Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in gevoeligheid, smaak en geur bij patiënten met een beroerte (5S)

30 november 2023 bijgewerkt door: Tobias Braun, University of Giessen

Veranderingen in de gevoeligheid van voor slikken relevante structuren, smaak en geur bij patiënten met een beroerte

Deze studie evalueert veranderingen in het slikken met behulp van endoscopische slikstudies en het meten van faryngeale gevoeligheid, smaak en geur bij patiënten met een beroerte. Jongere (<60 jaar) en oudere (>60 jaar) vrijwilligers zullen dienen als controle.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is de tweede belangrijkste doodsoorzaak. Minstens 50% van de patiënten met een beroerte ontwikkelt dysfagie, wat leidt tot aspiratiepneumonie, de belangrijkste doodsoorzaak bij een beroerte [2].

Aangenomen wordt dat een normale gevoeligheid essentieel is voor aspiratievrij slikken en voor het opwekken van de slikreflex.

Ali et al. toonde aspiratievrij slikken aan bij gezonde vrijwilligers die lokale anesthesie van orale en faryngeale structuren ondergingen [1]. Macht et al. toonde een verminderde gevoeligheid van faryngeale structuren bij patiënten met een beroerte die vatbaar zijn voor aspiratie [3].

Door het meten van sensitiviteit en flexibele endoscopische slikstudies te combineren, onderzoekt deze studie de rol van sensitiviteit bij het slikken verder. Neuropsychologische slikstoornissen, zoals slikapraxie of buccale hemineglect, worden beoordeeld door neuropsychologische tests.

Bovendien is er geen systematisch onderzoek naar de verandering in reuk en smaak in verband met veranderingen bij patiënten met een beroerte

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een beroerte worden geworven op de afdeling neurologie van een academisch ziekenhuis.

Vrijwilligers ouder dan 60 jaar worden geworven op een afdeling traumachirurgie van hetzelfde academisch ziekenhuis.

Vrijwilligers <60 worden geworven zonder gespecificeerde kenmerken (afgezien van in-/uitsluitingscriteria).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrijwilligers:

  • geïnformeerde toestemming

Patiënten met een beroerte:

  • geïnformeerde toestemming
  • nieuwe supratentoriale beroerte (<72 uur oud) bevestigd door CT (computertomografie) of MRI (magnetic resonance imaging)

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bestaande beroerte of dysfagie
  • uitgebreide witte stof laesies in CT- of MRI-scan
  • allergieën voor geurstoffen of smaakstoffen
  • contra-indicaties voor FEES (flexibele endoscopische evaluatie van slikken), CT of MRI (alleen patiënten met een beroerte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrijwilligers <60 jaar
Vrijwilligers, die kunnen instemmen met deelname aan het onderzoek, als controle.
Ander: Gevoeligheidsdrempel
Bepalen van de gevoeligheidsdrempel met behulp van een pudendal-elektrode
Diagnostische toets: Smaak-/geurtest
Smaak-/geurtest
Vrijwilligers >60 jaar
Vrijwilligers, die kunnen instemmen met deelname aan het onderzoek, als controle.
Ander: Gevoeligheidsdrempel
Bepalen van de gevoeligheidsdrempel met behulp van een pudendal-elektrode
Diagnostische toets: Smaak-/geurtest
Smaak-/geurtest
Beroerte patiënten
Beroerte patiënten met een supratentoriële beroerte, die kunnen instemmen met deelname aan het onderzoek.
Ander: Gevoeligheidsdrempel
Bepalen van de gevoeligheidsdrempel met behulp van een pudendal-elektrode
Diagnostische toets: Smaak-/geurtest
Smaak-/geurtest
Diagnostische toets: KOSTEN (flexibele endoscopische evaluatie van slikken)
Endoscopisch slikonderzoek alleen bij patiënten met een beroerte
Diagnostische toets: Neuropsychologische testen
Neuropsychologische tests voor verwaarlozing, agnosie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dysfagie
Tijdsspanne: 96 uur na de eerste symptomen

Veranderingen gevonden in endoscopisch slikonderzoek:

Aanwezigheid en ernst van dysfagie (gemeten met Rosenbek's Penetration/Aspiration-schaal)
96 uur na de eerste symptomen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychologische tekorten
Tijdsspanne: 96 uur na de eerste symptomen
Agnosie, verwaarlozing
96 uur na de eerste symptomen
Laesie plaats
Tijdsspanne: 96 uur na de eerste symptomen
Kant, vasculair gebied, relevante structuren inslikken
96 uur na de eerste symptomen
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 96 uur na de eerste symptomen
Gevoeligheid van het gebied van de fauciale pijler
96 uur na de eerste symptomen
Proeven ruiken
Tijdsspanne: 96 uur na de eerste symptomen
Geur-/Smaakscore
96 uur na de eerste symptomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Giessen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tobias Braun, M.D., University Giessen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GI-149/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gevoeligheidsdrempel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren