Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset herkkyydessä, maussa ja hajussa aivohalvauspotilailla (5S)

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Tobias Braun, University of Giessen

Muutokset nielemiseen liittyvien rakenteiden herkkyydessä, maussa ja hajussa aivohalvauspotilailla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan muutoksia nielemisessä käyttämällä endoskooppisia nielemistutkimuksia ja mittaamalla nielun herkkyyttä, makua ja hajua aivohalvauspotilailla. Nuoremmat (<60-vuotiaat) ja vanhemmat (>60-vuotiaat) vapaaehtoiset toimivat kontrollina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy. Ainakin 50 %:lle aivohalvauspotilaista kehittyy dysfagia, joka johtaa aspiraatiokeuhkokuumeeseen, joka on pääasiallinen aivohalvauksen kuolinsyy [2].

Oletetaan, että normaali herkkyys on elintärkeää aspiraatiovapaalle nielemiselle ja nielemisrefleksin laukeamiselle.

Ali et ai. osoitti aspiraatiovapaata nielemistä terveillä vapaaehtoisilla, joille tehtiin suun ja nielun rakenteiden paikallispuudutus [1]. Power et ai. osoitti nielun rakenteiden vähentynyttä herkkyyttä aivohalvauspotilailla, jotka ovat alttiita aspiraatiolle [3].

Yhdistämällä herkkyyden mittaamisen ja joustavat endoskooppiset nielemistutkimukset, tämä tutkimus tutkii edelleen herkkyyden roolia nielemisessä. Neuropsykologisia nielemisen puutteita, kuten nielemisen apraksiaa tai bukkaalista hemineglektiä, arvioidaan neuropsykologisilla testeillä.

Lisäksi ei ole olemassa systemaattista tutkimusta, joka tutkisi hajun ja maun muutoksia korrelaatiossa aivohalvauspotilaiden muutosten kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvauspotilaita rekrytoidaan yliopistollisen sairaalan neurologian osastolle.

Yli 60-vuotiaat vapaaehtoiset rekrytoidaan saman yliopistosairaalan traumakirurgian osastolle.

Vapaaehtoiset alle 60 rekrytoidaan ilman määriteltyjä ominaisuuksia (lukuun ottamatta sisään-/poissulkemiskriteerejä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vapaaehtoiset:

  • tietoinen suostumus

Aivohalvauspotilaat:

  • tietoinen suostumus
  • uusi supratentoriaalinen aivohalvaus (alle 72 tuntia), joka on vahvistettu TT:llä (tietokonetomografialla) tai MRI:llä (magneettikuvaus)

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa oleva aivohalvaus tai dysfagia
  • laajat valkoisen aineen leesiot TT- tai MRI-skannauksessa
  • allergiat hajuaineille tai makuaineille
  • vasta-aiheet FEES:lle (joustava endoskooppinen nielemisen arviointi), CT- tai MRI-tutkimukselle (vain aivohalvauspotilaat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vapaaehtoiset alle 60v
Kontrollina vapaaehtoiset, jotka voivat suostua tutkimukseen osallistumiseen.
Muut: Herkkyysraja
Herkkyyskynnyksen määrittäminen pudendal-elektrodilla
Diagnostinen testi: Maku-/hajutesti
Maku-/hajutesti
Vapaaehtoiset >60v
Kontrollina vapaaehtoiset, jotka voivat suostua tutkimukseen osallistumiseen.
Muut: Herkkyysraja
Herkkyyskynnyksen määrittäminen pudendal-elektrodilla
Diagnostinen testi: Maku-/hajutesti
Maku-/hajutesti
Aivohalvauspotilaat
Aivohalvauspotilaat, joilla on supratentoriaalinen aivohalvaus ja jotka voivat suostua osallistumaan tutkimukseen.
Muut: Herkkyysraja
Herkkyyskynnyksen määrittäminen pudendal-elektrodilla
Diagnostinen testi: Maku-/hajutesti
Maku-/hajutesti
Diagnostinen testi: FEES (joustava endoskooppinen nielemisen arviointi)
Endoskooppinen nielemistutkimus vain aivohalvauspotilailla
Diagnostinen testi: Neuropsykologinen testaus
Neuropsykologiset testit laiminlyönnin, agnosian varalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysfagia
Aikaikkuna: 96 tuntia ensimmäisten oireiden jälkeen

Endoskooppisessa nielemistutkimuksessa havaitut muutokset:

Dysfagian esiintyminen ja vaikeusaste (mitattu Rosenbekin penetraatio/aspiraatio-asteikolla)
96 tuntia ensimmäisten oireiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologiset puutteet
Aikaikkuna: 96 tuntia ensimmäisten oireiden jälkeen
Agnosia, laiminlyönti
96 tuntia ensimmäisten oireiden jälkeen
Leesiopaikka
Aikaikkuna: 96 tuntia ensimmäisten oireiden jälkeen
Sivu, verisuonialue, nielevät olennaiset rakenteet
96 tuntia ensimmäisten oireiden jälkeen
Herkkyys
Aikaikkuna: 96 tuntia ensimmäisten oireiden jälkeen
Kasvopilarin alueen herkkyys
96 tuntia ensimmäisten oireiden jälkeen
Maku/Haju
Aikaikkuna: 96 tuntia ensimmäisten oireiden jälkeen
Haju/maku-pisteet
96 tuntia ensimmäisten oireiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Giessen

Tutkijat

  • Päätutkija: Tobias Braun, M.D., University Giessen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GI-149/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Herkkyysraja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa