Fluoreseiiniangiografia täydellä annoksella verrattuna puoleen annokseen suonensisäistä fluoreseiinia

Fluoreskeiiniangiografia on yleinen menetelmä, jota käytetään silmälääketieteessä verkkokalvon ja suonikalvon verisuonten sairauksien diagnosoimiseen ja seurantaan. Fluoreseiiniangiografian yleisimpiä haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, oksentelu ja urtikaria. Vakavammat reaktiot, kuten anafylaksia, ovat harvinaisia, ja niitä esiintyi vain yhdellä 2247 potilaasta (0,4 %) hiljattain tehdyssä retrospektiivisessä tutkimuksessa. Fluoreseiiniangiografiassa käytettävä suonensisäisen fluoreseiinin standardiannos on 500 mg laskimoon annettuna 10- tai 25-prosenttisessa liuoksessa. Yhdessä tutkimuksessa vuodelta 2008 yritettiin verrata 200 mg:n annosta laskimonsisäisen fluoreseiinin 500 mg:n annokseen, ja havaittiin, että 200 mg:n annosta heikensi kuvanlaatua. Fluoreseiiniangiografiassa käytettävien kameroiden laatu on kuitenkin parantunut merkittävästi viimeisen 10 vuoden aikana, ja tällä hetkellä klinikallamme (Optos) fluoreseiiniangiografiassa käytetty skannaava laseroftalmoskooppi on huomattavasti tehokkaampi kuin vuoden 2008 tutkimuksessa käytetty silmänpohjakamera ( Topcon). Pyyhkäisevä laseroftalmoskooppi käyttää olennaisesti erilaista kuvantamistekniikkaa kuin perinteinen silmänpohjakamera, jossa on paljon kapeampi valonlähde, ja sen on osoitettu olevan huomattavasti herkempi verkkokalvon verisuonivuodon havaitsemisessa.

Yleisesti käytetty menetelmä haittavaikutusten ehkäisemiseksi potilailla, joilla on aiemmin ollut haitallisia reaktioita suonensisäisestä fluoreseiinista, on käyttää 250 mg:n annosta tavanomaisen 500 mg:n annoksen sijaan, vaikka tästä ei ole näyttöä. Anekdoottisen kokemuksemme mukaan 250 mg:n annos suonensisäistä fluoreseiinia, jota käytettiin potilailla, jotka ovat aiemmin kokeneet haittavaikutuksia, on tuottanut kuvia, jotka ovat samanlaatuisia kuin täydellä 500 mg:n annoksella saadut kuvat. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole verrattu 500 mg:n annosta suonensisäistä fluoreseiinia pienempään annokseen aiemmin mainitun vuoden 2008 tutkimuksen jälkeen kameran laadun edistymisestä huolimatta.

Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida noin 100 potilaan otos. Yksi tutkimuksen jäsenistä rekrytoi tutkimukseen aikuispotilaat, joille on suunniteltu fluoreseiiniangiografia Kresge Eye Institutessa, jos he täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Kun potilas on suostunut osallistumaan tutkimukseen, hänet satunnaistetaan saamaan joko 250 mg tai 500 mg:n annos suonensisäistä fluoreseiinia fluoreseiiniangiografiaan. Kaikki fluoreseiiniangiogrammit tehdään vain, jos se on kliinisesti aiheellista, ja siksi potilaalle ei lisätä riskiä osallistumalla tähän tutkimukseen. Jos osallistuja palaa toistuvaan fluoreseiiniangiogrammiin seuraavan neljän kuukauden kuluessa, hän saa annoksen (250 mg tai 500 mg), jota hän ei saanut edellisen angiogramminsa yhteydessä. Potilaat, jotka kokevat haittavaikutuksen ensimmäisen angiogrammansa aikana, poistetaan tutkimuksesta, jotta estetään potilasta, joka sai haittavaikutuksen puolikkaalla annoksella, saamasta täyttä annosta seuraavassa toimenpiteessä. Valokuvaaja säätää kuvan kirkkausasetuksia, jotta kullekin potilaalle saadaan "paras mahdollinen" kuva, eikä 250 mg:n ja 500 mg:n annoksilla suoritettavien toimenpiteiden välillä tapahdu muutoksia. Kutakin potilasta kohden tutkimuksessa käytetään yhtä kameraa (Optos).

Tiedonkeruu saadaan potilaasta, kuvantamismenettelystä ja potilaan sähköisistä potilaskertomuksista Kresge Eye Institutessa. Kerättäviin tietoihin kuuluvat ikä, sukupuoli, rotu, näöntarkkuus ja oftalmologinen sairaushistoria. Kuvien ajoitusta ja laatua fluoreseiiniangiografian eri vaiheissa verrataan 500–250 mg:n annoksilla kummassakin silmässä käyttäen objektiivisia ja subjektiivisia mittareita. Subjektiivisiin kriteereihin kuuluu kuvien luokittelu naamioituneiden verkkokalvokirurgien ja paikallisten paneelin toimesta. Arvostelussa tarkastellaan tiettyjä fluoreseiiniangiografian tekijöitä, kuten makulan yksityiskohtia, makrovaskulaarisuutta ja mikroverisuonitusta. Näitä subjektiivisia kriteerejä käytetään sitten määrittämään, onko kuvanlaadussa havaittavaa eroa 250 mg ja 500 mg:n laskimonsisäisten fluoreseiiniannosten välillä, jotka on annettu ennen Optos-fluoreseiiniangiografiaa.