Angiografía con fluoresceína con una dosis completa versus media dosis de fluoresceína intravenosa

La angiografía con fluoresceína es un procedimiento común utilizado en oftalmología para diagnosticar y controlar enfermedades de los vasos sanguíneos de la retina y la coroides. Las reacciones adversas más frecuentes a la angiografía con fluoresceína incluyen náuseas, vómitos y urticaria. Las reacciones más graves, como la anafilaxia, son raras y ocurren en solo 1 de 2247 pacientes (0,4 %) en un estudio retrospectivo reciente. La dosis estándar de fluoresceína intravenosa utilizada para la angiografía con fluoresceína es de 500 mg administrados por vía intravenosa en una solución al 10 % o al 25 %. Un estudio de 2008 intentó comparar una dosis de 200 mg versus una dosis de 500 mg de fluoresceína intravenosa y encontró que 200 mg producían una calidad de imagen inferior. Sin embargo, la calidad de las cámaras utilizadas para la angiografía con fluoresceína ha mejorado significativamente en los últimos 10 años, y el oftalmoscopio láser de barrido que se utiliza actualmente para la angiografía con fluoresceína en nuestra clínica (Optos) es significativamente más eficaz que la cámara de fondo de ojo utilizada en el estudio de 2008 ( Topcon). El oftalmoscopio láser de barrido utiliza una técnica de imagen fundamentalmente diferente a la cámara de fondo de ojo tradicional, con una fuente de iluminación mucho más estrecha, y ha demostrado ser significativamente más sensible en la detección de fugas vasculares retinianas.

Un método comúnmente usado para prevenir reacciones adversas en pacientes que han tenido previamente una reacción adversa a la fluoresceína intravenosa es usar una dosis de 250 mg en lugar de la dosis estándar de 500 mg, a pesar de la falta de evidencia al respecto. En nuestra experiencia anecdótica, una dosis de 250 mg de fluoresceína intravenosa, utilizada en pacientes que habían experimentado previamente una reacción adversa, produjo imágenes de calidad equivalente a las imágenes producidas con una dosis completa de 500 mg. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha comparado una dosis de 500 mg de fluoresceína intravenosa con una dosis más baja desde el estudio de 2008 mencionado anteriormente, a pesar de los avances en la calidad de las cámaras.

El estudio tendrá como objetivo reclutar un tamaño de muestra de aproximadamente 100 pacientes. Los pacientes adultos programados para angiografía con fluoresceína en el Kresge Eye Institute serán reclutados para el estudio por uno de los miembros del estudio si cumplen con los criterios de inclusión y exclusión. Una vez que un paciente haya dado su consentimiento para participar en el estudio, será aleatorizado para recibir una dosis de 250 mg o 500 mg de fluoresceína intravenosa con su procedimiento de angiografía con fluoresceína. Todos los angiogramas con fluoresceína se realizarán solo si están clínicamente indicados y, por lo tanto, el paciente no correrá ningún riesgo mayor al participar en este estudio. Si un participante regresa para repetir la angiografía con fluoresceína dentro de los próximos cuatro meses, recibirá la dosis (250 mg o 500 mg) que no recibió con la angiografía anterior. Los pacientes que experimenten una reacción adversa durante su primer angiograma serán eliminados del estudio para evitar que un paciente que tuvo una reacción adversa con la mitad de la dosis reciba una dosis completa en un procedimiento posterior. El fotógrafo ajustará la configuración de brillo de la imagen para crear la "mejor imagen posible" para cada paciente y no habrá cambios entre los procedimientos con las dosis de 250 mg y 500 mg. Se utilizará una sola cámara (Optos) para cada paciente en el estudio.

La recopilación de datos se obtendrá del paciente, el procedimiento de imagen y los registros médicos electrónicos del paciente en el Kresge Eye Institute. La información que se recopila incluye edad, sexo, raza, agudeza visual e historial médico oftalmológico. El momento y la calidad de las imágenes en las diferentes fases de la angiografía con fluoresceína se compararán entre dosis de 500 mg y 250 mg en cada ojo utilizando medidas objetivas y subjetivas. Los criterios subjetivos incluirán la calificación de las imágenes por parte de un panel de cirujanos de retina y residentes enmascarados. La clasificación analizará los factores específicos de una angiografía con fluoresceína, como el detalle de la mácula, la macrovasculatura y la microvasculatura. Estos criterios subjetivos luego se utilizarán para determinar si existe alguna diferencia apreciable en la calidad de la imagen entre las dosis de 250 mg y 500 mg de fluoresceína intravenosa administradas antes de la angiografía con fluoresceína Optos.