Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i känslighet, smak och lukt hos strokepatienter (5S)

30 november 2023 uppdaterad av: Tobias Braun, University of Giessen

Förändringar i känsligheten hos sväljrelevanta strukturer, smak och lukt hos strokepatienter

Denna studie utvärderar förändringar i sväljning med hjälp av endoskopiska sväljningsstudier och mätning av faryngeal känslighet, smak och lukt hos strokepatienter. Yngre (<60 år) och äldre (>60 år) volontärer kommer att fungera som kontroll.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke är den näst vanligaste dödsorsaken. Minst 50 % av strokepatienterna utvecklar dysfagi, vilket leder till aspirationspneumoni, som är den främsta dödsorsaken vid stroke [2].

Det antas att normal känslighet är avgörande för aspirationsfri sväljning och för att utlösa sväljreflexen.

Ali et al. visade aspirationsfri sväljning hos friska frivilliga som genomgick lokalbedövning av orala och faryngeala strukturer [1]. Power et al. visade en minskad känslighet av faryngeala strukturer hos strokepatienter som är benägna att aspirera [3].

Genom att kombinera mätning av känslighet och flexibla endoskopiska sväljningsstudier, undersöker denna studie ytterligare känslighetens roll vid sväljning. Neuropsykologiska brister vid sväljning, såsom sväljapraksi eller buckal hemineglekt, bedöms genom neuropsykologiska tester.

Dessutom finns det ingen systematisk forskning som undersöker förändringen i lukt och smak i samband med förändringar hos strokepatienter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Strokepatienter rekryteras på ett universitetssjukhuss avdelning för neurologi.

Volontärer >60 år rekryteras på en traumakirurgisk avdelning på samma universitetssjukhus.

Volontärer <60 rekryteras utan specificerade egenskaper (bortsett från in-/exkluderingskriterier).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Volontärer:

  • informerat samtycke

Strokepatienter:

  • informerat samtycke
  • ny supratentoriell stroke (<72 timmar gammal) bekräftad med CT (datortomografi) eller MRI (magnetisk resonanstomografi)

Exklusions kriterier:

  • redan existerande stroke eller dysfagi
  • omfattande vita substansskador vid CT- eller MRI-skanning
  • allergier mot luktämnen eller smakämnen
  • kontraindikationer för FEES (flexibel endoskopisk utvärdering av sväljning), CT eller MRT (endast strokepatienter)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Volontärer <60 år
Frivilliga, som har möjlighet att samtycka till deltagande i studien, som kontroll.
Övrig: Känslighetströskel
Bestämning av känslighetströskeln med hjälp av en pudendalelektrod
Diagnostiskt test: Smak-/lukttest
Smak-/lukttest
Volontärer >60 år
Frivilliga, som har möjlighet att samtycka till deltagande i studien, som kontroll.
Övrig: Känslighetströskel
Bestämning av känslighetströskeln med hjälp av en pudendalelektrod
Diagnostiskt test: Smak-/lukttest
Smak-/lukttest
Strokepatienter
Strokepatienter med supratentoriell stroke, som kan samtycka till deltagande i studien.
Övrig: Känslighetströskel
Bestämning av känslighetströskeln med hjälp av en pudendalelektrod
Diagnostiskt test: Smak-/lukttest
Smak-/lukttest
Diagnostiskt test: AVGIFTER (flexibel endoskopisk utvärdering av sväljning)
Endoskopisk sväljningsstudie endast på strokepatienter
Diagnostiskt test: Neuropsykologisk testning
Neuropsykologisk testning för vanvård, agnosi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dysfagi
Tidsram: 96 timmar efter första symtom

Förändringar som hittats i endoskopisk sväljningsstudie:

Närvaro och svårighetsgrad av dysfagi (mätt med Rosenbeks penetration/aspirationsskala)
96 timmar efter första symtom

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykologiska brister
Tidsram: 96 timmar efter första symtom
Agnosia, försummelse
96 timmar efter första symtom
Lesionsplats
Tidsram: 96 timmar efter första symtom
Sida, vaskulärt territorium, svälja relevanta strukturer
96 timmar efter första symtom
Känslighet
Tidsram: 96 timmar efter första symtom
Känslighet för faucial pelarregion
96 timmar efter första symtom
Smak/lukt
Tidsram: 96 timmar efter första symtom
Lukt-/Smak-poäng
96 timmar efter första symtom

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Giessen

Utredare

  • Huvudutredare: Tobias Braun, M.D., University Giessen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GI-149/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Känslighetströskel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera