Fluorescein angiografi med en full dose versus en halv dose intravenøs fluorescein

Fluorescein angiografi er en vanlig prosedyre som brukes i oftalmologi for å diagnostisere og overvåke sykdommer i retinale og koroidale blodårer. De vanligste bivirkningene på fluoresceinangiografi inkluderer kvalme, oppkast og urticaria. Mer alvorlige reaksjoner som anafylaksi er sjeldne, og forekommer kun hos 1 av 2247 pasienter (0,4 %) i en nylig retrospektiv studie. Standarddosen av intravenøs fluorescein som brukes til fluoresceinangiografi er 500 mg gitt intravenøst ​​i en 10 % eller 25 % oppløsning. En studie fra 2008 forsøkte å sammenligne en dose på 200 mg versus en dose på 500 mg intravenøs fluorescein, og fant at 200 mg ga dårligere bildekvalitet. Kvaliteten på kameraene som brukes til fluoresceinangiografi har imidlertid forbedret seg betydelig de siste 10 årene, og skanningslaseroftalmoskopet som for tiden brukes til fluoresceinangiografi i vår klinikk (Optos) er betydelig mer effektivt enn funduskameraet som ble brukt i 2008-studien ( Topcon). Skanningslaseroftalmoskopet bruker en fundamentalt annen bildeteknikk enn det tradisjonelle funduskameraet, med en mye smalere belysningskilde, og har vist seg å være betydelig mer følsomt i deteksjonen av retinal vaskulær lekkasje.

En vanlig metode for å forhindre bivirkninger hos pasienter som tidligere har hatt en bivirkning på intravenøs fluorescein, er å bruke en 250 mg dose i stedet for standard 500 mg dose, til tross for mangel på bevis for dette. I vår anekdotiske erfaring har en dose på 250 mg intravenøst ​​fluorescein, brukt til pasienter som tidligere har opplevd en bivirkning, gitt bilder av tilsvarende kvalitet som bildene produsert med en full dose på 500 mg. Så vidt vi vet har ingen studie sammenlignet en dose på 500 mg intravenøst ​​fluorescein med en lavere dose siden 2008-studien tidligere nevnt, til tross for fremskritt i kamerakvalitet.

Studien tar sikte på å rekruttere en utvalgsstørrelse på omtrent 100 pasienter. Voksne pasienter som er planlagt for fluoresceinangiografi ved Kresge Eye Institute vil bli rekruttert til studien av et av studiemedlemmene hvis de oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier. Når en pasient har samtykket til å delta i studien, vil de bli randomisert til å motta enten en dose på 250 mg eller 500 mg intravenøs fluorescein med deres fluoresceinangiografiprosedyre. Alle fluorescein-angiogrammer vil kun gjøres hvis det er klinisk indisert, og derfor vil pasienten ikke ha noen økt risiko ved å delta i denne studien. Hvis en deltaker kommer tilbake for et gjentatt fluorescein-angiogram innen de neste fire månedene, vil de få dosen (250 mg eller 500 mg) som de ikke fikk med sitt forrige angiogram. Pasienter som opplever en bivirkning under sitt første angiogram vil bli fjernet fra studien for å forhindre at en pasient som hadde en bivirkning med en halv dose får en full dose med en påfølgende prosedyre. Fotografen vil justere innstillingene for bildets lysstyrke for å skape et "best mulig" bilde for hver pasient, og det vil ikke være noen endring mellom prosedyrer med 250 mg og 500 mg doser. Et enkelt kamera (Optos) vil bli brukt for hver pasient i studien.

Datainnsamling vil bli innhentet fra pasienten, bildebehandlingsprosedyren og pasientens elektroniske journal ved Kresge Eye Institute. Informasjon som skal samles inn inkluderer alder, kjønn, rase, synsstyrke og oftalmologisk medisinsk historie. Tidspunktet og kvaliteten på bilder ved forskjellige faser av fluoresceinangiografi vil bli sammenlignet mellom 500 mg og 250 mg doser i hvert øye ved bruk av objektive og subjektive mål. Subjektive kriterier vil inkludere gradering av bildene av et panel av maskerte netthinnekirurger og beboere. Gradering vil se på spesifikke faktorer ved en fluoresceinangiografi som makula detalj, makrovaskulatur og mikrovaskulatur. Disse subjektive kriteriene vil deretter bli brukt til å bestemme om det er noen merkbar forskjell i bildekvaliteten mellom 250 mg og 500 mg doser av intravenøs fluorescein gitt før Optos fluorescein angiografi.