Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany wrażliwości, smaku i zapachu u pacjentów z udarem mózgu (5S)

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Tobias Braun, University of Giessen

Zmiany wrażliwości struktur istotnych dla połykania, smaku i zapachu u pacjentów z udarem mózgu

W tym badaniu ocenia się zmiany w połykaniu za pomocą endoskopowych badań połykania i pomiaru wrażliwości gardła, smaku i węchu u pacjentów po udarze mózgu. Młodsi (<60 lat) i starsi (>60 lat) ochotnicy będą służyć jako kontrola.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci. U co najmniej 50% pacjentów z udarem rozwija się dysfagia, prowadząca do zachłystowego zapalenia płuc, które jest główną przyczyną zgonów w udarze mózgu [2].

Przyjmuje się, że prawidłowa wrażliwość jest niezbędna do połykania bez aspiracji i do wyzwolenia odruchu połykania.

Ali i in. wykazali połykanie bez aspiracji u zdrowych ochotników poddanych znieczuleniu miejscowemu struktur jamy ustnej i gardła [1]. Moc i in. wykazali zmniejszoną wrażliwość struktur gardła u pacjentów po udarze ze skłonnością do aspiracji [3].

Łącząc pomiary czułości i elastyczne endoskopowe badania połykania, badanie to dalej bada rolę wrażliwości w połykaniu. Neuropsychologiczne deficyty połykania, takie jak apraksja połykania lub zaniedbywanie połowicze policzka, są oceniane za pomocą testów neuropsychologicznych.

Ponadto brak jest systematycznych badań dotyczących korelacji zmiany węchu i smaku ze zmianami u pacjentów po udarze mózgu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po udarze są rekrutowani na oddział neurologii szpitala uniwersyteckiego.

Wolontariusze w wieku powyżej 60 lat są rekrutowani na oddziale chirurgii urazowej tego samego szpitala uniwersyteckiego.

Wolontariusze w wieku poniżej 60 lat są rekrutowani bez określonych cech (poza kryteriami włączenia/wykluczenia).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wolontariusze:

  • świadoma zgoda

Pacjenci z udarem:

  • świadoma zgoda
  • nowy udar nadnamiotowy (w wieku <72 godzin) potwierdzony tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym

Kryteria wyłączenia:

  • istniejąca wcześniej udar lub dysfagia
  • rozległe zmiany w istocie białej w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym
  • alergie na substancje zapachowe lub smakowe
  • przeciwwskazania do FEES (elastyczna endoskopowa ocena połykania), CT lub MRI (tylko pacjenci po udarze mózgu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wolontariusze <60 lat
Ochotnicy, którzy są w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu, stanowią kontrolę.
Inny: Próg czułości
Wyznaczanie progu czułości za pomocą elektrody sromowej
Test diagnostyczny: Test smaku/zapachu
Test smaku/zapachu
Wolontariusze >60 lat
Ochotnicy, którzy są w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu, stanowią kontrolę.
Inny: Próg czułości
Wyznaczanie progu czułości za pomocą elektrody sromowej
Test diagnostyczny: Test smaku/zapachu
Test smaku/zapachu
Pacjenci z udarem
Chorzy po udarze mózgu z udarem nadnamiotowym, którzy są w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu.
Inny: Próg czułości
Wyznaczanie progu czułości za pomocą elektrody sromowej
Test diagnostyczny: Test smaku/zapachu
Test smaku/zapachu
Test diagnostyczny: OPŁATY (elastyczna endoskopowa ocena połykania)
Endoskopowe badanie połykania tylko u pacjentów z udarem mózgu
Test diagnostyczny: Testy neuropsychologiczne
Testy neuropsychologiczne pod kątem zaniedbania, agnozji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfagia
Ramy czasowe: 96 godzin po wystąpieniu pierwszych objawów

Zmiany stwierdzone w endoskopowym badaniu połykania:

Obecność i nasilenie dysfagii (mierzone za pomocą skali Penetracji/Aspiracji Rosenbeka)
96 godzin po wystąpieniu pierwszych objawów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deficyty neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 96 godzin po wystąpieniu pierwszych objawów
Agnosia, zaniedbanie
96 godzin po wystąpieniu pierwszych objawów
Miejsce uszkodzenia
Ramy czasowe: 96 godzin po wystąpieniu pierwszych objawów
Strona, terytorium naczyniowe, połykanie odpowiednich struktur
96 godzin po wystąpieniu pierwszych objawów
Wrażliwość
Ramy czasowe: 96 godzin po wystąpieniu pierwszych objawów
Czułość regionu filaru faucial
96 godzin po wystąpieniu pierwszych objawów
Smak/zapach
Ramy czasowe: 96 godzin po wystąpieniu pierwszych objawów
Ocena zapachu/smaku
96 godzin po wystąpieniu pierwszych objawów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Giessen

Śledczy

  • Główny śledczy: Tobias Braun, M.D., University Giessen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GI-149/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Próg czułości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj