전체 용량과 절반 용량의 정맥 주사를 사용한 플루오레세인 혈관조영술

Fluorescein angiography는 망막 및 맥락막 혈관의 질병을 진단하고 모니터링하기 위해 안과에서 사용되는 일반적인 절차입니다. 플루오레세인 혈관조영술에서 가장 흔하게 나타나는 이상반응은 메스꺼움, 구토, 두드러기 등입니다. 아나필락시스와 같은 보다 심각한 반응은 드물며, 최근 후향적 연구에서 2247명의 환자 중 1명(0.4%)에서만 발생했습니다. 플루오레세인 혈관 조영술에 사용되는 정맥 주사 플루오레세인의 표준 용량은 10% 또는 25% 용액으로 500mg을 정맥 주사하는 것입니다. 2008년의 한 연구는 200mg 용량과 500mg 정맥 주사 용량을 비교하려고 시도했으며 200mg이 열등한 이미지 품질을 생성한다는 것을 발견했습니다. 그러나 형광안저혈관조영술에 사용되는 카메라의 품질은 지난 10년 동안 크게 향상되었으며, 현재 저희 클리닉(Optos)에서 형광안저혈관조영술에 사용되는 스캐닝 레이저 검안경은 2008년 연구에서 사용된 안저카메라보다 훨씬 더 효과적입니다. 탑콘). 스캐닝 레이저 검안경은 기존의 안저 카메라와 훨씬 더 좁은 조명원을 사용하는 근본적으로 다른 이미징 기술을 사용하며 망막 혈관 누출 감지에 훨씬 더 민감한 것으로 나타났습니다.

이전에 정맥 내 플루오레세인에 대한 이상 반응을 보인 환자에서 이상 반응을 예방하기 위해 일반적으로 사용되는 방법은 효과에 대한 증거 부족에도 불구하고 표준 500mg 용량 대신 250mg 용량을 사용하는 것입니다. 일화적인 경험에서 이전에 부작용을 경험한 환자에게 사용된 250mg 용량의 플루오레세인 정맥 주사는 전체 500mg 용량을 사용하여 생성된 이미지와 동일한 품질의 이미지를 생성했습니다. 우리가 아는 한, 카메라 품질의 발전에도 불구하고 앞서 언급한 2008년 연구 이후 정맥 주사 플루오레세인 500mg 용량과 저용량을 비교한 연구는 없습니다.

이 연구는 약 100명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. Kresge Eye Institute에서 형광 혈관 조영술을 받을 예정인 성인 환자는 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 연구 구성원 중 한 명이 연구에 모집할 것입니다. 환자가 연구 참여에 동의하면 무작위로 250mg 또는 500mg 용량의 플루오레세인 정맥 주사를 받고 플루오레세인 혈관조영술을 받게 됩니다. 모든 플루오레세인 혈관 조영술은 임상적으로 지시된 경우에만 수행되므로 환자가 이 연구에 참여함으로써 위험이 증가하지 않습니다. 참가자가 향후 4개월 이내에 반복적인 형광 혈관 조영술을 위해 돌아오면 이전 혈관 조영술에서 받지 못한 용량(250mg 또는 500mg)을 받게 됩니다. 첫 번째 혈관조영술 동안 이상반응을 경험한 환자는 반용량으로 이상반응을 보인 환자가 후속 절차에서 전용량을 투여받는 것을 방지하기 위해 연구에서 제외됩니다. 사진사는 각 환자에 대해 "가장 좋은" 이미지를 생성하기 위해 이미지 밝기 설정을 조정하며 250mg 및 500mg 투여량을 사용하는 절차 사이에 변경 사항이 없습니다. 연구에서 각 환자에 대해 단일 카메라(Optos)가 사용됩니다.

데이터 수집은 Kresge Eye Institute에서 환자, 이미징 절차 및 환자의 전자 의료 기록에서 얻을 수 있습니다. 수집할 정보에는 연령, 성별, 인종, 시력 및 안과 병력이 포함됩니다. 형광 혈관 조영술의 여러 단계에서 이미지의 타이밍과 품질은 객관적이고 주관적인 측정을 사용하여 각 눈에서 500mg과 250mg 용량 사이에서 비교됩니다. 주관적인 기준에는 가면을 쓴 망막 외과 의사와 레지던트 패널이 이미지 등급을 매기는 것이 포함됩니다. 등급은 황반 세부 사항, 거대혈관 및 미세혈관과 같은 형광 혈관 조영술의 특정 요인을 살펴봅니다. 그런 다음 이러한 주관적 기준을 사용하여 Optos 플루오레세인 혈관조영술을 시행하기 전에 정맥 내 플루오레세인 250mg과 500mg 용량 사이에 이미지 품질에 눈에 띄는 차이가 있는지 여부를 결정합니다.