein du CAC.
L'étude se déroulera en deux phases dans deux YMCA différents (Ken-Ton et Independent Health) avec environ la moitié des participants recrutés pour la première et l'autre moitié pour la seconde.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14222
- University at Buffalo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 18-64 ans
- IMC ≥ 30 (autodéclaré pour le dépistage initial et confirmé lors de la séance d'information à l'aide d'une mesure directe)
- Ne participe actuellement à aucun exercice régulier (voir la définition dans le filtre d'éligibilité)
- Disposé à venir au Ken-Ton YMCA 2-3x/semaine (Phase 1) ou au Independent Health YMCA (Phase 2)
Critère d'exclusion:
- - Les participantes peuvent ne pas être enceintes ou prévoir de devenir enceintes dans les 6 prochains mois
- Les personnes handicapées ou ayant des problèmes de santé qui les rendent incapables de participer à l'exercice ou pour qui l'exercice pourrait être dangereux en fonction de leurs réponses au questionnaire sur la préparation à l'activité physique ou des conseils de leur médecin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
|
participer à un programme d'exercices ciblés au YMCA.
Comprendra : des cours d'exercices ciblés, de la musculation, des séances de soutien en groupe
|
Aucune intervention: Contrôler
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fréquentation du YMCA
Délai: 3 mois
|
Fréquentation du YMCA mesurée par le passage de la carte de membre
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
APMV
Délai: 3 mois
|
Minutes/semaine d'exercice modéré à vigoureux mesuré par accéléromètre
|
3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Plaisir de l'exercice
Délai: 3 mois
|
Rapportent un plus grand plaisir et une plus grande acceptabilité de l'exercice mesuré par l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES)
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1134041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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