Angiographie à la fluorescéine avec une dose complète versus une demi-dose de fluorescéine intraveineuse

L'angiographie à la fluorescéine est une procédure couramment utilisée en ophtalmologie pour diagnostiquer et surveiller les maladies des vaisseaux sanguins rétiniens et choroïdiens. Les effets indésirables les plus fréquemment observés à l'angiographie à la fluorescéine sont les nausées, les vomissements et l'urticaire. Les réactions plus graves telles que l'anaphylaxie sont rares, survenant chez seulement 1 patient sur 2247 (0,4 %) dans une étude rétrospective récente. La dose standard de fluorescéine intraveineuse utilisée pour l'angiographie à la fluorescéine est de 500 mg administrée par voie intraveineuse dans une solution à 10 % ou à 25 %. Une étude de 2008 a tenté de comparer une dose de 200 mg à une dose de 500 mg de fluorescéine intraveineuse et a constaté que 200 mg produisaient une qualité d'image inférieure. Cependant, la qualité des caméras utilisées pour l'angiographie à la fluorescéine s'est considérablement améliorée au cours des 10 dernières années, et l'ophtalmoscope laser à balayage actuellement utilisé pour l'angiographie à la fluorescéine dans notre clinique (Optos) est nettement plus efficace que la caméra de fond d'œil utilisée dans l'étude de 2008 ( Topcon). L'ophtalmoscope laser à balayage utilise une technique d'imagerie fondamentalement différente de la caméra de fond d'œil traditionnelle, avec une source d'éclairage beaucoup plus étroite, et s'est avéré nettement plus sensible dans la détection des fuites vasculaires rétiniennes.

Une méthode couramment utilisée pour prévenir les effets indésirables chez les patients qui ont déjà eu une réaction indésirable à la fluorescéine intraveineuse consiste à utiliser une dose de 250 mg au lieu de la dose standard de 500 mg, malgré le manque de preuves à cet effet. Dans notre expérience anecdotique, une dose de 250 mg de fluorescéine intraveineuse, utilisée chez des patients ayant déjà présenté un effet indésirable, a produit des images de qualité équivalente aux images produites avec une dose complète de 500 mg. A notre connaissance, aucune étude n'a comparé une dose de 500 mg de fluorescéine par voie intraveineuse à une dose plus faible depuis l'étude de 2008 précédemment citée, malgré les progrès de la qualité des caméras.

L'étude visera à recruter un échantillon d'environ 100 patients. Les patients adultes devant subir une angiographie à la fluorescéine au Kresge Eye Institute seront recrutés dans l'étude par l'un des membres de l'étude s'ils répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion. Une fois qu'un patient a consenti à participer à l'étude, il sera randomisé pour recevoir une dose de 250 mg ou 500 mg de fluorescéine intraveineuse avec sa procédure d'angiographie à la fluorescéine. Tous les angiogrammes à la fluorescéine ne seront effectués que s'ils sont cliniquement indiqués et, par conséquent, le patient ne sera pas exposé à un risque accru en participant à cette étude. Si un participant revient pour une nouvelle angiographie à la fluorescéine dans les quatre prochains mois, il recevra la dose (250 mg ou 500 mg) qu'il n'a pas reçue avec son angiographie précédente. Les patients qui présentent un effet indésirable lors de leur première angiographie seront retirés de l'étude afin d'éviter qu'un patient qui a eu un effet indésirable avec une demi-dose ne reçoive une dose complète lors d'une procédure ultérieure. Le photographe ajustera les paramètres de luminosité de l'image afin de créer la "meilleure image possible" pour chaque patient, et il n'y aura aucun changement entre les procédures avec les doses de 250 mg et 500 mg. Une seule caméra (Optos) sera utilisée pour chaque patient de l'étude.

La collecte de données sera obtenue à partir du patient, de la procédure d'imagerie et des dossiers médicaux électroniques du patient au Kresge Eye Institute. Les informations à collecter incluent l'âge, le sexe, la race, l'acuité visuelle et les antécédents médicaux ophtalmologiques. La synchronisation et la qualité des images à différentes phases de l'angiographie à la fluorescéine seront comparées entre des doses de 500 mg et 250 mg dans chaque œil en utilisant des mesures objectives et subjectives. Les critères subjectifs comprendront la notation des images par un panel de chirurgiens et de résidents masqués de la rétine. La notation examinera des facteurs spécifiques d'une angiographie à la fluorescéine tels que le détail de la macula, la macrovascularisation et la microvascularisation. Ces critères subjectifs seront ensuite utilisés pour déterminer s'il existe une différence appréciable dans la qualité de l'image entre des doses de 250 mg et 500 mg de fluorescéine intraveineuse administrées avant l'angiographie à la fluorescéine Optos.