Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online oktatás és szelíd testmozgás beavatkozása (MY-Skills)

2025. június 5. frissítette: Arlene Schmid, Colorado State University

1. cél: Az oktatás és a szelíd testmozgás beavatkozásának fejlesztése és kézikönyve. A fókuszcsoportok, a klinikai érvelés, az irodalom és a jóga és az önmenedzsment korábban tesztelt beavatkozásainak eredményei felhasználásával a kutatók kidolgozzák, finomítják és szabványosítják az oktatást és a szelíd testmozgás beavatkozását a krónikus fájdalomra. Ezzel párhuzamosan a kutatók olyan kontrollcsoportot dolgoznak ki, amely magában foglalja a testmozgást, valamint az egészségügyi és wellness oktatást. A várt eredmények magukban foglalják az oktatást és a szelíd testmozgás beavatkozási munkafüzeteit a résztvevők számára, valamint az oktatási és szelíd testmozgás -intervenciós csoportot és a kontrollcsoportot vezető intervenciós és oktatási kézikönyveket.

2. cél: Értékelje meg az online beavatkozás, az oktatás, valamint a szelíd testmozgás és a kutatási eljárások megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, beleértve a tervezett értékeléseket. Ebben a kis RCT-ben a kutatók megvizsgálják a nyolchetes oktatási és a szelíd testmozgási eljárások és a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, összehasonlítva a testmozgás és az egészségügyi és wellness oktatás ellenőrzési csoportjával. A résztvevők 30 gondozó diádot foglalnak magukban, amelyeket véletlenszerűen osztanak ki a két csoporthoz (15 diád oktatáshoz és szelíd testmozgáshoz, és 15 diád a kontrollcsoporthoz; n = 30 diád/60 résztvevő). Az elsődleges hipotézis az, hogy az oktatás és a szelíd testmozgás megvalósítható és elfogadható a gondozó diádok számára, a toborzás, a szűrés, a részvétel és az értékelések és a beavatkozás befejezésének referenciaértékeivel mérve. Felméréseket végeznek, és fókuszcsoportokat végeznek a résztvevők elégedettségének, valamint az oktatás és a szelíd testmozgás tapasztalatának megértése érdekében. Minden egyes intervenciós ülés után az intervenciós szakemberek, gondozók és gondozói kedvezményezettek értékelik elégedettségüket a munkamenet tartalmával és tevékenységeivel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány hosszú távú célja a kiegészítő és integráló egészség (CIH) bevált gyakorlatainak előmozdítása a gondozók és a krónikus fogyatékossággal élő személyek egészségének javítása érdekében. Ez a javaslat a testmozgás és az oktatás összeolvadására összpontosít, hogy javítsa a fájdalmat az egyének gondozó diádjában. A tanulmány célja az online oktatás és a szelíd testmozgás beavatkozásának kidolgozása és tesztelése, ezáltal kezelni a gondozó diádra összpontosító innovatív fájdalom -beavatkozások kritikus szükségességét. Ennek a célnak a elérése és a jövőbeni randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) támogatása érdekében a kutatók vegyes módszereket készítenek, beleértve egy kis RCT-t.

1. cél: Az oktatás és a szelíd testmozgás beavatkozásának fejlesztése és kézikönyve. A fókuszcsoportok, a klinikai érvelés, az irodalom és a jóga és az önmenedzsment korábban tesztelt beavatkozásainak eredményei felhasználásával a kutatók kidolgozzák, finomítják és szabványosítják az oktatást és a szelíd testmozgás beavatkozását a krónikus fájdalomra. Ezzel párhuzamosan a kutatók olyan kontrollcsoportot dolgoznak ki, amely magában foglalja a testmozgást, valamint az egészségügyi és wellness oktatást. A várt eredmények magukban foglalják az oktatást és a szelíd testmozgás beavatkozási munkafüzeteit a résztvevők számára, valamint az oktatási és szelíd testmozgás -intervenciós csoportot és a kontrollcsoportot vezető intervenciós és oktatási kézikönyveket.

2. cél: Értékelje az online oktatás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, valamint a szelíd testmozgást és kutatási eljárásokat, ideértve a tervezett értékeléseket is. Ebben a kis RCT-ben a kutatók megvizsgálják a nyolchetes oktatási és a szelíd testmozgási eljárások és a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, összehasonlítva a testmozgás és az egészségügyi és wellness oktatás ellenőrzési csoportjával. A résztvevőket a két csoport egyikéhez rendelik. Az elsődleges hipotézis az, hogy az online oktatás és a szelíd testmozgás beavatkozása megvalósítható és elfogadható a gondozó diádok számára, a toborzás, a szűrés, a részvétel és a beavatkozás befejezésének referenciaértékeivel mérve. Felméréseket végeznek, és a fókuszcsoportokat online végzik, hogy megértsék a résztvevők elégedettségét, valamint az oktatás és a szelíd testmozgás tapasztalatait. Minden egyes intervenciós ülés után az intervenciós szakemberek, gondozók és gondozói kedvezményezettek értékelik elégedettségüket a munkamenet tartalmával és tevékenységeivel. Az elsődleges eredmény (a fájdalommal kapcsolatos fogyatékosság) és a másodlagos kimenetelű intézkedések változásának felmérése érdekében a gondozó diád tagjai befejezik a biopszichoszociális modell által vezetett előzetes és utáni értékeléseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80523
        • Colorado State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

A gondozó diád mindkét tagja:

  • Krónikus izom -csontrendszeri fájdalom, legalább három hónapig jelen
  • Mérsékelt vagy magas a napi fájdalommal kapcsolatos fogyatékosság (BPI ≥ 5)
  • A gondozó diád része
  • 18 éves vagy annál idősebb felnőttek, és képesek angolul beszélni
  • Pontszám: 6 -ból a 6 -ból a rövid mini mentális állapotvizsgán
  • Képesség segítő eszközzel vagy anélkül állni
  • Ülő életmód (azaz minden ébrenléti viselkedés, amelyet ≤1,5 ​​metabolikus ekvivalensek jellemeznek, ülő vagy fekvő testtartás közben)

A beillesztés csak a gondozáshoz címzett:

-A otthoni élet a közösségben (gondozóval vagy anélkül)

Csak a gondozó beillesztése:

  • Az elsődleges gondozóként azonosították
  • Legalább az elmúlt hat hónap gondozója

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős szív- és érrendszeri betegség: New York Heart Association 3 vagy 4. osztályú pangásos szívelégtelenség; szisztolés vérnyomás ≥ 180 vagy diasztolés vérnyomás ≥ 105 mmHg; miokardiális infarktus 3 hónapon belül, mellkasi fájdalom vagy szédülés edzéssel
  • Stroke vagy átmeneti ischaemiás támadás 6 hónapon belül
  • Légzési körülmények, amelyek megkövetelik az oxigén otthoni használatát (azaz COPD)
  • A rákkezelés fogadása vagy tervezése a következő 6 hónapban
  • Alzheimer -kór, demencia; A halál elvárása a következő 12 hónapban
  • A jelenlegi fizikai rehabilitáció, a kábítószer/alkoholkezelés vagy a testmozgás -kutatási vizsgálatban
  • Befejezte az önmenedzsment oktatást az elmúlt évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: My Skills intervenció - online
A résztvevők 8 hetes, 16 munkamenetet töltenek be. Minden osztály körülbelül egy órás könnyű testmozgásból és egy órás oktatásból áll, amelyek célja a krónikus fájdalommal rendelkező gondozó diád igényeinek kielégítése.
A résztvevők 8 hetes, 16 munkamenetet töltenek be. Minden osztály körülbelül egy órás jógaból és egy órás önmenedzsmentből áll, amelynek célja a krónikus fájdalommal rendelkező gondozó diád igényeinek kielégítése
Aktív összehasonlító: My Plan Control - Online
A résztvevők 8 hetes, 16 munkamenetet töltenek be. Minden osztály körülbelül egy órás könnyű testmozgásból és egy órás oktatásból áll, amelyek célja a krónikus fájdalommal rendelkező gondozó diád igényeinek kielégítése.
A résztvevők 8 hetes, 16 munkamenetet töltenek be. Minden osztály körülbelül egy órás testmozgásból és egy órás oktatásból áll, amelyek célja a krónikus fájdalommal ellátott gondozó diád igényeinek kielégítése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fájdalomcsillapító leltár
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 8 hetes beavatkozás után ismét beadják

Változtassa meg a kiindulási pontot a fájdalomban a rövid fájdalomcsillapító skálán a 8 hetes beavatkozást követően. A mérési pontszámok 0 -tól 10 -ig terjednek, magasabb pontszámok, amelyek súlyosabb fájdalmat és nagyobb interferenciát jeleznek. A jelentett pontszámok azt mutatják, hogy a pontszámok az alapvonalról 8 hetesre (a beavatkozás után), a potenciális tartomány -10 -ről 10 -re.

A gondozó és a gondozó fogadója befejezte az értékelést saját fájdalmukkal.

A kiindulási állapotban és a 8 hetes beavatkozás után ismét beadják

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine Fruhauf, PhD, Colorado State University
  • Kutatásvezető: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-7581H
  • R34AT009688 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a My Skills - Online

Iratkozz fel