Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Theranova 400-dialysator bij patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD).

3 juli 2025 bijgewerkt door: Vantive Health LLC

Een multicenter, prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd, open-label, parallel onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van de Theranova 400-dialysator bij patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD)

De studie evalueert de werkzaamheid en veiligheid van de Theranova 400-dialysator in vergelijking met de Elisio-17 H-dialysator bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die een hemodialysebehandeling ondergaan. De werkzaamheid zal worden bepaald door de verwijdering van middenmoleculen (met verschillende molecuulgrootte) uit het bloedcompartiment. De veiligheid zal worden geëvalueerd door pre-dialyse serumalbuminespiegels en andere veiligheidsgebeurtenissen, waaronder laboratoriumtests en bijwerkingen, te handhaven.

Patiënten zullen gedurende 24 weken 3 dialysesessies per week ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

172

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Corona, California, Verenigde Staten, 92881
        • DaVita Corona
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92501
        • DaVita Riverside
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06002
        • DaVita Inc, Greater Hartford Nephrology
      • Middlebury, Connecticut, Verenigde Staten, 06762
        • DaVita Inc., Waterbury Dialysis
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31701
        • Dialysis Center, Inc. Albany
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Dialysis Center, Inc. Boston
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Verenigde Staten, 64012
        • Dialysis Center, Inc. Kidney Associates of Kansas City
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Dialysis Center of Lincoln
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • DaVita Five Star Dialysis Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • DaVita Inc., South Las Vegas Dialysis
    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08902
        • Dialysis Center, Inc. North Brunswick
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • DaVita Inc., Bronx Dialysis Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19129
        • Dialysis Center, Inc. Philidelphia
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37924
        • Dialysis Center, Inc. Holston River Clinic
    • Texas
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
        • DaVita Inc., Transmountain Dialysis
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
        • DaVita Inc., Medical Center Dialysis
      • Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75057
        • DaVita Renal Center of Lewisville
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • DaVita Inc., Northwest Medical Center Dialysis
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
        • DaVita Floyd Curl Dialysis
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
        • DaVita Inc., Norfolk Dialysis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ESRD-patiënten van 22 jaar en ouder, of tussen 18 en 21 jaar met een gewicht ≥ 40 kg.
  • Klinisch stabiel zoals beoordeeld door de behandelend arts en zoals aangetoond door een stabiele medische geschiedenis gedurende 30 dagen voorafgaand aan inschrijving, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests.
  • Hemodialysetherapie met high-flux dialysatoren gedurende ten minste 3 maanden onmiddellijk voorafgaand aan de studie-inschrijving en zal naar verwachting de komende 12 maanden overleven.
  • Zal naar verwachting een aanvaardbare ureumklaring (Kt/V) behouden met een dialysator met een oppervlakte van ongeveer 1,7 m2.
  • Wordt momenteel gedialyseerd in een instelling in het centrum, volgens een schema van 3 keer per week.
  • In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven na een uitleg van de voorgestelde studie, en die bereid zijn om te voldoen aan de studievereisten voor therapie gedurende de gehele studiebehandelingsperiode.
  • Een stabiel functionerende vasculaire toegang hebben (arterioveneuze fistel, transplantaat of getunnelde katheter met dubbel lumen); stabiele toegang zal worden bevestigd door waargenomen Kt/V >= 1,2 voor de afgelopen 2 metingen, en/of het bereiken van binnen 15% van de voorgeschreven bloedstroomsnelheid gedurende 3 behandelingen voorafgaand aan het begin van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouw bent en zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden tijdens de studieperiode. Opmerking: Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, gedefinieerd als een vrouw <55 jaar oud die geen gedeeltelijke of volledige hysterectomie of ovariëctomie heeft ondergaan, moeten bij de screening een negatieve serum bèta-humaan choriongonadotrofine (β-hCG)-zwangerschapstest hebben. Proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens hun deelname aan het onderzoek een medisch aanvaardbaar anticonceptiemiddel gebruiken.
  • Heb een chronische leveraandoening.
  • Een bekende paraproteïne-geassocieerde ziekte hebben.
  • Bekende bloedingsstoornissen (bijv. gastro-intestinale bloeding, poliepen in de dikke darm, angiodysplasie in de dunne darm en actieve maagzweren).
  • een ernstige bloedingsepisode heeft gehad (d.w.z. bloeding in zacht weefsel, bloed in ontlasting, langdurige neusbloeding, gewrichtsschade, retinale bloeding, uitgebreide mucosale bloeding, leegbloeden, hersenbloeding) ≤ 12 weken voorafgaand aan randomisatie.
  • ≤ 12 weken voorafgaand aan randomisatie een bloedtransfusie (rode bloedcellen) hebben gehad.
  • ≤ 4 weken voorafgaand aan randomisatie een acute infectie hebben gehad.
  • Heb actieve kanker, behalve basaalcel- of plaveiselcelkanker.
  • Een bekende serum κ/λ FLC-verhouding hebben die kleiner is dan 0,37 of groter dan 3,1.b
  • Een bekende monoklonale gammopathie hebben (monoklonale gammopathie van onzekere betekenis, smeulend [asymptomatisch] multipel myeloom, symptomatisch multipel myeloom, plasmacytomen of plasmacelleukemie).
  • Een bekende polyklonale gammopathie hebben (bindweefselziekte, leverziekte, chronische infectie, lymfoproliferatieve aandoening of andere hematologische aandoening).
  • Heb een positieve serologische test voor humaan immunodeficiëntievirus of hepatitis-infectie.
  • Een ernstige psychiatrische stoornis of verstandelijke beperking hebben.
  • Zijn ingepland voor geplande ingrepen waarvoor ziekenhuisopname > 1 week nodig is.
  • Zijn gepland voor transplantatie van een levende donor binnen de studieperiode + 3 maanden, zijn van plan om binnen de komende 9 maanden over te stappen op PD-therapie, zijn van plan om over te stappen op een thuishemodialysebehandeling of zijn van plan te verhuizen naar een gebied waar geen studiecentrum is gevestigd.
  • Neemt momenteel deel aan een ander interventioneel klinisch onderzoek of heeft deelgenomen aan een ander interventioneel klinisch onderzoek in de afgelopen 3 maanden.
  • Een geschiedenis hebben van niet-naleving van de ZvH zoals beoordeeld door een onderzoeker.
  • Binnen 3 maanden na aanvang van de studie een ernstig cardiovasculair of cerebrovasculair voorval hebben gehad.
  • Een voorgeschiedenis hebben met consistent bewijs van intradialytische hypotensie.
  • Heb ongecontroleerde (systolische bloeddruk> 180 mmHg) hypertensie.
  • Heeft bijwerkingen gehad op dialysatormaterialen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Theranova 400
Drie (3) dialysesessies per week in een centrumomgeving gedurende een periode van 24 weken.
Apparaat: Theranova 400 dialysator
Patiënten moeten doorgaan met hun pre-studie hemodialysevoorschriften (in termen van behandeltijd, bloedstroomsnelheid en dialysaatstroomsnelheid) en de voorschriften moeten tijdens het onderzoek stabiel worden gehouden.
Andere namen:
  • MCO-Ci 400 Dialysator
  • medium cut-off dialysemembraan
Actieve vergelijker: Elisio-17H
Drie (3) dialysesessies per week in een centrumomgeving gedurende een periode van 24 weken.
Apparaat: Elisio-17H dialysator
Patiënten moeten doorgaan met hun pre-studie hemodialysevoorschriften (in termen van behandeltijd, bloedstroomsnelheid en dialysaatstroomsnelheid) en de voorschriften moeten tijdens het onderzoek stabiel worden gehouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reductieratio van Lambda Immunoglobuline FLC in week 24
Tijdsspanne: Week 24
FLC=vrije lichte ketens
Week 24
Pre-dialyse Serumniveau van albumine in week 24
Tijdsspanne: Week 24
Week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reductieverhouding van Lambda Immunoglobuline FLC in week 4 en week 24
Tijdsspanne: Week 4 en week 24
FLC=vrije lichte ketens
Week 4 en week 24
Reductieverhouding van complementfactor D
Tijdsspanne: Week 4 en 24
CFD=aanvullingsfactor D
Week 4 en 24
Reductieverhouding van κ FLC
Tijdsspanne: Week 4 en 24
κ FLC = Kappa-vrije lichte ketens
Week 4 en 24
Reductieverhouding van interleukine 6
Tijdsspanne: Week 4 en 24
IL-6=interleukine 6
Week 4 en 24
Reductieverhouding van tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: Week 4 en 24
TNFα=tumornecrosefactor alfa
Week 4 en 24
Reductieverhouding van β2-microglobuline
Tijdsspanne: Week 4 en 24
β2=bèta 2
Week 4 en 24
Verandering ten opzichte van baseline in pre-dialyse β2-microglobuline in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Kt/Vurea
Tijdsspanne: Week 4, 8, 12, 16, 20, 24
Kt/Vurea = dimensieloos getal dat wordt gebruikt om de toereikendheid van hemodialyse en peritoneale dialyse te kwantificeren.
Week 4, 8, 12, 16, 20, 24
Verandering van baseline in pre-dialyse serumalbumine per bezoek
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, 8, 12, 16, 20, 24
Basislijn, week 4, 8, 12, 16, 20, 24
Wijziging ten opzichte van baseline in predialysefactor VII door bezoek
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24
Basislijn, week 12, week 24
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde in Pre-dialyse Proteïne C door Visit
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24
Basislijn, week 12, week 24
Verandering van baseline in pre-dialyse vitamine A door bezoek
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 24
Basislijn, week 4, week 24
nPNA (nPCR)
Tijdsspanne: Week 4, 8, 12, 16, 20, 24
nPNA = genormaliseerde eiwitequivalent van stikstofuiterlijk, en nPCR = genormaliseerde eiwitkatabole snelheid.
Week 4, 8, 12, 16, 20, 24
Verandering van baseline in predialysefactor II door bezoek
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24
Factor II (protrombine)
Basislijn, week 12, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in natrium (mmol/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
Basislijn en week 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in kalium (mmol/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
Basislijn en week 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in calcium (mmol/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in fosfaat (mmol/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in chloride (mmol/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bicarbonaat (mmol/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in glucose (mmol/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in protrombinetijd (sec.) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van baseline in Prothrombin Intl. Genormaliseerde verhouding aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in geactiveerde partiële tromboplastinetijd (sec) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in hematocriet (l/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in hemoglobine (g/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in erytrocyten Gemiddelde corpusculaire hemoglobine (pg) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde corpusculaire HGB-concentratie van erytrocyten (g/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde corpusculaire volume (fL) van erytrocyten aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van baseline in bloedplaatjes aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in erytrocyten aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van baseline in leukocyten aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in basofielen (%) aan het einde van de studie (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in eosinofielen (%) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van baseline in lymfocyten (%) aan het einde van de studie (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in monocyten (%) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in neutrofielen (%) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in pre-dialyse bloedureumstikstof (mmol ureum/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in post-dialyse bloedureumstikstof (mmol ureum/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in BUN-reductieratio aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van baseline in creatinine (μmol/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Kt/Vurea door Visit
Tijdsspanne: Week 4, Week 8, Week 12, Week 16, Week 20, Week 24
Week 4, Week 8, Week 12, Week 16, Week 20, Week 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vitamine A (μmol/L) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in cholesterol (mmol/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in HDL-cholesterol (mmol/L) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in LDL-cholesterol (mmol/L) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in triglyceriden (mmol/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in alkalische fosfatase (U/L) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in alanine-aminotransferase (U/L) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in aspartaataminotransferase (U/L) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in direct bilirubine (μmol/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van baseline in bilirubine (μmol/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in gammaglutamyltransferase (U/L) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van baseline in eiwit (g/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in globuline (g/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hooggevoelig C-reactief proteïne (mg/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in protrombineactiviteit (%) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in albumine (g/dl) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in factor XIV-activiteit (%) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in tumornecrosefactor (pg/ml) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in factor VII-activiteit (%) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in lambda lichte keten, vrij (mg/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in interleukine 6 (pg/ml) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in complementfactor D (mcg/ml) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in kappa lichte keten, vrij (mg/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bèta-2-microglobuline (mg/l) aan het einde van het onderzoek (tot week 24)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vantive Health LLC

Medewerkers

Baxter Healthcare Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7905001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Klinische onderzoeken op Theranova 400 dialysator

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren