Флюоресцентная ангиография с полной дозой по сравнению с половинной дозой внутривенного флюоресцеина

Флюоресцентная ангиография — распространенная процедура, используемая в офтальмологии для диагностики и мониторинга заболеваний сосудов сетчатки и хориоидеи. Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции на флуоресцентную ангиографию включают тошноту, рвоту и крапивницу. Более тяжелые реакции, такие как анафилактический шок, встречаются редко, и только у 1 из 2247 пациентов (0,4%) в недавнем ретроспективном исследовании. Стандартная доза внутривенного флуоресцеина, используемая для флуоресцентной ангиографии, составляет 500 мг внутривенно в виде 10% или 25% раствора. В одном исследовании 2008 года была предпринята попытка сравнить дозу 200 мг с дозой 500 мг внутривенного флуоресцеина, и было обнаружено, что 200 мг дают худшее качество изображения. Однако качество камер, используемых для флуоресцентной ангиографии, значительно улучшилось за последние 10 лет, а сканирующий лазерный офтальмоскоп, используемый в настоящее время для флуоресцентной ангиографии в нашей клинике (Optos), значительно эффективнее фундус-камеры, использовавшейся в исследовании 2008 г. Топкон). Сканирующий лазерный офтальмоскоп использует принципиально иной метод визуализации, чем традиционная фундус-камера, с гораздо более узким источником освещения, и было показано, что он значительно более чувствителен при обнаружении утечки из сосудов сетчатки.

Широко используемый метод предотвращения побочных реакций у пациентов, у которых ранее были побочные реакции на внутривенное введение флуоресцеина, заключается в использовании дозы 250 мг вместо стандартной дозы 500 мг, несмотря на отсутствие доказательств этого эффекта. По нашему неподтвержденному опыту, доза 250 мг флуоресцеина внутривенно, используемая у пациентов, у которых ранее наблюдалась неблагоприятная реакция, давала изображения такого же качества, что и изображения, полученные при полной дозе 500 мг. Насколько нам известно, ни одно исследование не сравнило внутривенную дозу 500 мг флуоресцеина с более низкой дозой со времени упомянутого ранее исследования 2008 года, несмотря на улучшение качества камеры.

Исследование будет направлено на набор выборки размером около 100 пациентов. Взрослые пациенты, которым назначена флуоресцентная ангиография в Глазном институте Кресге, будут привлечены к участию в исследовании одним из участников исследования, если они соответствуют критериям включения и исключения. После того, как пациент дал согласие на участие в исследовании, он будет рандомизирован для получения дозы 250 мг или 500 мг внутривенного флуоресцеина с процедурой флуоресцентной ангиографии. Все флуоресцентные ангиограммы будут выполняться только по клиническим показаниям, и поэтому пациент не подвергается повышенному риску, участвуя в этом исследовании. Если участник вернется для повторной флуоресцентной ангиографии в течение следующих четырех месяцев, он получит дозу (250 мг или 500 мг), которую он не получил с предыдущей ангиограммой. Пациенты, у которых возникнет побочная реакция во время первой ангиограммы, будут исключены из исследования, чтобы пациент, у которого возникла побочная реакция на половинную дозу, не получил полную дозу при последующей процедуре. Фотограф регулирует настройки яркости изображения, чтобы создать «наилучшее возможное» изображение для каждого пациента, и не будет никаких изменений между процедурами с дозами 250 мг и 500 мг. Для каждого пациента в исследовании будет использоваться одна камера (Optis).

Сбор данных будет получен от пациента, процедуры визуализации и электронных медицинских карт пациента в Глазном институте Кресге. Информация, которую необходимо собрать, включает возраст, пол, расу, остроту зрения и офтальмологический анамнез. Время и качество изображений на разных этапах флуоресцентной ангиографии будут сравниваться между дозами 500 и 250 мг на каждый глаз с использованием объективных и субъективных показателей. Субъективные критерии будут включать оценку изображений группой ретинальных хирургов и резидентов в масках. При оценке будут учитываться конкретные факторы флуоресцентной ангиографии, такие как детали макулы, макрососуды и микроциркуляторное русло. Затем эти субъективные критерии будут использоваться для определения того, существует ли какая-либо заметная разница в качестве изображения между дозами 250 и 500 мг внутривенного флуоресцеина, вводимого перед флуоресцентной ангиографией Optos.