Fluoresceïne-angiografie met een volledige dosis versus een halve dosis intraveneuze fluoresceïne

Fluoresceïne-angiografie is een veelgebruikte procedure die in de oogheelkunde wordt gebruikt om ziekten van de retinale en choroïdale bloedvaten te diagnosticeren en te controleren. De meest voorkomende bijwerkingen van fluoresceïne-angiografie zijn misselijkheid, braken en urticaria. Ernstigere reacties zoals anafylaxie zijn zeldzaam en kwamen voor bij slechts 1 van de 2247 patiënten (0,4%) in een recent retrospectief onderzoek. De standaarddosis intraveneuze fluoresceïne die wordt gebruikt voor fluoresceïne-angiografie is 500 mg intraveneus toegediend in een 10% of 25% oplossing. Een studie uit 2008 probeerde een dosis van 200 mg te vergelijken met een dosis van 500 mg intraveneuze fluoresceïne, en ontdekte dat 200 mg een inferieure beeldkwaliteit opleverde. De kwaliteit van de camera's die worden gebruikt voor fluoresceïne-angiografie is de afgelopen 10 jaar echter aanzienlijk verbeterd, en de scannende laser-oftalmoscoop die momenteel wordt gebruikt voor fluoresceïne-angiografie in onze kliniek (Optos) is aanzienlijk effectiever dan de funduscamera die in het onderzoek uit 2008 werd gebruikt ( Topcon). De scannende laser-oftalmoscoop maakt gebruik van een fundamenteel andere beeldvormingstechniek dan de traditionele funduscamera, met een veel smallere verlichtingsbron, en het is aangetoond dat deze aanzienlijk gevoeliger is bij het detecteren van retinale vasculaire lekkage.

Een veelgebruikte methode om bijwerkingen te voorkomen bij patiënten die eerder een bijwerking op intraveneuze fluoresceïne hebben gehad, is het gebruik van een dosis van 250 mg in plaats van de standaarddosis van 500 mg, ondanks het ontbreken van bewijs voor dit effect. In onze anekdotische ervaring heeft een dosis van 250 mg intraveneus fluoresceïne, gebruikt bij patiënten die eerder een bijwerking hebben ervaren, beelden opgeleverd van dezelfde kwaliteit als de beelden die werden geproduceerd met een volledige dosis van 500 mg. Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie een dosis van 500 mg intraveneus fluoresceïne vergeleken met een lagere dosis sinds de eerder genoemde studie uit 2008, ondanks de vooruitgang in camerakwaliteit.

De studie zal gericht zijn op het werven van een steekproefomvang van ongeveer 100 patiënten. Volwassen patiënten die zijn ingepland voor fluoresceïne-angiografie bij het Kresge Eye Institute zullen door een van de onderzoeksleden voor de studie worden gerekruteerd als ze voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria. Zodra een patiënt heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek, worden ze gerandomiseerd om ofwel een dosis van 250 mg of 500 mg intraveneuze fluoresceïne te ontvangen met hun fluoresceïne-angiografieprocedure. Alle fluoresceïne-angiogrammen worden alleen uitgevoerd als dit klinisch geïndiceerd is en daarom loopt de patiënt geen verhoogd risico door deelname aan dit onderzoek. Als een deelnemer binnen de volgende vier maanden terugkeert voor een herhaald fluoresceïne-angiogram, krijgt hij de dosis (250 mg of 500 mg) die hij niet kreeg bij zijn vorige angiogram. Patiënten die tijdens hun eerste angiogram een ​​bijwerking ervaren, zullen uit het onderzoek worden verwijderd om te voorkomen dat een patiënt die bij een halve dosis een bijwerking had, bij een volgende procedure een volledige dosis krijgt. De fotograaf zal de instellingen voor de helderheid van het beeld aanpassen om het "best mogelijke" beeld voor elke patiënt te creëren, en er zal geen verandering zijn tussen de procedures met de doses van 250 mg en 500 mg. Voor elke patiënt in het onderzoek wordt één camera (Optos) gebruikt.

Gegevensverzameling zal worden verkregen van de patiënt, de beeldvormingsprocedure en de elektronische medische dossiers van de patiënt bij het Kresge Eye Institute. De te verzamelen informatie omvat leeftijd, geslacht, ras, gezichtsscherpte en oftalmologische medische geschiedenis. De timing en kwaliteit van beelden in verschillende fasen van fluoresceïne-angiografie zullen worden vergeleken tussen doses van 500 mg en 250 mg in elk oog met behulp van objectieve en subjectieve metingen. Subjectieve criteria zijn onder meer de beoordeling van de beelden door een panel van gemaskerde netvlieschirurgen en bewoners. Bij het beoordelen wordt gekeken naar specifieke factoren van een fluoresceïne-angiografie, zoals maculadetail, macrovasculatuur en microvasculatuur. Deze subjectieve criteria zullen vervolgens worden gebruikt om te bepalen of er een merkbaar verschil bestaat in de beeldkwaliteit tussen doses van 250 mg en 500 mg intraveneus fluoresceïne die voorafgaand aan Optos fluoresceïne-angiografie worden gegeven.