Angiografia de fluoresceína com dose completa versus meia dose de fluoresceína intravenosa

A angiografia de fluoresceína é um procedimento comum usado em oftalmologia para diagnosticar e monitorar doenças dos vasos sanguíneos da retina e da coroide. As reações adversas mais comumente observadas à angiografia com fluoresceína incluem náuseas, vômitos e urticária. Reações mais graves, como anafilaxia, são raras, ocorrendo em apenas 1 de 2.247 pacientes (0,4%) em um estudo retrospectivo recente. A dose padrão de fluoresceína intravenosa usada para angiografia com fluoresceína é de 500 mg administrada por via intravenosa em uma solução de 10% ou 25%. Um estudo de 2008 tentou comparar uma dose de 200 mg versus uma dose de 500 mg de fluoresceína intravenosa e descobriu que 200 mg produziam qualidade de imagem inferior. No entanto, a qualidade das câmeras usadas para angiografia de fluoresceína melhorou significativamente nos últimos 10 anos, e o oftalmoscópio a laser de varredura atualmente usado para angiografia de fluoresceína em nossa clínica (Optos) é significativamente mais eficaz do que a câmera de fundo de olho usada no estudo de 2008 ( Topcon). O oftalmoscópio a laser de varredura usa uma técnica de imagem fundamentalmente diferente da câmera de fundo de olho tradicional, com uma fonte de iluminação muito mais estreita e demonstrou ser significativamente mais sensível na detecção de vazamento vascular retiniano.

Um método comumente usado para prevenir reações adversas em pacientes que já tiveram uma reação adversa à fluoresceína intravenosa é usar uma dose de 250 mg em vez da dose padrão de 500 mg, apesar da falta de evidência para esse efeito. Em nossa experiência anedótica, uma dose de 250 mg de fluoresceína intravenosa, usada em pacientes que já apresentaram uma reação adversa, produziu imagens de qualidade equivalente às imagens produzidas com uma dose completa de 500 mg. Até onde sabemos, nenhum estudo comparou uma dose de 500mg de fluoresceína intravenosa com uma dose menor desde o estudo de 2008 mencionado anteriormente, apesar dos avanços na qualidade das câmeras.

O estudo terá como objetivo recrutar uma amostra de aproximadamente 100 pacientes. Pacientes adultos agendados para angiografia de fluoresceína no Kresge Eye Institute serão recrutados para o estudo por um dos membros do estudo se atenderem aos critérios de inclusão e exclusão. Uma vez que um paciente tenha consentido em participar do estudo, ele será randomizado para receber uma dose de 250 mg ou 500 mg de fluoresceína intravenosa com seu procedimento de angiografia com fluoresceína. Todos os angiogramas de fluoresceína serão feitos apenas se clinicamente indicado e, portanto, o paciente não terá nenhum risco aumentado ao participar deste estudo. Se um participante retornar para repetir o angiograma de fluoresceína nos próximos quatro meses, ele receberá a dose (250 mg ou 500 mg) que não recebeu no angiograma anterior. Os pacientes que apresentarem uma reação adversa durante o primeiro angiograma serão removidos do estudo para evitar que um paciente que tenha tido uma reação adversa com meia dose receba uma dose completa em um procedimento subsequente. O fotógrafo ajustará as configurações de brilho da imagem para criar a "melhor imagem possível" para cada paciente, e não haverá alteração entre os procedimentos com as doses de 250mg e 500mg. Uma única câmera (Optos) será usada para cada paciente no estudo.

A coleta de dados será obtida do paciente, do procedimento de imagem e dos registros médicos eletrônicos do paciente no Kresge Eye Institute. As informações a serem coletadas incluem idade, sexo, raça, acuidade visual e histórico médico oftalmológico. O tempo e a qualidade das imagens em diferentes fases da angiografia de fluoresceína serão comparados entre as doses de 500mg e 250mg em cada olho usando medidas objetivas e subjetivas. Os critérios subjetivos incluirão a classificação das imagens por um painel de cirurgiões e residentes mascarados da retina. A classificação examinará fatores específicos de uma angiografia de fluoresceína, como detalhes da mácula, macrovasculatura e microvasculatura. Esses critérios subjetivos serão então usados ​​para determinar se existe alguma diferença apreciável na qualidade da imagem entre as doses de 250 mg e 500 mg de fluoresceína intravenosa administradas antes da angiografia de fluoresceína Optos.