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Aumentare il piacere dell'esercizio e le aspettative sui risultati tra le donne con obesità

21 ottobre 2021 aggiornato da: Lucia A Leone, University at Buffalo
Nonostante decenni di ricerca sull'attività fisica (PA) su individui inattivi e obesi, non abbiamo spostato con successo l'ago sulla partecipazione all'esercizio in questa popolazione. Una recente revisione si è giustamente riferita alle raccomandazioni sull'AP tra gli individui obesi come "la linea guida di salute pubblica che è (quasi) completamente ignorata"[1]. Mentre in precedenza avevamo poca comprensione del motivo per cui i tassi di PA sono così bassi in questa popolazione, la ricerca del Dr. Leone ha scoperto due possibili spiegazioni: (1) le donne con obesità hanno meno probabilità di riferire di godere dell'esercizio e (2) più probabilità rispetto alle non obese le donne a segnalare l'esercizio solo quando stanno cercando di perdere peso. Per influenzare il cambiamento tra le donne obese, abbiamo bisogno di interventi che non affrontino solo le disparità nel divertimento e nelle aspettative di risultato. I programmi devono anche essere pratici e scalabili; tuttavia, questi tipi di programmi basati sull'evidenza non esistono nel contesto in cui le persone generalmente esercitano (ad esempio, centri comunitari, palestre). Proponiamo un nuovo approccio per aumentare la partecipazione all'esercizio in questa popolazione concentrandoci sul piacere dell'esercizio, aumentando l'apprezzamento dei benefici prossimali della PA piuttosto che concentrandoci sul peso e affrontando i cambiamenti nell'ambiente di esercizio che lo rendono favorevole a questa popolazione. Fornendo il nostro intervento in collaborazione con l'YMCA, non solo abbiamo la possibilità di apportare modifiche a un tipico contesto di esercizio, ma ci assicuriamo anche che i nostri risultati possano essere utilizzati per aiutare le organizzazioni della comunità incentrate sull'esercizio a implementare un programma scalabile e testato dalla ricerca .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di intervento pilota con due gruppi: un gruppo di intervento (programma di esercizi mirati per donne con obesità e membri YMCA) e un gruppo di controllo (solo membri YMCA). Il programma di esercizi mirati sarà consegnato da un YMCA e sarà valutato dal nostro team. La maggior parte delle donne reclutate in questo studio sarà randomizzata per ricevere l'intervento o la condizione di controllo. Tuttavia, abbiamo anche un piccolo gruppo di donne che ha prestato servizio come nostro comitato consultivo comunitario (CAC) che parteciperà anche ai corsi di intervento e riceverà l'adesione. Serviranno come tester pilota per i nostri metodi di raccolta dei dati e forniranno un feedback qualitativo continuo sull'intervento come parte del loro ruolo nel CAC.

Lo studio si svolgerà in due fasi presso due diverse YMCA (Ken-Ton e Independent Health) con circa la metà dei partecipanti reclutati per la prima e l'altra metà per la seconda.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14222
        • University at Buffalo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • 18-64 anni
  • BMI ≥ 30 (autodichiarato per lo screening iniziale e confermato durante la sessione informativa utilizzando la misurazione diretta)
  • Attualmente non partecipa a nessun esercizio regolarmente programmato (vedere la definizione in Screener di idoneità)
  • Disposto a venire al Ken-Ton YMCA 2-3 volte a settimana (Fase 1) o all'Independent Health YMCA (Fase 2)

Criteri di esclusione:

  • - I partecipanti potrebbero non essere in gravidanza o pianificare una gravidanza nei prossimi 6 mesi
  • Individui con disabilità o condizioni di salute che li rendono incapaci di partecipare all'esercizio o per i quali l'esercizio potrebbe essere pericoloso in base alle loro risposte al questionario sulla preparazione all'attività fisica o al consiglio del loro medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
partecipare a un programma di esercizi mirati presso l'YMCA. Comprenderà: lezioni di esercizi mirati, allenamento della forza, sessioni di supporto di gruppo
Nessun intervento: Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione YMCA
Lasso di tempo: 3 mesi
Partecipazione YMCA misurata mediante passaggi della tessera membro
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MVP
Lasso di tempo: 3 mesi
Minuti/settimana di esercizio da moderato a intenso misurati tramite accelerometro
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Godimento dell'esercizio
Lasso di tempo: 3 mesi
Segnalare un maggiore godimento e accettabilità dell'esercizio misurato dalla Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1134041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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