Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny citlivosti, chuti a čichu u pacientů s mrtvicí (5S)

30. listopadu 2023 aktualizováno: Tobias Braun, University of Giessen

Změny v citlivosti struktur souvisejících s polykáním, chuti a čichu u pacientů s mrtvicí

Tato studie hodnotí změny v polykání pomocí endoskopických studií polykání a měření faryngální citlivosti, chuti a čichu u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Mladší (<60 let) a starší (>60 let) dobrovolníci budou sloužit jako kontrola.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je druhou nejčastější příčinou úmrtí. Nejméně u 50 % pacientů s cévní mozkovou příhodou se rozvine dysfagie vedoucí k aspirační pneumonii, která je hlavní příčinou úmrtí při cévní mozkové příhodě [2].

Předpokládá se, že normální citlivost je životně důležitá pro polykání bez aspirace a pro spuštění polykacího reflexu.

Ali a kol. prokázali polykání bez aspirace u zdravých dobrovolníků, kteří podstoupili lokální anestezii ústních a faryngálních struktur [1]. Power a kol. prokázali sníženou citlivost faryngálních struktur u pacientů po cévní mozkové příhodě náchylných k aspiraci [3].

Kombinací měření citlivosti a flexibilních endoskopických polykacích studií tato studie dále zkoumá roli citlivosti při polykání Neuropsychologické deficity polykání, jako je polykací apraxie nebo bukální hemineglekce, jsou hodnoceny neuropsychologickým testováním.

Navíc neexistuje žádný systematický výzkum zkoumající změnu čichu a chuti v korelaci se změnami u pacientů s mrtvicí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cévní mozkovou příhodou jsou přijímáni na neurologické oddělení fakultní nemocnice.

Dobrovolníci > 60 let jsou přijímáni na oddělení úrazové chirurgie ve stejné fakultní nemocnici.

Dobrovolníci <60 jsou přijímáni bez specifikovaných charakteristik (kromě kritérií pro zařazení/vyloučení).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dobrovolníci:

  • informovaný souhlas

Pacienti s mrtvicí:

  • informovaný souhlas
  • nová supratentoriální cévní mozková příhoda (< 72 hodin) potvrzená CT (počítačová tomografie) nebo MRI (zobrazování magnetickou rezonancí)

Kritéria vyloučení:

  • preexistující mrtvice nebo dysfagie
  • rozsáhlé léze bílé hmoty při CT nebo MRI vyšetření
  • alergie na pachové látky nebo příchutě
  • kontraindikace pro FEES (flexibilní endoskopické hodnocení polykání), CT nebo MRI (pouze pacienti s cévní mozkovou příhodou)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dobrovolníci do 60 let
Dobrovolníci, kteří mohou souhlasit s účastí ve studii jako kontrola.
Jiný: Práh citlivosti
Stanovení prahu citlivosti pomocí pudendální elektrody
Diagnostický test: Test chuti/čichu
Test chuti/čichu
Dobrovolníci > 60 let
Dobrovolníci, kteří mohou souhlasit s účastí ve studii jako kontrola.
Jiný: Práh citlivosti
Stanovení prahu citlivosti pomocí pudendální elektrody
Diagnostický test: Test chuti/čichu
Test chuti/čichu
Pacienti s mrtvicí
Pacienti s mrtvicí se supratentoriální mrtvicí, kteří jsou schopni souhlasit s účastí ve studii.
Jiný: Práh citlivosti
Stanovení prahu citlivosti pomocí pudendální elektrody
Diagnostický test: Test chuti/čichu
Test chuti/čichu
Diagnostický test: POPLATKY (flexibilní endoskopické hodnocení polykání)
Endoskopická studie polykání pouze u pacientů s mrtvicí
Diagnostický test: Neuropsychologické vyšetření
Neuropsychologické vyšetření na zanedbávání, agnozii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysfagie
Časové okno: 96 hodin po prvních příznacích

Změny zjištěné při endoskopické studii polykání:

Přítomnost a závažnost dysfagie (měřeno pomocí Rosenbekovy penetrační/aspirační stupnice)
96 hodin po prvních příznacích

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychologické deficity
Časové okno: 96 hodin po prvních příznacích
Agnosie, zanedbávání
96 hodin po prvních příznacích
Místo léze
Časové okno: 96 hodin po prvních příznacích
Boční, cévní území, polykání příslušných struktur
96 hodin po prvních příznacích
Citlivost
Časové okno: 96 hodin po prvních příznacích
Citlivost oblasti fauciálního pilíře
96 hodin po prvních příznacích
Chuť/Vůně
Časové okno: 96 hodin po prvních příznacích
Skóre vůně/chuť
96 hodin po prvních příznacích

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Giessen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Braun, M.D., University Giessen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GI-149/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Práh citlivosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit