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脳卒中患者の感受性、味覚、嗅覚の変化 (5S)

2023年11月30日 更新者：Tobias Braun、University of Giessen

脳卒中患者における嚥下関連構造、味覚、嗅覚の感受性の変化

この研究では、脳卒中患者の内視鏡的嚥下研究と咽頭感度、味覚、嗅覚の測定を使用して、嚥下の変化を評価します。 若い (< 60 歳) と古い (> 60 歳) のボランティアは、コントロールとして機能します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中は、死因の第 2 位です。 脳卒中患者の少なくとも 50% が嚥下障害を発症し、誤嚥性肺炎を引き起こし、脳卒中の主な死亡原因となっています [2]。

正常な感度は、誤嚥のない嚥下および嚥下反射の誘発に不可欠であると考えられています。

アリら。口腔および咽頭構造の局所麻酔を受けた健康なボランティアで、誤嚥のない嚥下が実証されました[1]。 パワー等。誤嚥しやすい脳卒中患者の咽頭構造の感度の低下を示した[3]。

この研究では、感度の測定と柔軟な内視鏡による嚥下研究を組み合わせることで、嚥下における感度の役割をさらに調査します。

さらに、脳卒中患者の変化と相関する嗅覚と味覚の変化を調査する体系的な研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中患者は、大学病院の神経科で募集されます。

同じ大学病院の外傷外科病棟で 60 歳以上のボランティアを募集します。

60 歳未満のボランティアは、特徴を特定せずに募集されます (対象/除外基準は別として)。

説明

包含基準:

ボランティア:

  • インフォームドコンセント

脳卒中患者:

  • インフォームドコンセント
  • CT（コンピューター断層撮影）またはMRI（磁気共鳴画像法）によって確認された新しいテント上脳卒中（生後72時間未満）

除外基準:

  • 既存の脳卒中または嚥下障害
  • CTまたはMRIスキャンにおける広範な白質病変
  • 臭い物質または香料に対するアレルギー
  • FEES（軟性内視鏡による嚥下評価）、CTまたはMRI（脳卒中患者のみ）の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
60歳未満のボランティア
コントロールとして、研究への参加に同意できるボランティア。
他の：感度のしきい値
陰部電極を使用した感度閾値の決定
診断テスト：味覚・嗅覚検査
味覚・嗅覚検査
60歳以上のボランティア
コントロールとして、研究への参加に同意できるボランティア。
他の：感度のしきい値
陰部電極を使用した感度閾値の決定
診断テスト：味覚・嗅覚検査
味覚・嗅覚検査
脳卒中患者
-研究への参加に同意できるテント上脳卒中の脳卒中患者。
他の：感度のしきい値
陰部電極を使用した感度閾値の決定
診断テスト：味覚・嗅覚検査
味覚・嗅覚検査
診断テスト：FEES（軟性内視鏡による嚥下評価）
脳卒中患者のみを対象とした内視鏡的嚥下研究
診断テスト：神経心理検査
ネグレクト、失認の神経心理学的検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚥下障害
時間枠：初期症状から96時間後

内視鏡による嚥下研究で発見された変化 :

嚥下障害の存在と重症度（Rosenbekの浸透度/吸引スケールで測定）
初期症状から96時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理学的欠損
時間枠：初期症状から96時間後
失認、ネグレクト
初期症状から96時間後
病変部位
時間枠：初期症状から96時間後
側面、血管領域、嚥下関連構造
初期症状から96時間後
感度
時間枠：初期症状から96時間後
顔面柱領域の感度
初期症状から96時間後
味・匂い
時間枠：初期症状から96時間後
嗅覚/味覚スコア
初期症状から96時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Giessen

捜査官

  • 主任研究者：Tobias Braun, M.D.、University Giessen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月1日

最初の投稿 (実際)

2017年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月30日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GI-149/16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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