Változások az érzékenységben, ízben és szagban stroke-os betegeknél (5S)
A nyelés szempontjából releváns szerkezetek érzékenységének, ízének és szagának változásai stroke-os betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A stroke a második vezető halálok. A stroke-os betegek legalább 50%-ánál dysphagia alakul ki, ami aspirációs tüdőgyulladáshoz vezet, amely a stroke okozta halálozás fő oka [2].
Feltételezhető, hogy a normál érzékenység létfontosságú az aspirációmentes nyeléshez és a nyelési reflex kiváltásához.
Ali et al. aspirációmentes lenyelést mutattak be egészséges önkénteseknél, akik száj- és garatszerkezetek helyi érzéstelenítésén estek át [1]. Power et al. Aspirációra hajlamos stroke-betegeknél a garatszerkezetek csökkent érzékenységét mutatták ki [3].
Az érzékenységmérés és a rugalmas endoszkópos nyelési vizsgálatok kombinálásával ez a tanulmány tovább vizsgálja az érzékenység nyelésben betöltött szerepét. A nyelés neuropszichológiai hiányosságait, mint például a nyelési apraxia vagy a bukkális hemineglekt, neuropszichológiai tesztekkel értékelik.
Ezenkívül nincs olyan szisztematikus kutatás, amely a szaglás és az ízlelés változását vizsgálná a stroke betegek változásaival összefüggésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tobias Braun, M.D.
- Telefonszám: 56827 +49(0)-641-985
- E-mail: tobias.braun@neuro.med.uni-giessen.de
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Németország, 35392
- Toborzás
- Universitätsklinikum Giessen
-
Kapcsolatba lépni:
- Tobias Braun, M.D.
- Telefonszám: 56827 +49 641 985
- E-mail: tobias.braun@neuro.med.uni-giessen.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A stroke-os betegeket egy egyetemi kórház neurológiai osztályára toborozzák.
A 60 év feletti önkénteseket ugyanannak az egyetemi kórháznak a traumás sebészeti osztályán toborozzák.
A 60 év alatti önkénteseket meghatározott jellemzők nélkül veszik fel (eltekintve a be-/kizárási kritériumoktól).
Leírás
Bevételi kritériumok:
Önkéntesek:
- tájékozott beleegyezés
Stroke betegek:
- tájékozott beleegyezés
- új szupratentoriális stroke (<72 órás), amelyet CT (számítógépes tomográfia) vagy MRI (mágneses rezonancia képalkotás) igazolt
Kizárási kritériumok:
- már meglévő stroke vagy dysphagia
- kiterjedt fehérállományi elváltozások CT- vagy MRI-vizsgálat során
- illatos anyagokra vagy ízesítőkre való allergia
- ellenjavallatok a FEES-hez (a nyelés rugalmas endoszkópos értékelése), a CT-hez vagy az MRI-hez (csak szélütéses betegeknél)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
60 év alatti önkéntesek
Az önkéntesek, akik bele tudnak járulni a vizsgálatba, mint kontroll.
|
Érzékenységi küszöb meghatározása pudendal elektródával
Íz-/szagvizsgálat
|
|
60 év feletti önkéntesek
Az önkéntesek, akik bele tudnak járulni a vizsgálatba, mint kontroll.
|
Érzékenységi küszöb meghatározása pudendal elektródával
Íz-/szagvizsgálat
|
|
Stroke betegek
Szupratentoriális stroke-ban szenvedő stroke-os betegek, akik bele tudnak járulni a vizsgálatba.
|
Érzékenységi küszöb meghatározása pudendal elektródával
Íz-/szagvizsgálat
Endoszkópos nyelési vizsgálat csak stroke-os betegeken
Neuropszichológiai vizsgálat elhanyagolásra, agnóziára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dysphagia
Időkeret: 96 órával a kezdeti tünetek után
|
Az endoszkópos nyelési vizsgálat során talált változások: A dysphagia jelenléte és súlyossága (a Rosenbek-féle penetrációs/aspirációs skálával mérve) |
96 órával a kezdeti tünetek után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuropszichológiai deficitek
Időkeret: 96 órával a kezdeti tünetek után
|
Agnosia, elhanyagolás
|
96 órával a kezdeti tünetek után
|
|
Elváltozás helye
Időkeret: 96 órával a kezdeti tünetek után
|
Oldalsó, vaszkuláris terület, nyelési releváns struktúrák
|
96 órával a kezdeti tünetek után
|
|
Érzékenység
Időkeret: 96 órával a kezdeti tünetek után
|
A fauciális pillér régió érzékenysége
|
96 órával a kezdeti tünetek után
|
|
Íz/illat
Időkeret: 96 órával a kezdeti tünetek után
|
Szag-/Íz-pontszám
|
96 órával a kezdeti tünetek után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tobias Braun, M.D., University Giessen
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ali GN, Laundl TM, Wallace KL, Shaw DW, Decarle DJ, Cook IJ. Influence of mucosal receptors on deglutitive regulation of pharyngeal and upper esophageal sphincter function. Am J Physiol. 1994 Oct;267(4 Pt 1):G644-9. doi: 10.1152/ajpgi.1994.267.4.G644.
- Kidd D, Lawson J, Nesbitt R, MacMahon J. Aspiration in acute stroke: a clinical study with videofluoroscopy. Q J Med. 1993 Dec;86(12):825-9.
- Power ML, Hamdy S, Singh S, Tyrrell PJ, Turnbull I, Thompson DG. Deglutitive laryngeal closure in stroke patients. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):141-6. doi: 10.1136/jnnp.2006.101857. Epub 2006 Sep 29.
- Braun T, Doerr JM, Peters L, Viard M, Reuter I, Prosiegel M, Weber S, Yeniguen M, Tschernatsch M, Gerriets T, Juenemann M, Huttner HB, Hamzic S. Age-related changes in oral sensitivity, taste and smell. Sci Rep. 2022 Jan 27;12(1):1533. doi: 10.1038/s41598-022-05201-2.
- Braun T, Hamzic S, Doerr JM, Peters L, Viard M, Reuter I, Prosiegel M, Weber S, Yenigun M, Tschernatsch M, Gerriets T, Juenemann M. Facilitation of oral sensitivity by electrical stimulation of the faucial pillars. Sci Rep. 2021 May 24;11(1):10762. doi: 10.1038/s41598-021-90262-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GI-149/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Érzékenységi küszöb
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health Authority; Dalhousie University és más munkatársakToborzásReménytelenség | Szorongásérzékenység | Impulzivitás | Szenzáció hajhászásKanada