Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Theranova 400 dializátor végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek

2025. július 3. frissítette: Vantive Health LLC

Többközpontú, leendő, randomizált, ellenőrzött, nyílt, párhuzamos vizsgálat a Theranova 400 dializátor biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a végső stádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél

A tanulmány értékeli a Theranova 400 dializátor hatékonyságát és biztonságosságát az Elisio-17 H dializátorral összehasonlítva hemodialízis kezelésben részesülő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél. A hatékonyságot a (különböző molekulaméretű) középmolekulák vérkamrából való eltávolítása határozza meg. A biztonságot a dialízis előtti szérumalbuminszint fenntartásával és más biztonsági eseményekkel, beleértve a laboratóriumi vizsgálatokat és a nemkívánatos eseményeket, értékelik.

A betegek heti 3 dialízis kezelésen esnek át 24 héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

172

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Corona, California, Egyesült Államok, 92881
        • DaVita Corona
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92501
        • DaVita Riverside
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Egyesült Államok, 06002
        • DaVita Inc, Greater Hartford Nephrology
      • Middlebury, Connecticut, Egyesült Államok, 06762
        • DaVita Inc., Waterbury Dialysis
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Egyesült Államok, 31701
        • Dialysis Center, Inc. Albany
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Dialysis Center, Inc. Boston
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Egyesült Államok, 64012
        • Dialysis Center, Inc. Kidney Associates of Kansas City
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Dialysis Center of Lincoln
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • DaVita Five Star Dialysis Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • DaVita Inc., South Las Vegas Dialysis
    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08902
        • Dialysis Center, Inc. North Brunswick
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • DaVita Inc., Bronx Dialysis Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19129
        • Dialysis Center, Inc. Philidelphia
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37924
        • Dialysis Center, Inc. Holston River Clinic
    • Texas
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902
        • DaVita Inc., Transmountain Dialysis
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
        • DaVita Inc., Medical Center Dialysis
      • Lewisville, Texas, Egyesült Államok, 75057
        • DaVita Renal Center of Lewisville
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • DaVita Inc., Northwest Medical Center Dialysis
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78240
        • DaVita Floyd Curl Dialysis
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok, 23320
        • DaVita Inc., Norfolk Dialysis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 22 éves vagy idősebb, vagy 18 és 21 év közötti, 40 kg-nál nagyobb testtömegű ESRD betegek.
  • Klinikailag stabil a kezelőorvos megítélése szerint, és a beiratkozás előtti 30 napig stabil kórtörténet igazolja, fizikális vizsgálat és laboratóriumi vizsgálat.
  • Hemodialízis terápia nagy átfolyású dializátorokkal közvetlenül a vizsgálatba való belépés előtt legalább 3 hónapig, és várhatóan túléli a következő 12 hónapot.
  • A várhatóan elfogadható karbamid-clearance (Kt/V) fenntartása körülbelül 1,7 m2 felületű dializátorral.
  • Jelenleg a központban végzett dializálás folyik, heti 3 alkalommal.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni a javasolt vizsgálat magyarázata után, és akik hajlandóak megfelelni a terápia vizsgálati követelményeinek a teljes vizsgálati kezelési időszak alatt.
  • Stabilan működő vaszkuláris hozzáféréssel kell rendelkeznie (arteriovenosus sipoly, graft vagy kettős lumen alagútú katéter); A stabil hozzáférést a megfigyelt Kt/V >= 1,2 igazolja az elmúlt 2 mérés során, és/vagy az előírt véráramlási sebesség 15%-án belüli elérése 3 kezelés során a vizsgálatba való belépés előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Nők és terhesek, szoptatnak, vagy terhességet terveznek a vizsgálati időszak alatt. Megjegyzés: A fogamzóképes korú női alanyoknak, akik 55 évnél fiatalabb nők, akiknél nem esett át részleges vagy teljes méheltávolítás vagy peteeltávolítás, negatív szérum béta humán koriongonadotropin (β-hCG) terhességi tesztnek kell lennie a szűréskor. A fogamzóképes korú alanyoknak a vizsgálatban való részvételük során orvosilag elfogadható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
  • Krónikus májbetegsége van.
  • Ismert paraproteinnel összefüggő betegsége van.
  • Ismert vérzési rendellenességei vannak (pl. gyomor-bélrendszeri vérzés, vastagbélpolipok, vékonybél angiodysplasia és aktív peptikus fekélyek).
  • Volt már súlyos vérzéses epizódja (pl. lágyrészvérzés, véres széklet, elhúzódó orrvérzés, ízületi károsodás, retinavérzés, kiterjedt nyálkahártyavérzés, kivérzés, agyvérzés) ≤ 12 héttel a randomizálás előtt.
  • Vér (vörösvérsejt) transzfúzióban részesült ≤ 12 héttel a randomizálás előtt.
  • A randomizálás előtt ≤ 4 héttel akut fertőzése volt.
  • Aktív rákja van, kivéve a bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot.
  • Ismert, hogy a szérum κ/λ FLC aránya kisebb, mint 0,37, vagy nagyobb, mint 3,1.b
  • Ismert monoklonális gammopathiája (bizonytalan jelentőségű monoklonális gammopathia, parázsló [tünetmentes] myeloma multiplex, szimptomatikus myeloma multiplex, plazmacitómák vagy plazmasejtes leukémia).
  • Ismert poliklonális gammopathiája van (kötőszöveti betegség, májbetegség, krónikus fertőzés, limfoproliferatív rendellenesség vagy egyéb hematológiai állapot).
  • Pozitív szerológiai teszttel rendelkezzen humán immunhiány vírusra vagy hepatitis fertőzésre.
  • Jelentős pszichiátriai zavara vagy mentális fogyatékossága van.
  • Tervezett, több mint 1 hétig tartó kórházi kezelést igénylő beavatkozásokra terveznek.
  • Élődonoros transzplantációt terveznek a vizsgálati időszakon belül + 3 hónapon belül, tervezik, hogy a következő 9 hónapon belül PD-terápiára váltanak, otthoni hemodialízis-kezelésre kívánnak váltani, vagy olyan területre kívánnak költözni, ahol nem található tanulmányi központ.
  • Jelenleg egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban vesznek részt, vagy vettek részt egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban.
  • A vizsgálatot végző személy értékelése szerint előfordult már a HD-nek való megfelelés hiánya.
  • Súlyos kardiovaszkuláris vagy cerebrovaszkuláris esemény volt a vizsgálatba lépést követő 3 hónapon belül.
  • Az anamnézisében következetesen bizonyított intradialitikus hipotenzió.
  • Nem kontrollált (szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm) magas vérnyomása van.
  • Nemkívánatos reakciókat tapasztaltak a dializáló anyagokkal kapcsolatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Theranova 400
Hetente három (3) dialízis kezelés egy központi környezetben, 24 hetes időszak alatt.
Eszköz: Theranova 400 dializátor
A betegeknek folytatniuk kell a vizsgálat előtti hemodialízis-előírásaikat (a kezelési idő, a véráramlási sebesség és a dializátum áramlási sebessége tekintetében), és a felírásokat stabilan kell tartani a vizsgálat során.
Más nevek:
  • MCO-Ci 400 dializátor
  • közepes levágású dialízis membrán
Aktív összehasonlító: Elisio-17H
Hetente három (3) dialízis kezelés egy központi környezetben, 24 hetes időszak alatt.
Eszköz: Elisio-17H dializátor
A betegeknek folytatniuk kell a vizsgálat előtti hemodialízis-előírásaikat (a kezelési idő, a véráramlási sebesség és a dializátum áramlási sebessége tekintetében), és a felírásokat stabilan kell tartani a vizsgálat során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lambda immunglobulin FLC csökkenési aránya a 24. héten
Időkeret: 24. hét
FLC = szabad könnyű láncok
24. hét
Dialízis előtti szérum albuminszint a 24. héten
Időkeret: 24. hét
24. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lambda immunglobulin FLC csökkenési aránya a 4. és a 24. héten
Időkeret: 4. és 24. hét
FLC = szabad könnyű láncok
4. és 24. hét
A D komplement faktor csökkentési aránya
Időkeret: 4. és 24. hét
CFD = D kiegészítő tényező
4. és 24. hét
Κ FLC csökkentési aránya
Időkeret: 4. és 24. hét
κ FLC = Kappa-mentes könnyűláncok
4. és 24. hét
Az interleukin csökkenési aránya 6
Időkeret: 4. és 24. hét
IL-6 = interleukin 6
4. és 24. hét
A tumornekrózis faktor alfa csökkenési aránya
Időkeret: 4. és 24. hét
TNFα=tumor nekrózis faktor alfa
4. és 24. hét
A β2-mikroglobulin redukciós aránya
Időkeret: 4. és 24. hét
β2 = béta 2
4. és 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a dialízis előtti β2-mikroglobulinban a 24. héten
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Kt/Vurea
Időkeret: 4., 8., 12., 16., 20., 24. hét
Kt/Vurea = A hemodialízis és a peritoneális dialízis megfelelőségének mérésére használt dimenzió nélküli szám.
4., 8., 12., 16., 20., 24. hét
A dialízis előtti szérum albumin alapértékének változása látogatással
Időkeret: Alaphelyzet, 4., 8., 12., 16., 20., 24. hét
Alaphelyzet, 4., 8., 12., 16., 20., 24. hét
Változás az alapértékhez képest a pre-dialízis VII. faktorban látogatással
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
Változás az alapértékhez képest a dialízis előtti Protein C-ben a Visit által
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
Változás az alapértékhez képest a dialízis előtti A-vitaminban látogatással
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 24. hét
Alapállapot, 4. hét, 24. hét
nPNA (nPCR)
Időkeret: 4., 8., 12., 16., 20., 24. hét
nPNA = a nitrogén megjelenésének normalizált fehérje ekvivalense, és nPCR = normalizált fehérje katabolikus sebesség.
4., 8., 12., 16., 20., 24. hét
Változás az alapértékhez képest a Dialízis előtti II. faktorban a Visit által
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
II. faktor (protrombin)
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
Változás a kiindulási nátriumtartalomhoz képest (mmol/L) a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Alapállapot és 24. hét
Változás a kiindulási káliumban (mmol/L) a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Alapállapot és 24. hét
A kalcium (mmol/L) változása a kiindulási értékhez képest a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a foszfátban (mmol/L) a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a kloridban (mmol/L) a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a bikarbonátban (mmol/L) a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
A glükóz (mmol/L) változása a kiindulási értékhez képest a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a protrombinidőben (mp) a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás az alapvonaltól a Prothrombin Intl. Normalizált arány a vizsgálat végén (24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az aktivált részleges tromboplasztin időben (mp) a vizsgálat végén (24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
A hematokrit (L/L) kiindulási értékének változása a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
A hemoglobin (g/l) kiindulási értékének változása a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az eritrociták átlagos corpuscularis hemoglobinjában (pg) a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az eritrociták átlagos corpuscularis HGB-koncentrációjában (g/l) a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a vörösvértestek átlagos térfogatában (fL) a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási vérlemezkék számában a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás az eritrociták kiindulási értékéhez képest a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
A leukociták kiindulási értékének változása a vizsgálat végén (24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a basophil számban (%) a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás az eozinofilek kiindulási értékéhez képest (%) a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
A limfociták kiindulási értékéhez viszonyított változása (%) a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest a monocitákban (%) a vizsgálat végén (24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a neutrofilekben (%) a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás az alapértékhez képest a dialízis előtti vér karbamid-nitrogénjében (mmol karbamid/l) a vizsgálat végén (24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás az alapértékhez képest a dialízis utáni vér karbamid-nitrogénjében (mmol karbamid/l) a vizsgálat végén (24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest a BUN-csökkentési arányban a vizsgálat végén (24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
A kreatinin (μmol/L) kiindulási értékének változása a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Kt/Vurea by Visit
Időkeret: 4. hét, 8. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét, 24. hét
4. hét, 8. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét, 24. hét
Az A-vitamin (μmol/L) változása a kiindulási értékhez képest a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási koleszterinszinthez képest (mmol/l) a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
A HDL-koleszterin (mmol/L) változása a kiindulási értékhez képest a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Az LDL-koleszterin (mmol/L) változása a kiindulási értékhez képest a vizsgálat végén (24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
A trigliceridek (mmol/L) változása a kiindulási értékhez képest a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Az alkalikus foszfatáz (U/L) kiindulási értékének változása a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Az alanin aminotranszferáz (U/L) kiindulási értékének változása a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Az aszpartát aminotranszferáz (U/L) változása a kiindulási értékhez képest a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
A közvetlen bilirubin (μmol/L) változása a kiindulási értékhez képest a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
A bilirubin (μmol/L) kiindulási értékének változása a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
A gamma-glutamil-transzferáz (U/L) kiindulási értékének változása a vizsgálat végén (24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási fehérjetartalomhoz képest (g/l) a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
A globulin (g/l) kiindulási értékének változása a vizsgálat végén (24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
A nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (mg/l) kiindulási értékének változása a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a protrombin aktivitásban (%) a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Az albumin (g/dl) kiindulási értékének változása a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a XIV. faktor aktivitásában (%) a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
A tumornekrózis faktor (pg/ml) kiindulási értékének változása a vizsgálat végén (24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a VII. faktor aktivitásában (%) a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest a lambda könnyűláncban, ingyenes (mg/l) a vizsgálat végén (24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Az Interleukin 6 (pg/ml) kiindulási értékének változása a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a D komplement faktorban (mcg/ml) a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest a Kappa könnyűláncban, ingyenes (mg/l) a vizsgálat végén (24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét
A béta-2 mikroglobulin (mg/l) változása a kiindulási értékhez képest a vizsgálat végén (a 24. hétig)
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
Alapállapot, 24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vantive Health LLC

Együttműködők

Baxter Healthcare Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7905001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Theranova 400 dializátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel