Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i følsomhet, smak og lukt hos slagpasienter (5S)

30. november 2023 oppdatert av: Tobias Braun, University of Giessen

Endringer i følsomhet for svelge-relevante strukturer, smak og lukt hos slagpasienter

Denne studien evaluerer endringer i svelging ved hjelp av endoskopiske svelgestudier og måling av faryngeal følsomhet, smak og lukt hos slagpasienter. Yngre (<60 år) og eldre (>60 år) frivillige vil fungere som kontroll.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den nest største dødsårsaken. Minst 50 % av slagpasientene utvikler dysfagi, noe som fører til aspirasjonspneumoni, som er hovedårsaken til død ved hjerneslag [2].

Det antas at normal sensitivitet er avgjørende for aspirasjonsfri svelging og for utløsning av svelgerefleksen.

Ali et al. demonstrerte aspirasjonsfri svelging hos friske frivillige som gjennomgikk lokalbedøvelse av orale og svelgstrukturer [1]. Power et al. viste en redusert sensitivitet av svelgstrukturer hos slagpasienter utsatt for aspirasjon [3].

Ved å kombinere måling av sensitivitet og fleksible endoskopiske svelgestudier, undersøker denne studien videre rollen til sensitivitet ved svelging Nevropsykologiske mangler ved svelging, som svelgeapraksi eller bukkal hemineglekt, vurderes ved nevropsykologisk testing.

I tillegg er det ingen systematisk forskning som undersøker endringen i lukt og smak i sammenheng med endringer hos slagpasienter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjerneslagpasienter rekrutteres ved et universitetssykehus sin nevrologiske avdeling.

Frivillige >60 år rekrutteres på traumekirurgisk avdeling ved samme universitetssykehus.

Frivillige <60 rekrutteres uten spesifiserte egenskaper (bortsett fra in-/eksklusjonskriterier).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Frivillige:

  • informert samtykke

Hjerneslagpasienter:

  • informert samtykke
  • nytt supratentorielt slag (<72 timer gammelt) bekreftet med CT (computertomografi) eller MR (magnetisk resonansavbildning)

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende hjerneslag eller dysfagi
  • omfattende lesjoner av hvit substans i CT- eller MR-skanning
  • allergi mot luktstoffer eller smakstilsetninger
  • kontraindikasjoner for GEBYR (fleksibel endoskopisk evaluering av svelging), CT eller MR (kun hjerneslagpasienter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Frivillige <60 år
Frivillige, som er i stand til å samtykke til deltakelse i studien, som kontroll.
Annen: Sensitivitetsterskel
Bestemme sensitivitetsterskel ved hjelp av en pudendalelektrode
Diagnostisk test: Smak-/lukt-test
Smak-/lukt-test
Frivillige >60 år
Frivillige, som er i stand til å samtykke til deltakelse i studien, som kontroll.
Annen: Sensitivitetsterskel
Bestemme sensitivitetsterskel ved hjelp av en pudendalelektrode
Diagnostisk test: Smak-/lukt-test
Smak-/lukt-test
Slagpasienter
Hjerneslagpasienter med supratentorielt slag, som er i stand til å samtykke til deltakelse i studien.
Annen: Sensitivitetsterskel
Bestemme sensitivitetsterskel ved hjelp av en pudendalelektrode
Diagnostisk test: Smak-/lukt-test
Smak-/lukt-test
Diagnostisk test: GEBYR (fleksibel endoskopisk evaluering av svelging)
Endoskopisk svelgestudie kun hos slagpasienter
Diagnostisk test: Nevropsykologisk testing
Nevropsykologisk testing for omsorgssvikt, agnosi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dysfagi
Tidsramme: 96 timer etter første symptomer

Forandringer funnet i endoskopisk svelgestudie:

Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av dysfagi (målt med Rosenbeks Penetration/Aspiration-skala)
96 timer etter første symptomer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykologiske mangler
Tidsramme: 96 timer etter første symptomer
Agnosia, omsorgssvikt
96 timer etter første symptomer
Lesjonssted
Tidsramme: 96 timer etter første symptomer
Side, vaskulært territorium, svelger relevante strukturer
96 timer etter første symptomer
Følsomhet
Tidsramme: 96 timer etter første symptomer
Følsomhet i ansiktssøyleregionen
96 timer etter første symptomer
Smak/lukt
Tidsramme: 96 timer etter første symptomer
Lukt-/Smak-score
96 timer etter første symptomer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Giessen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tobias Braun, M.D., University Giessen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GI-149/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sensitivitetsterskel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere