Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienter med Theranova 400 dialysator i slutstadiet med njursjukdom (ESRD).

3 juli 2025 uppdaterad av: Vantive Health LLC

En multicenter, prospektiv, randomiserad, kontrollerad, öppen, parallell studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos patienter med Theranova 400 dialysator i slutstadiet med njursjukdom (ESRD)

Studien utvärderar effektiviteten och säkerheten hos Theranova 400-dialysatorn jämfört med Elisio-17 H-dialysatorn hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som får hemodialysbehandling. Effekten kommer att bestämmas genom avlägsnande av mellanmolekyler (med olika molekylstorlek) från blodfacket. Säkerheten kommer att utvärderas genom att upprätthålla serumalbuminnivåer före dialys och andra säkerhetshändelser inklusive laboratorietester och biverkningar.

Patienterna kommer att genomgå 3 dialyssessioner per vecka under 24 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Njursjukdom i slutskedet

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

172

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- California
  - Corona, California, Förenta staterna, 92881
    - DaVita Corona
  - Riverside, California, Förenta staterna, 92501
    - DaVita Riverside
- Connecticut
  - Bloomfield, Connecticut, Förenta staterna, 06002
    - DaVita Inc, Greater Hartford Nephrology
  - Middlebury, Connecticut, Förenta staterna, 06762
    - DaVita Inc., Waterbury Dialysis
- Georgia
  - Albany, Georgia, Förenta staterna, 31701
    - Dialysis Center, Inc. Albany
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
    - Dialysis Center, Inc. Boston
- Missouri
  - Belton, Missouri, Förenta staterna, 64012
    - Dialysis Center, Inc. Kidney Associates of Kansas City
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
    - Dialysis Center of Lincoln
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
    - DaVita Five Star Dialysis Center
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
    - DaVita Inc., South Las Vegas Dialysis
- New Jersey
  - North Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08902
    - Dialysis Center, Inc. North Brunswick
- New York
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
    - DaVita Inc., Bronx Dialysis Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19129
    - Dialysis Center, Inc. Philidelphia
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37924
    - Dialysis Center, Inc. Holston River Clinic
- Texas
  - El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
    - DaVita Inc., Transmountain Dialysis
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
    - DaVita Inc., Medical Center Dialysis
  - Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75057
    - DaVita Renal Center of Lewisville
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - DaVita Inc., Northwest Medical Center Dialysis
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
    - DaVita Floyd Curl Dialysis
- Virginia
  - Chesapeake, Virginia, Förenta staterna, 23320
    - DaVita Inc., Norfolk Dialysis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ESRD-patienter i åldern 22 och äldre, eller mellan 18 och 21 år med en vikt ≥ 40 kg.
Kliniskt stabil enligt bedömning av den behandlande läkaren och enligt stabil medicinsk historia i 30 dagar före inskrivning, fysisk undersökning och laboratorietester.
Hemodialysbehandling med högflödesdialysatorer i minst 3 månader omedelbart före studieinskrivning och förväntas överleva under de kommande 12 månaderna.
Förväntas upprätthålla en acceptabel ureaclearance (Kt/V) med en dialysator med en ungefärlig yta på 1,7 m2.
Dialyseras för närvarande i centrum, enligt ett schema på 3 gånger i veckan.
Kunna ge informerat samtycke efter en förklaring av den föreslagna studien, och som är villiga att följa studiekraven för terapi under hela studiens behandlingsperiod.
Ha en stabilt fungerande vaskulär åtkomst (arteriovenös fistel, transplantat eller tunnelkateter med två lumen); Stabil åtkomst kommer att bekräftas av observerad Kt/V >= 1,2 för de senaste 2 mätningarna, och/eller uppnående av inom 15 % av den föreskrivna blodflödeshastigheten under 3 behandlingar innan studiestart.

Exklusions kriterier:

Är kvinna och gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studieperioden. Obs: Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder, definierade som en kvinna <55 år gammal som inte har genomgått en partiell eller fullständig hysterektomi eller ooforektomi, måste ha ett negativt serum beta humant koriongonadotropin (β-hCG) graviditetstest vid screening. Försökspersoner i fertil ålder måste använda ett medicinskt godtagbart preventivmedel under sitt deltagande i studien.
Har kronisk leversjukdom.
Har en känd paraprotein-associerad sjukdom.
Har kända blödningsrubbningar (t.ex. gastrointestinala blödningar, kolonpolyper, tunntarmsangiodysplasi och aktiva magsår).
Har haft en större blödningsepisod (dvs. mjukdelsblödning, blod i avföringen, långvarig näsblödning, ledskador, retinal blödning, omfattande slemhinneblödningar, blodpropp, hjärnblödning) ≤ 12 veckor före randomisering.
Har haft en blodtransfusion (röda blodkroppar) ≤ 12 veckor före randomisering.
Har haft en akut infektion ≤ 4 veckor före randomisering.
Har aktiv cancer, förutom basalcells- eller skivepitelcancer.
Har ett känt serum κ/λ FLC-förhållande som är mindre än 0,37 eller större än 3,1.b
Har en känd monoklonal gammopati (monoklonal gammopati av osäker betydelse, pyrande [asymtomatisk] multipelt myelom, symtomatiskt multipelt myelom, plasmacytom eller plasmacellsleukemi).
Har en känd polyklonal gammopati (bindvävssjukdom, leversjukdom, kronisk infektion, lymfoproliferativ störning eller annat hematologiskt tillstånd).
Har ett positivt serologiskt test för humant immunbristvirus eller hepatitinfektion.
Har en betydande psykiatrisk störning eller psykisk funktionsnedsättning.
Planeras för planerade insatser som kräver sjukhusvistelse > 1 vecka.
Planeras för levande donatortransplantation inom studieperioden + 3 månader, planerar att byta till PD-behandling inom de närmaste 9 månaderna, planerar att byta till hemodialysbehandling i hemmet eller planerar att flytta till ett område där inget studiecenter finns.
Deltar för närvarande i en annan interventionell klinisk studie eller har deltagit i en annan interventionell klinisk studie under de senaste 3 månaderna.
Har en historia av bristande efterlevnad av HD som bedömts av en utredare.
Har haft en större kardiovaskulär eller cerebrovaskulär händelse inom 3 månader efter studiestart.
Har en historia med konsekventa tecken på intradialytisk hypotoni.
Har okontrollerad (systoliskt blodtryck > 180 mmHg) hypertoni.
Har haft biverkningar på dialysatormaterial.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Theranova 400 Tre (3) dialyssessioner per vecka i en centrerad miljö under en 24-veckorsperiod.	Enhet: Theranova 400 dialysator Patienterna ska fortsätta med sina hemodialysrecept före studien (i termer av behandlingstid, blodflödeshastighet och dialysatflödeshastighet) och recepten ska hållas stabila under hela studien. Andra namn: MCO-Ci 400 dialysator medium cut-off dialysmembran
Aktiv komparator: Elisio-17H Tre (3) dialyssessioner per vecka i en centrerad miljö under en 24-veckorsperiod.	Enhet: Elisio-17H dialysator Patienterna ska fortsätta med sina hemodialysrecept före studien (i termer av behandlingstid, blodflödeshastighet och dialysatflödeshastighet) och recepten ska hållas stabila under hela studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Reduktionskvot för Lambda-immunoglobulin FLC vid vecka 24 Tidsram: Vecka 24	FLC=fria lätta kedjor	Vecka 24
Pre-dialys serumnivå av albumin vid vecka 24 Tidsram: Vecka 24		Vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Reduktionskvot för lambda-immunoglobulin FLC vid vecka 4 och vecka 24 Tidsram: Vecka 4 och vecka 24	FLC=fria lätta kedjor	Vecka 4 och vecka 24
Reduktionsförhållande för komplementfaktor D Tidsram: Vecka 4 och 24	CFD=komplementfaktor D	Vecka 4 och 24
Reduktionsförhållande för κ FLC Tidsram: Vecka 4 och 24	κ FLC = Kappa Free lätta kedjor	Vecka 4 och 24
Reduktionsförhållande för interleukin 6 Tidsram: Vecka 4 och 24	IL-6 = interleukin 6	Vecka 4 och 24
Reduktionsförhållande för tumörnekrosfaktor alfa Tidsram: Vecka 4 och 24	TNFa=tumörnekrosfaktor alfa	Vecka 4 och 24
Reduktionsförhållande för β2-mikroglobulin Tidsram: Vecka 4 och 24	β2=beta 2	Vecka 4 och 24
Förändring från baslinjen i β2-mikroglobulin före dialys vid vecka 24 Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Kt/Vurea Tidsram: Vecka 4, 8, 12, 16, 20, 24	Kt/Vurea = Dimensionslöst nummer som används för att kvantifiera hemodialys och peritonealdialys tillräcklighet.	Vecka 4, 8, 12, 16, 20, 24
Ändra från baslinjen i pre-dialys serumalbumin genom besök Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8, 12, 16, 20, 24		Baslinje, vecka 4, 8, 12, 16, 20, 24
Ändring från baslinjen i faktor VII före dialys genom besök Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24		Baslinje, vecka 12, vecka 24
Ändra från baslinjen i protein C före dialys genom besök Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24		Baslinje, vecka 12, vecka 24
Ändring från baslinjen i vitamin A före dialys genom besök Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 24		Baslinje, vecka 4, vecka 24
nPNA (nPCR) Tidsram: Vecka 4, 8, 12, 16, 20, 24	nPNA=normaliserad proteinekvivalent av kväveutseende och nPCR=normaliserad proteinkatabolisk hastighet.	Vecka 4, 8, 12, 16, 20, 24
Ändring från baslinjen i faktor II före dialys genom besök Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24	Faktor II (protrombin)	Baslinje, vecka 12, vecka 24
Förändring från baslinjen i natrium (mmol/L) vid slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje och vecka 24		Baslinje och vecka 24
Förändring från baslinjen i kalium (mmol/L) vid studiens slut (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje och vecka 24		Baslinje och vecka 24
Förändring från baslinjen i kalcium (mmol/L) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i fosfat (mmol/L) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Ändring från baslinjen i klorid (mmol/L) vid slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i bikarbonat (mmol/L) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Ändring från baslinjen i glukos (mmol/L) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Ändring från baslinjen i protrombintid (sek) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Ändra från baslinjen i Protrombin Intl. Normaliserat förhållande vid studieslut (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i aktiverad partiell tromboplastintid (sek) vid studiens slut (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Ändring från baslinjen i hematokrit (L/L) vid slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Ändring från baslinjen i hemoglobin (g/L) vid studieslut (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i erytrocytmedelkroppshemoglobin (pg) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i erytrocytmedelvärde för korpuskulär HGB-koncentration (g/L) vid slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i erytrocytmedelkroppsvolym (fL) vid studiens slut (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i blodplättar vid studiens slut (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i erytrocyter i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i leukocyter i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Ändring från baslinjen i basofiler (%) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i eosinofiler (%) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i lymfocyter (%) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i monocyter (%) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i neutrofiler (%) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i blodureakväve före dialys (mmol urea/l) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i post-dialys blodureakväve (mmol urea/l) vid studiens slut (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Ändring från baslinjen i BUN-reduktionskvot vid studieslut (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i kreatinin (μmol/L) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Kt/Vurea vid besök Tidsram: Vecka 4, Vecka 8, Vecka 12, Vecka 16, Vecka 20, Vecka 24		Vecka 4, Vecka 8, Vecka 12, Vecka 16, Vecka 20, Vecka 24
Förändring från baslinjen i vitamin A (μmol/L) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Ändring från baslinjen i kolesterol (mmol/L) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Ändring från baslinjen i HDL-kolesterol (mmol/L) vid slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i LDL-kolesterol (mmol/L) vid slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i triglycerider (mmol/L) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Ändring från baslinjen i alkaliskt fosfatas (U/L) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Ändring från baslinjen i alaninaminotransferas (U/L) vid slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Ändring från baslinjen i aspartataminotransferas (U/L) vid slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i direkt bilirubin (μmol/L) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i bilirubin (μmol/L) vid slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i gamma-glutamyltransferas (U/L) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Ändring från baslinjen i protein (g/L) vid studiens slut (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Ändring från baslinjen i globulin (g/L) vid studiens slut (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i högkänsligt C-reaktivt protein (mg/L) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i protrombinaktivitet (%) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Ändring från baslinjen i albumin (g/dL) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i faktor XIV-aktivitet (%) vid studieslut (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i tumörnekrosfaktor (pg/ml) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i faktor VII-aktivitet (%) i slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Ändring från baslinjen i Lambda Light Chain, gratis (mg/L) vid slutet av studien (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i Interleukin 6 (pg/mL) vid studiens slut (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i komplementfaktor D (mcg/ml) vid studiens slut (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Ändring från baslinjen i Kappa Light Chain, gratis (mg/L) vid studieslut (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i Beta-2-mikroglobulin (mg/L) vid studiens slut (upp till vecka 24) Tidsram: Baslinje, vecka 24		Baslinje, vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vantive Health LLC

Samarbetspartners

Baxter Healthcare Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Weiner DE, Falzon L, Skoufos L, Bernardo A, Beck W, Xiao M, Tran H. Efficacy and Safety of Expanded Hemodialysis with the Theranova 400 Dialyzer: A Randomized Controlled Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Sep 7;15(9):1310-1319. doi: 10.2215/CJN.01210120. Epub 2020 Aug 25.

Användbara länkar

Related Info

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

7905001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Theranova 400 dialysator

Nanjing Nutrabuilding Bio-tech Co., Ltd.
Biofortis, Merieux NutriSciences

Rekrytering

Effekter av dihydroberberin (DHB) på GLP-1, glykemisk kontroll, aptit och humör hos vuxna med pre-diabetes (DHB)

Prediabetes

Förenta staterna
Vantive Health LLC
Baxter Healthcare Corporation; German Federal Ministry of Education and... och andra samarbetspartners

Avslutad

PERCI- Medium Cut Off (MCO) (PERCI-MCO)

Kronisk inflammation | Kronisk njursvikt

Tyskland
Dr. Reddy's Laboratories Limited
XenoPort, Inc.

Avslutad

En studie för att bedöma effektiviteten och säkerheten hos XP23829 hos patienter med måttlig till svår kronisk plack-psoriasis

Psoriasis

Förenta staterna
Penumbra Inc.

Avslutad

CARE: En prospektiv multicenter fallstudie för att bedöma strålningsexponering hos patienter som behandlas med Penumbra Coil 400 (CARE)

Intrakraniella aneurysm

Förenta staterna
Ocugen

Inte längre tillgänglig

Utökat åtkomstprogram för RP hos vuxna

Retinit Pigmentosa

Förenta staterna
CAGE Bio Inc.
ethica Clinical Research Inc.

Avslutad

CGB-400 för att minska ansiktsrodnad och stötar och fläckar

Rosacea

Förenta staterna
CAGE Bio Inc.
ethica Clinical Research Inc.

Avslutad

CGB-400 för att minska ansiktsrodnad

Rosacea

Förenta staterna
Vantive Health LLC
Baxter Healthcare Corporation

Avslutad

Jämförelse av den kliniska prestandan för 3 THERANOVA 400 dialysatorprototyper med en högflödesdialysator i hemodialysläge

Njursjukdom i slutskedet

Österrike
CAGE Bio Inc.
ethica Clinical Research Inc.

Avslutad

CGB-400 Topical Gel för behandling av inflammatoriska lesioner av rosacea

Rosacea

Förenta staterna
ivWatch, LLC

Har inte rekryterat ännu

Vintergatans Sensorrörelsevalidering

Infiltration av perifer IV-terapi

Patienter med Theranova 400 dialysator i slutstadiet med njursjukdom (ESRD).

En multicenter, prospektiv, randomiserad, kontrollerad, öppen, parallell studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos patienter med Theranova 400 dialysator i slutstadiet med njursjukdom (ESRD)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på Theranova 400 dialysator

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser