Fluoresceinangiografi med en hel dos kontra en halv dos av intravenöst fluorescein

Fluoresceinangiografi är en vanlig procedur som används inom oftalmologi för att diagnostisera och övervaka sjukdomar i retinala och koroidala blodkärl. De vanligaste biverkningarna av fluoresceinangiografi inkluderar illamående, kräkningar och urtikaria. Allvarligare reaktioner som anafylaxi är sällsynta och förekommer endast hos 1 av 2247 patienter (0,4%) i en nyligen genomförd retrospektiv studie. Standarddosen av intravenöst fluorescein som används för fluoresceinangiografi är 500 mg givet intravenöst i en 10 % eller 25 % lösning. En studie från 2008 försökte jämföra en dos på 200 mg mot en dos på 500 mg intravenöst fluorescein, och fann att 200 mg gav sämre bildkvalitet. Kvaliteten på kamerorna som används för fluoresceinangiografi har dock förbättrats avsevärt under de senaste 10 åren, och det skanande laseroftalmoskopet som för närvarande används för fluoresceinangiografi på vår klinik (Optos) är betydligt effektivare än ögonbottenkameran som användes i 2008 års studie ( Topcon). Skanningslaseroftalmoskopet använder en fundamentalt annorlunda avbildningsteknik än den traditionella ögonbottenkameran, med en mycket smalare belysningskälla, och har visat sig vara betydligt känsligare vid detektering av retinalt vaskulärt läckage.

En vanlig metod för att förebygga biverkningar hos patienter som tidigare har haft en biverkning av intravenöst fluorescein är att använda en 250 mg dos istället för standarddosen på 500 mg, trots bristen på bevis för detta. Enligt vår anekdotiska erfarenhet har en dos på 250 mg intravenöst fluorescein, som används till patienter som tidigare upplevt en biverkning, gett bilder av likvärdig kvalitet som bilderna som produceras med en hel dos på 500 mg. Såvitt vi vet har ingen studie jämfört en dos på 500 mg intravenöst fluorescein med en lägre dos sedan den tidigare nämnda studien från 2008, trots framstegen i kamerakvalitet.

Studien kommer att syfta till att rekrytera en urvalsstorlek på cirka 100 patienter. Vuxna patienter som är schemalagda för fluoresceinangiografi vid Kresge Eye Institute kommer att rekryteras till studien av en av studiemedlemmarna om de uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier. När en patient har samtyckt till att delta i studien kommer de att randomiseras till att få antingen en dos på 250 mg eller 500 mg intravenöst fluorescein med sin fluoresceinangiografiprocedur. Alla fluorescein-angiogram kommer endast att göras om det är kliniskt indicerat, och därför kommer patienten inte att utsättas för någon ökad risk genom att delta i denna studie. Om en deltagare återvänder för ett upprepat fluorescein-angiogram inom de kommande fyra månaderna kommer de att få den dos (250 mg eller 500 mg) som de inte fick med sitt tidigare angiogram. Patienter som upplever en biverkning under sitt första angiogram kommer att tas bort från studien för att förhindra att en patient som fått en biverkning med en halv dos får en hel dos med ett efterföljande förfarande. Fotografen kommer att justera inställningarna för bildens ljusstyrka för att skapa den "bästa möjliga" bilden för varje patient, och det kommer inte att ske någon förändring mellan procedurerna med 250 mg och 500 mg doserna. En enda kamera (Optos) kommer att användas för varje patient i studien.

Datainsamling kommer att erhållas från patienten, bildbehandlingsförfarandet och patientens elektroniska journaler vid Kresge Eye Institute. Information som ska samlas in inkluderar ålder, kön, ras, synskärpa och oftalmologisk medicinsk historia. Tidpunkten och kvaliteten på bilder vid olika faser av fluoresceinangiografi kommer att jämföras mellan 500 mg och 250 mg doser i varje öga med objektiva och subjektiva mått. Subjektiva kriterier kommer att inkludera gradering av bilderna av en panel av maskerade retinalkirurger och invånare. Gradering kommer att titta på specifika faktorer av en fluorescein angiografi såsom gula fläcken detalj, makrovaskulatur och mikrovaskulatur. Dessa subjektiva kriterier kommer sedan att användas för att bestämma om det finns någon märkbar skillnad i bildkvaliteten mellan 250 mg och 500 mg doser av intravenöst fluorescein som ges före Optos fluorescein angiografi.