Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i følsomhed, smag og lugt hos patienter med slagtilfælde (5S)

30. november 2023 opdateret af: Tobias Braun, University of Giessen

Ændringer i følsomhed af synke-relevante strukturer, smag og lugt hos patienter med slagtilfælde

Denne undersøgelse evaluerer ændringer i synke ved hjælp af endoskopiske synkeundersøgelser og måling af pharyngeal følsomhed, smag og lugt hos patienter med slagtilfælde. Yngre (<60 år) og ældre (>60 år) frivillige vil fungere som kontrol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den anden hyppigste dødsårsag. Mindst 50 % af apopleksipatienter udvikler dysfagi, hvilket fører til aspirationspneumoni, som er den vigtigste dødsårsag ved apopleksi [2].

Det antages, at normal følsomhed er afgørende for aspirationsfri synke og for udløsning af synkerefleksen.

Ali et al. påvist aspirationsfri synkning hos raske frivillige, der gennemgik lokalbedøvelse af orale og svælgstrukturer [1]. Power et al. viste en reduceret følsomhed af pharyngeale strukturer hos patienter med slagtilfælde, der var tilbøjelige til aspiration [3].

Ved at kombinere måling af følsomhed og fleksible endoskopiske synkeundersøgelser, undersøger denne undersøgelse yderligere følsomhedens rolle ved synkning.

Derudover er der ingen systematisk forskning, der undersøger ændringen i lugt og smag i sammenhæng med ændringer hos apopleksipatienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Slagpatienter rekrutteres på et universitetshospitals neurologiske afdeling.

Frivillige >60 år rekrutteres på en traumekirurgisk afdeling på samme universitetshospital.

Frivillige <60 rekrutteres uden specificerede karakteristika (bortset fra in-/udelukkelseskriterier).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Frivillige:

  • informeret samtykke

Patienter med slagtilfælde:

  • informeret samtykke
  • ny supratentorial slagtilfælde (<72 timer gammel) bekræftet ved CT (computertomografi) eller MRI (magnetisk resonansbilleddannelse)

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende slagtilfælde eller dysfagi
  • omfattende hvide stoflæsioner i CT- eller MR-scanning
  • allergi over for lugtende stoffer eller smagsstoffer
  • kontraindikationer for FEES (fleksibel endoskopisk evaluering af synke), CT eller MR (kun apopleksipatienter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Frivillige <60 år
Frivillige, som er i stand til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen, som kontrol.
Andet: Følsomhedsgrænse
Bestemmelse af følsomhedstærskel ved hjælp af en pudendalelektrode
Diagnostisk test: Smags-/lugttest
Smags-/lugttest
Frivillige >60 år
Frivillige, som er i stand til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen, som kontrol.
Andet: Følsomhedsgrænse
Bestemmelse af følsomhedstærskel ved hjælp af en pudendalelektrode
Diagnostisk test: Smags-/lugttest
Smags-/lugttest
Slagtilfælde patienter
Apopleksipatienter med supratentorialt slagtilfælde, som er i stand til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Andet: Følsomhedsgrænse
Bestemmelse af følsomhedstærskel ved hjælp af en pudendalelektrode
Diagnostisk test: Smags-/lugttest
Smags-/lugttest
Diagnostisk test: GEBYR (fleksibel endoskopisk evaluering af synke)
Kun endoskopisk synkeundersøgelse hos patienter med slagtilfælde
Diagnostisk test: Neuropsykologisk test
Neuropsykologisk test for omsorgssvigt, agnosi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysfagi
Tidsramme: 96 timer efter de første symptomer

Ændringer fundet i endoskopisk synkeundersøgelse:

Tilstedeværelse og sværhedsgrad af dysfagi (målt med Rosenbeks Penetration/Aspiration-skala)
96 timer efter de første symptomer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykologiske mangler
Tidsramme: 96 timer efter de første symptomer
Agnosi, omsorgssvigt
96 timer efter de første symptomer
Læsionssted
Tidsramme: 96 timer efter de første symptomer
Side, vaskulært territorium, synke relevante strukturer
96 timer efter de første symptomer
Følsomhed
Tidsramme: 96 timer efter de første symptomer
Følsomhed i faucial søjleregion
96 timer efter de første symptomer
Smag/lugt
Tidsramme: 96 timer efter de første symptomer
Lugt-/Smags-score
96 timer efter de første symptomer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Giessen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Braun, M.D., University Giessen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2017

Først opslået (Faktiske)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GI-149/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følsomhedsgrænse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner