Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения чувствительности, вкуса и обоняния у пациентов с инсультом (5S)

30 ноября 2023 г. обновлено: Tobias Braun, University of Giessen

Изменения чувствительности структур, связанных с глотанием, вкуса и обоняния у пациентов с инсультом

В этом исследовании оцениваются изменения в глотании с использованием эндоскопических исследований глотания и измерения глоточной чувствительности, вкуса и обоняния у пациентов с инсультом. Молодые (<60 лет) и пожилые (>60 лет) добровольцы будут служить контролем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт является второй по значимости причиной смерти. Не менее чем у 50% больных с инсультом развивается дисфагия, приводящая к аспирационной пневмонии, которая является основной причиной смерти при инсульте [2].

Предполагается, что нормальная чувствительность необходима для глотания без аспирации и для запуска глотательного рефлекса.

Али и др. продемонстрировали безаспирационное глотание у здоровых добровольцев, подвергшихся местной анестезии структур ротовой полости и глотки [1]. Пауэр и др. показали снижение чувствительности структур глотки у больных с инсультом, склонных к аспирации [3].

Объединяя измерение чувствительности и гибкие эндоскопические исследования глотания, это исследование дополнительно исследует роль чувствительности при глотании. Нейропсихологические нарушения глотания, такие как глотательная апраксия или буккальное игнорирование, оцениваются с помощью нейропсихологического тестирования.

Кроме того, нет систематических исследований, изучающих изменение запаха и вкуса в корреляции с изменениями у пациентов с инсультом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Германия
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Германия, 35392
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Giessen
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов, перенесших инсульт, набирают в отделение неврологии университетской больницы.

Добровольцы старше 60 лет набираются в отделение травматологии той же университетской больницы.

Добровольцы моложе 60 лет набираются без определенных характеристик (кроме критериев включения/исключения).

Описание

Критерии включения:

Волонтеры:

  • информированное согласие

Пациенты с инсультом:

  • информированное согласие
  • новый супратенториальный инсульт (давностью менее 72 часов), подтвержденный КТ (компьютерной томографией) или МРТ (магнитно-резонансной томографией)

Критерий исключения:

  • предшествующий инсульт или дисфагия
  • обширные поражения белого вещества на КТ или МРТ
  • аллергия на пахучие вещества или ароматизаторы
  • противопоказания для FEES (гибкая эндоскопическая оценка глотания), КТ или МРТ (только для пациентов с инсультом)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Волонтеры <60 лет
Добровольцы, способные дать согласие на участие в исследовании, в качестве контроля.
Другой: Порог чувствительности
Определение порога чувствительности с помощью полового электрода
Диагностический тест: Тест на вкус/запах
Тест на вкус/запах
Волонтеры >60 лет
Добровольцы, способные дать согласие на участие в исследовании, в качестве контроля.
Другой: Порог чувствительности
Определение порога чувствительности с помощью полового электрода
Диагностический тест: Тест на вкус/запах
Тест на вкус/запах
Пациенты с инсультом
Больные с супратенториальным инсультом, способные дать согласие на участие в исследовании.
Другой: Порог чувствительности
Определение порога чувствительности с помощью полового электрода
Диагностический тест: Тест на вкус/запах
Тест на вкус/запах
Диагностический тест: FEES (гибкая эндоскопическая оценка глотания)
Эндоскопическое исследование глотания только у пациентов с инсультом
Диагностический тест: Нейропсихологическое тестирование
Нейропсихологическое тестирование на игнорирование, агнозию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дисфагия
Временное ограничение: Через 96 часов после первых симптомов

Изменения, обнаруженные при эндоскопическом исследовании глотания:

Наличие и тяжесть дисфагии (измеряется по шкале проникновения/аспирации Розенбека)
Через 96 часов после первых симптомов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихологический дефицит
Временное ограничение: Через 96 часов после первых симптомов
Агнозия, пренебрежение
Через 96 часов после первых симптомов
Место поражения
Временное ограничение: Через 96 часов после первых симптомов
Боковая, сосудистая территория, заглатывание соответствующих структур
Через 96 часов после первых симптомов
Чувствительность
Временное ограничение: Через 96 часов после первых симптомов
Чувствительность области фауциального столба
Через 96 часов после первых симптомов
Вкус/Запах
Временное ограничение: Через 96 часов после первых симптомов
Оценка запаха/вкуса
Через 96 часов после первых симптомов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Giessen

Следователи

  • Главный следователь: Tobias Braun, M.D., University Giessen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GI-149/16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Порог чувствительности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться