中风患者的敏感性、味觉和嗅觉的变化 (5S)
2023年11月30日 更新者：Tobias Braun、University of Giessen
卒中患者吞咽相关结构、味觉和嗅觉的敏感性变化
本研究使用内窥镜吞咽研究和测量中风患者的咽部敏感性、味觉和嗅觉来评估吞咽的变化。
较年轻（<60 岁）和较年长（>60 岁）的志愿者将作为对照。
研究概览
详细说明
中风是第二大死亡原因。 至少50%的脑卒中患者会出现吞咽困难，导致吸入性肺炎，这是脑卒中死亡的主要原因[2]。
据推测，正常的敏感性对于无误吞咽和触发吞咽反射至关重要。
阿里等人。在接受口腔和咽部结构局部麻醉的健康志愿者中证明了无吸入吞咽 [1]。 权力等。表明易发生误吸的中风患者咽部结构的敏感性降低 [3]。
通过结合测量敏感性和灵活的内窥镜吞咽研究，本研究进一步研究了敏感性在吞咽中的作用。通过神经心理学测试评估吞咽神经心理学缺陷，如吞咽失用或颊侧偏视。
此外，尚无系统研究调查嗅觉和味觉变化与中风患者变化的相关性
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tobias Braun, M.D.
- 电话号码：56827 +49(0)-641-985
- 邮箱：tobias.braun@neuro.med.uni-giessen.de
学习地点
-
-
Hessen
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Gießen、Hessen、德国、35392
- 招聘中
- Universitätsklinikum Giessen
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接触：
- Tobias Braun, M.D.
- 电话号码：56827 +49 641 985
- 邮箱：tobias.braun@neuro.med.uni-giessen.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
中风患者是在大学医院的神经科招募的。
在同一所大学医院的外伤外科病房招募 60 岁以上的志愿者。
招募的志愿者 <60 没有指定的特征（除入/排除标准外）。
描述
纳入标准：
义工：
- 知情同意
中风患者：
- 知情同意
- 通过 CT（计算机断层扫描）或 MRI（磁共振成像）确认的新幕上中风（<72 小时）
排除标准：
- 预先存在的中风或吞咽困难
- CT 或 MRI 扫描中广泛的白质病变
- 对有气味的物质或调味剂过敏
- FEES（吞咽的灵活内窥镜评估）、CT 或 MRI（仅限中风患者）的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
志愿者 <60 岁
能够同意参与研究的志愿者作为对照。
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使用阴部电极确定灵敏度阈值
味觉/嗅觉测试
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志愿者 >60 岁
能够同意参与研究的志愿者作为对照。
|
使用阴部电极确定灵敏度阈值
味觉/嗅觉测试
|
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中风患者
幕上中风的中风患者，他们能够同意参与研究。
|
使用阴部电极确定灵敏度阈值
味觉/嗅觉测试
仅对中风患者进行内窥镜吞咽研究
忽视、失认症的神经心理学测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吞咽困难
大体时间：出现初始症状后 96 小时
|
在内窥镜吞咽研究中发现的变化： 吞咽困难的存在和严重程度（使用 Rosenbek 的渗透/吸入量表测量） |
出现初始症状后 96 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经心理缺陷
大体时间：出现初始症状后 96 小时
|
失认症，忽视
|
出现初始症状后 96 小时
|
|
病变部位
大体时间：出现初始症状后 96 小时
|
侧面、血管分布区、吞咽相关结构
|
出现初始症状后 96 小时
|
|
灵敏度
大体时间：出现初始症状后 96 小时
|
颌骨区敏感性
|
出现初始症状后 96 小时
|
|
味道/气味
大体时间：出现初始症状后 96 小时
|
嗅觉/味觉评分
|
出现初始症状后 96 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tobias Braun, M.D.、University Giessen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ali GN, Laundl TM, Wallace KL, Shaw DW, Decarle DJ, Cook IJ. Influence of mucosal receptors on deglutitive regulation of pharyngeal and upper esophageal sphincter function. Am J Physiol. 1994 Oct;267(4 Pt 1):G644-9. doi: 10.1152/ajpgi.1994.267.4.G644.
- Kidd D, Lawson J, Nesbitt R, MacMahon J. Aspiration in acute stroke: a clinical study with videofluoroscopy. Q J Med. 1993 Dec;86(12):825-9.
- Power ML, Hamdy S, Singh S, Tyrrell PJ, Turnbull I, Thompson DG. Deglutitive laryngeal closure in stroke patients. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):141-6. doi: 10.1136/jnnp.2006.101857. Epub 2006 Sep 29.
- Braun T, Doerr JM, Peters L, Viard M, Reuter I, Prosiegel M, Weber S, Yeniguen M, Tschernatsch M, Gerriets T, Juenemann M, Huttner HB, Hamzic S. Age-related changes in oral sensitivity, taste and smell. Sci Rep. 2022 Jan 27;12(1):1533. doi: 10.1038/s41598-022-05201-2.
- Braun T, Hamzic S, Doerr JM, Peters L, Viard M, Reuter I, Prosiegel M, Weber S, Yenigun M, Tschernatsch M, Gerriets T, Juenemann M. Facilitation of oral sensitivity by electrical stimulation of the faucial pillars. Sci Rep. 2021 May 24;11(1):10762. doi: 10.1038/s41598-021-90262-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月1日
首次发布 (实际的)
2017年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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