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Modifications de la sensibilité, du goût et de l'odorat chez les patients victimes d'AVC (5S)

30 novembre 2023 mis à jour par: Tobias Braun, University of Giessen

Modifications de la sensibilité des structures, du goût et de l'odorat liés à la déglutition chez les patients victimes d'un AVC

Cette étude évalue les modifications de la déglutition à l'aide d'études endoscopiques de déglutition et de mesures de la sensibilité, du goût et de l'odorat du pharynx chez les patients victimes d'AVC. Des volontaires plus jeunes (<60 ans) et plus âgés (>60 ans) serviront de contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC est la deuxième cause de décès. Au moins 50 % des patients victimes d'AVC développent une dysphagie, entraînant une pneumonie par aspiration, qui est la principale cause de décès par AVC [2].

On suppose qu'une sensibilité normale est vitale pour une déglutition sans aspiration et pour le déclenchement du réflexe de déglutition.

Ali et al. ont démontré une déglutition sans aspiration chez des volontaires sains ayant subi une anesthésie locale des structures buccales et pharyngées [1]. Puissance et al. ont montré une diminution de la sensibilité des structures pharyngées chez les patients victimes d'AVC sujets à l'aspiration [3].

En combinant la mesure de la sensibilité et des études endoscopiques flexibles de déglutition, cette étude approfondit le rôle de la sensibilité dans la déglutition. Les déficits neuropsychologiques de la déglutition, tels que l'apraxie de la déglutition ou l'héminégligence buccale, sont évalués par des tests neuropsychologiques.

De plus, il n'y a pas de recherche systématique étudiant le changement de l'odorat et du goût en corrélation avec les changements chez les patients victimes d'AVC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients victimes d'AVC sont recrutés dans le service de neurologie d'un hôpital universitaire.

Les volontaires de plus de 60 ans sont recrutés dans un service de chirurgie traumatologique du même hôpital universitaire.

Les volontaires de moins de 60 ans sont recrutés sans caractéristiques spécifiées (en dehors des critères d'inclusion/d'exclusion).

La description

Critère d'intégration:

Bénévoles:

  • consentement éclairé

AVC :

  • consentement éclairé
  • nouvel AVC supratentoriel (<72 heures) confirmé par CT (tomodensitométrie) ou IRM (imagerie par résonance magnétique)

Critère d'exclusion:

  • AVC préexistant ou dysphagie
  • lésions étendues de la substance blanche en tomodensitométrie ou en IRM
  • allergies aux substances odorantes ou aux arômes
  • contre-indications pour FEES (évaluation endoscopique flexible de la déglutition), CT ou IRM (patients victimes d'AVC uniquement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bénévoles <60 ans
Les volontaires, qui sont capables de consentir à participer à l'étude, en tant que contrôle.
Autre: Seuil de sensibilité
Détermination du seuil de sensibilité à l'aide d'une électrode pudendale
Test diagnostique: Test de goût/d'odeur
Test de goût/d'odeur
Bénévoles >60 ans
Les volontaires, qui sont capables de consentir à participer à l'étude, en tant que contrôle.
Autre: Seuil de sensibilité
Détermination du seuil de sensibilité à l'aide d'une électrode pudendale
Test diagnostique: Test de goût/d'odeur
Test de goût/d'odeur
AVC
Patients ayant subi un AVC avec un AVC supratentoriel, qui sont capables de consentir à participer à l'étude.
Autre: Seuil de sensibilité
Détermination du seuil de sensibilité à l'aide d'une électrode pudendale
Test diagnostique: Test de goût/d'odeur
Test de goût/d'odeur
Test diagnostique: HONORAIRES (évaluation endoscopique flexible de la déglutition)
Étude endoscopique de la déglutition chez les patients victimes d'AVC uniquement
Test diagnostique: Tests neuropsychologiques
Tests neuropsychologiques pour la négligence, l'agnosie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysphagie
Délai: 96 heures après les premiers symptômes

Changements trouvés dans l'étude endoscopique de la déglutition :

Présence et sévérité de la dysphagie (mesurée avec l'échelle de pénétration/aspiration de Rosenbek)
96 heures après les premiers symptômes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficits neuropsychologiques
Délai: 96 heures après les premiers symptômes
Agnosie, négligence
96 heures après les premiers symptômes
Site de la lésion
Délai: 96 heures après les premiers symptômes
Côté, territoire vasculaire, déglutition des structures pertinentes
96 heures après les premiers symptômes
Sensibilité
Délai: 96 heures après les premiers symptômes
Sensibilité de la région du pilier fauciaire
96 heures après les premiers symptômes
Goût odeur
Délai: 96 heures après les premiers symptômes
Odeur-/goût-score
96 heures après les premiers symptômes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Giessen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tobias Braun, M.D., University Giessen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Première publication (Réel)

7 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GI-149/16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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