- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03236077
Öka träningsglädje och förväntningar på resultat bland kvinnor med fetma
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en pilotinterventionsstudie med två grupper: en interventionsgrupp (riktat träningsprogram för kvinnor med fetma och YMCA-medlemskap) och en kontrollgrupp (endast YMCA-medlemskap). Det riktade träningsprogrammet kommer att levereras av en YMCA och kommer att utvärderas av vårt team. Majoriteten av kvinnorna som rekryteras till denna studie kommer att randomiseras för att få interventionen eller kontrolltillståndet. Men vi har också en liten grupp kvinnor som har fungerat som vår rådgivande kommitté för samhället (CAC) som också kommer att delta i interventionsklasserna och ta emot medlemskapet. De kommer att fungera som pilottestare för våra datainsamlingsmetoder och ge kontinuerlig kvalitativ feedback om interventionen som en del av deras roll i CAC.
Studien kommer att äga rum i två faser vid två olika YMCAs (Ken-Ton och Independent Health) med ungefär hälften av deltagarna rekryterade till den första och den andra hälften för den andra.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14222
- University at Buffalo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Åldern 18-64
- BMI ≥ 30 (självrapporterad för initial screening och bekräftad vid informationssession med direkt mätning)
- Deltar för närvarande inte i någon regelbundet schemalagd träning (se definition i behörighetsgranskningen)
- Villig att komma till Ken-Ton YMCA 2-3 gånger/vecka (fas 1) eller Independent Health YMCA (fas 2)
Exklusions kriterier:
- - Deltagare kanske inte är gravida eller planerar att bli gravida inom de närmaste 6 månaderna
- Individer med funktionshinder eller hälsotillstånd som gör dem oförmögna att delta i träning eller för vilka träning kan vara farligt baserat på deras svar på enkäten om fysisk aktivitetsberedskap eller råd från sin läkare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
|
delta i ett riktat träningsprogram på YMCA.
Kommer att innehålla: Riktade träningsklasser, styrketräning, gruppstödspass
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
YMCA närvaro
Tidsram: 3 månader
|
YMCA-närvaro mätt med svep på medlemskort
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MVPA
Tidsram: 3 månader
|
Minuter/vecka av måttlig till kraftig träning mätt med accelerometer
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Träningsnjutning
Tidsram: 3 månader
|
Rapportera större glädje och acceptans av träningen mätt med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1134041
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Fit och Fab
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Okänd
-
Chinese University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council LimitedRekryteringIntellektuell funktionsnedsättning | Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Autismspektrumstörning | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Kommunikationsstörningar | Specifik inlärningsstörning | Motoriska störningarHong Kong
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAvslutad
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAvslutad
-
Emory UniversityAvslutad
-
University Hospital MuensterIsotope Technologies Munich (ITM) Oncologics; Helmholtz Zentrum München...RekryteringGlioblastom WHO Grad 4Tyskland
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAvslutadIsolerad klumpfotFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityRekryteringAmyotrofisk lateral skleros | Muskeldystrofier | Ryggmärgsskador | Multipel systematrofi | Parkinsons sjukdom och Parkinsonism | Hjärntumör Vuxen | Inlåst syndrom | HjärnstamsslagFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadÖverviktFörenta staterna
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityRekryteringHörselnedsättningFörenta staterna