Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Veränderungen in Empfindlichkeit, Geschmack und Geruch bei Schlaganfallpatienten (5S)

30. November 2023 aktualisiert von: Tobias Braun, University of Giessen

Veränderungen der Empfindlichkeit schluckrelevanter Strukturen, Geschmack und Geruch bei Schlaganfallpatienten

Diese Studie bewertet Veränderungen beim Schlucken anhand von endoskopischen Schluckstudien und der Messung der pharyngealen Empfindlichkeit, des Geschmacks und des Geruchs bei Schlaganfallpatienten. Jüngere (<60 Jahre) und ältere (>60 Jahre) Freiwillige dienen als Kontrolle.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist die zweithäufigste Todesursache. Mindestens 50 % der Schlaganfallpatienten entwickeln eine Dysphagie, die zu einer Aspirationspneumonie führt, die die Haupttodesursache bei Schlaganfällen ist [2].

Es wird davon ausgegangen, dass eine normale Sensibilität für ein aspirationsfreies Schlucken und für die Auslösung des Schluckreflexes unerlässlich ist.

Aliet al. zeigten aspirationsfreies Schlucken bei gesunden Freiwilligen, die sich einer Lokalanästhesie der oralen und pharyngealen Strukturen unterzogen [1]. Poweret al. zeigten eine reduzierte Sensitivität pharyngealer Strukturen bei aspirationsgefährdeten Schlaganfallpatienten [3].

Durch die Kombination von Sensibilitätsmessungen und flexiblen endoskopischen Schluckstudien untersucht diese Studie die Rolle der Sensibilität beim Schlucken. Neuropsychologische Defizite beim Schlucken, wie z. B. Schluckapraxie oder bukkaler Hemineglekt, werden durch neuropsychologische Tests bewertet.

Darüber hinaus gibt es keine systematische Forschung, die die Veränderung von Geruch und Geschmack in Korrelation mit Veränderungen bei Schlaganfallpatienten untersucht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schlaganfallpatienten werden in der neurologischen Abteilung einer Universitätsklinik rekrutiert.

Freiwillige >60 Jahre werden auf einer unfallchirurgischen Station derselben Universitätsklinik rekrutiert.

Freiwillige <60 werden ohne bestimmte Merkmale (abgesehen von Ein-/Ausschlusskriterien) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Freiwillige:

  • informierte Einwilligung

Schlaganfallpatienten:

  • informierte Einwilligung
  • neuer supratentorieller Schlaganfall (<72 Stunden alt), bestätigt durch CT (Computertomographie) oder MRT (Magnetresonanztomographie)

Ausschlusskriterien:

  • vorbestehender Schlaganfall oder Dysphagie
  • ausgedehnte Läsionen der weißen Substanz im CT- oder MRT-Scan
  • Allergien gegen Geruchs- oder Aromastoffe
  • Kontraindikationen für FEES (flexible endoskopische Beurteilung des Schluckens), CT oder MRT (nur Schlaganfallpatienten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Freiwillige <60 Jahre
Freiwillige, die in die Teilnahme an der Studie einwilligen können, als Kontrolle.
Sonstiges: Empfindlichkeitsschwelle
Bestimmung der Empfindlichkeitsschwelle mit einer Pudenduselektrode
Diagnosetest: Geschmacks-/Geruchstest
Geschmacks-/Geruchstest
Freiwillige >60 Jahre
Freiwillige, die in die Teilnahme an der Studie einwilligen können, als Kontrolle.
Sonstiges: Empfindlichkeitsschwelle
Bestimmung der Empfindlichkeitsschwelle mit einer Pudenduselektrode
Diagnosetest: Geschmacks-/Geruchstest
Geschmacks-/Geruchstest
Schlaganfallpatienten
Schlaganfallpatienten mit supratentoriellem Schlaganfall, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen können.
Sonstiges: Empfindlichkeitsschwelle
Bestimmung der Empfindlichkeitsschwelle mit einer Pudenduselektrode
Diagnosetest: Geschmacks-/Geruchstest
Geschmacks-/Geruchstest
Diagnosetest: GEBÜHREN (flexible endoskopische Beurteilung des Schluckens)
Endoskopische Schluckstudie nur bei Schlaganfallpatienten
Diagnosetest: Neuropsychologische Tests
Neuropsychologische Tests für Neglect, Agnosie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dysphagie
Zeitfenster: 96 Stunden nach den ersten Symptomen

Veränderungen, die in einer endoskopischen Schluckstudie festgestellt wurden:

Vorhandensein und Schweregrad der Dysphagie (gemessen mit der Rosenbek-Penetrations-/Aspirationsskala)
96 Stunden nach den ersten Symptomen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychologische Defizite
Zeitfenster: 96 Stunden nach den ersten Symptomen
Agnosie, Vernachlässigung
96 Stunden nach den ersten Symptomen
Läsionsstelle
Zeitfenster: 96 Stunden nach den ersten Symptomen
Seitlich, Gefäßterritorium, schluckrelevante Strukturen
96 Stunden nach den ersten Symptomen
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 96 Stunden nach den ersten Symptomen
Empfindlichkeit der Faucialsäulenregion
96 Stunden nach den ersten Symptomen
Geschmack/Geruch
Zeitfenster: 96 Stunden nach den ersten Symptomen
Geruchs-/Geschmacks-Score
96 Stunden nach den ersten Symptomen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Giessen

Ermittler

  • Hauptermittler: Tobias Braun, M.D., University Giessen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GI-149/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Empfindlichkeitsschwelle

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren