- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03257410
Диализатор Theranova 400 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD)
Многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое открытое параллельное исследование по оценке безопасности и эффективности диализатора Theranova 400 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН)
В исследовании оценивается эффективность и безопасность диализатора Theranova 400 по сравнению с диализатором Elisio-17 H у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, получающих лечение гемодиализом. Эффективность будет определяться удалением средних молекул (с разным молекулярным размером) из компартмента крови. Безопасность будет оцениваться путем поддержания уровня альбумина в сыворотке до диализа и других событий, связанных с безопасностью, включая лабораторные тесты и нежелательные явления.
Пациенты будут проходить 3 сеанса диализа в неделю в течение 24 недель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Corona, California, Соединенные Штаты, 92881
- DaVita Corona
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92501
- DaVita Riverside
-
-
Connecticut
-
Bloomfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06002
- DaVita Inc, Greater Hartford Nephrology
-
Middlebury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06762
- DaVita Inc., Waterbury Dialysis
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31701
- Dialysis Center, Inc. Albany
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Dialysis Center, Inc. Boston
-
-
Missouri
-
Belton, Missouri, Соединенные Штаты, 64012
- Dialysis Center, Inc. Kidney Associates of Kansas City
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
- Dialysis Center of Lincoln
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- DaVita Five Star Dialysis Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
- DaVita Inc., South Las Vegas Dialysis
-
-
New Jersey
-
North Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08902
- Dialysis Center, Inc. North Brunswick
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- DaVita Inc., Bronx Dialysis Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19129
- Dialysis Center, Inc. Philidelphia
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37924
- Dialysis Center, Inc. Holston River Clinic
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
- DaVita Inc., Transmountain Dialysis
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
- DaVita Inc., Medical Center Dialysis
-
Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75057
- DaVita Renal Center of Lewisville
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- DaVita Inc., Northwest Medical Center Dialysis
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
- DaVita Floyd Curl Dialysis
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
- DaVita Inc., Norfolk Dialysis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с терминальной почечной недостаточностью в возрасте 22 лет и старше или в возрасте от 18 до 21 года с массой тела ≥ 40 кг.
- Клинически стабилен по оценке лечащего врача и подтвержден стабильным анамнезом в течение 30 дней до регистрации, физического осмотра и лабораторных анализов.
- Гемодиализная терапия с использованием диализаторов с высокой пропускной способностью в течение не менее 3 месяцев непосредственно перед включением в исследование и ожидаемая выживаемость в течение следующих 12 месяцев.
- Ожидается поддержание приемлемого клиренса мочевины (Kt/V) при использовании диализатора с приблизительной площадью поверхности 1,7 м2.
- В настоящее время проводится диализ в условиях центра по расписанию 3 раза в неделю.
- Способны дать информированное согласие после объяснения предлагаемого исследования и готовы соблюдать требования исследования в отношении терапии в течение всего периода исследуемого лечения.
- Иметь стабильно функционирующий сосудистый доступ (артериовенозная фистула, трансплантат или двухпросветный туннельный катетер); стабильный доступ будет подтвержден наблюдаемым Kt/V >= 1,2 для последних 2 измерений и/или достижением скорости кровотока в пределах 15% от предписанной скорости кровотока в течение 3 процедур до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Женщины и беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в течение периода исследования. Примечание. Субъекты женского пола детородного возраста, определяемые как женщины моложе 55 лет, у которых не было частичной или полной гистерэктомии или овариэктомии, должны иметь отрицательный результат теста на беременность сывороточного бета-хорионического гонадотропина человека (β-ХГЧ) при скрининге. Субъекты детородного возраста должны использовать приемлемые с медицинской точки зрения средства контрацепции во время своего участия в исследовании.
- Имеют хронические заболевания печени.
- Наличие известного парапротеин-ассоциированного заболевания.
- Известные нарушения свертываемости крови (например, желудочно-кишечные кровотечения, полипы толстой кишки, ангиодисплазия тонкой кишки и активные пептические язвы).
- У вас был большой эпизод кровотечения (т. кровотечение из мягких тканей, кровь в стуле, продолжительное носовое кровотечение, повреждение суставов, кровотечение из сетчатки, обширное кровотечение из слизистой оболочки, обескровливание, кровоизлияние в мозг) ≤ 12 недель до рандомизации.
- Было переливание крови (эритроцитов) ≤ 12 недель до рандомизации.
- Имели острую инфекцию ≤ 4 недель до рандомизации.
- Наличие активного рака, за исключением базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи.
- Иметь известное соотношение κ/λ FLC в сыворотке ниже 0,37 или выше 3,1.b
- Наличие известной моноклональной гаммапатии (моноклональная гаммапатия неопределенного значения, тлеющая [бессимптомная] множественная миелома, симптоматическая множественная миелома, плазмоцитомы или лейкемия плазматических клеток).
- Наличие известной поликлональной гаммапатии (заболевание соединительной ткани, заболевание печени, хроническая инфекция, лимфопролиферативное заболевание или другое гематологическое заболевание).
- Положительный серологический тест на вирус иммунодефицита человека или гепатит.
- Иметь серьезное психическое расстройство или умственную отсталость.
- Запланированы плановые вмешательства, требующие госпитализации > 1 недели.
- Планируют трансплантацию от живого донора в течение периода исследования + 3 месяца, планируют перейти на терапию ПД в течение следующих 9 месяцев, планируют перейти на лечение гемодиализом в домашних условиях или планируют переехать в район, где нет исследовательского центра.
- В настоящее время участвует в другом интервенционном клиническом исследовании или участвовал в другом интервенционном клиническом исследовании за последние 3 месяца.
- Иметь историю несоблюдения HD по оценке исследователя.
- Имели серьезное сердечно-сосудистое или цереброваскулярное событие в течение 3 месяцев после включения в исследование.
- Наличие в анамнезе устойчивых признаков интрадиализной гипотензии.
- Неконтролируемая (систолическое АД > 180 мм рт. ст.) артериальная гипертензия.
- Были побочные реакции на материалы диализатора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Теранова 400
Три (3) сеанса диализа в неделю в условиях центра в течение 24-недельного периода.
|
Пациенты должны продолжать выполнять свои предписания по гемодиализу перед исследованием (с точки зрения времени лечения, скорости кровотока и скорости потока диализирующего раствора), и назначения должны оставаться стабильными на протяжении всего исследования.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Элизио-17Н
Три (3) сеанса диализа в неделю в условиях центра в течение 24-недельного периода.
|
Пациенты должны продолжать выполнять свои предписания по гемодиализу перед исследованием (с точки зрения времени лечения, скорости кровотока и скорости потока диализирующего раствора), и назначения должны оставаться стабильными на протяжении всего исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент снижения СЛЦ лямбда-иммуноглобулина на 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя 24
|
FLC=свободные легкие цепи
|
Неделя 24
|
|
Преддиализный уровень альбумина в сыворотке на 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя 24
|
Неделя 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент снижения СЛЦ лямбда-иммуноглобулина на 4-й и 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4 и неделя 24
|
FLC=свободные легкие цепи
|
Неделя 4 и неделя 24
|
|
Коэффициент восстановления фактора комплемента D
Временное ограничение: Неделя 4 и 24
|
CFD = коэффициент комплемента D
|
Неделя 4 и 24
|
|
Коэффициент уменьшения κ FLC
Временное ограничение: Неделя 4 и 24
|
κ FLC = свободные от каппа легкие цепи
|
Неделя 4 и 24
|
|
Коэффициент восстановления интерлейкина 6
Временное ограничение: Неделя 4 и 24
|
ИЛ-6 = интерлейкин 6
|
Неделя 4 и 24
|
|
Коэффициент уменьшения фактора некроза опухоли альфа
Временное ограничение: Неделя 4 и 24
|
TNFα = фактор некроза опухоли альфа
|
Неделя 4 и 24
|
|
Коэффициент восстановления β2-микроглобулина
Временное ограничение: Неделя 4 и 24
|
β2=бета 2
|
Неделя 4 и 24
|
|
Изменение уровня β2-микроглобулина перед диализом по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Кт/Вуреа
Временное ограничение: Неделя 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Kt/Vurea = безразмерное число, используемое для количественной оценки адекватности гемодиализа и перитонеального диализа.
|
Неделя 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем альбумина в сыворотке до диализа за посещение
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Исходный уровень, неделя 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем преддиализного фактора VII за посещение
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 12, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем преддиализного протеина С на визите
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 12, неделя 24
|
|
|
Изменение уровня витамина А перед диализом по сравнению с исходным уровнем на посещение
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 24
|
|
|
нПНК (нПЦР)
Временное ограничение: Неделя 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
nPNA=нормализованный белковый эквивалент внешнего вида азота, а nPCR=нормализованная скорость катаболизма белка.
|
Неделя 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем преддиализного фактора II за посещение
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, неделя 24
|
Фактор II (протромбин)
|
Исходный уровень, неделя 12, неделя 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем натрия (ммоль/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем калия (ммоль/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кальция (ммоль/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение содержания фосфатов по сравнению с исходным уровнем (ммоль/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение содержания хлоридов по сравнению с исходным уровнем (ммоль/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем бикарбоната (ммоль/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение уровня глюкозы по сравнению с исходным уровнем (ммоль/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение протромбинового времени (сек) по сравнению с исходным уровнем в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем протромбина Intl. Нормализованное соотношение в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение активированного частичного тромбопластинового времени (сек) по сравнению с исходным уровнем в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение гематокрита (L/L) по сравнению с исходным уровнем в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина (г/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение среднего корпускулярного гемоглобина эритроцитов (пг) по сравнению с исходным уровнем в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение средней корпускулярной концентрации HGB в эритроцитах (г/л) в конце исследования (до 24 недели) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение среднего корпускулярного объема эритроцитов (fL) по сравнению с исходным уровнем в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение тромбоцитов по сравнению с исходным уровнем в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение эритроцитов по сравнению с исходным уровнем в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение лейкоцитов по сравнению с исходным уровнем в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем базофилов (%) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эозинофилов (%) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем лимфоцитов (%) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем моноцитов (%) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение нейтрофилов по сравнению с исходным уровнем (%) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем азота мочевины в крови до диализа (ммоль мочевины/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем содержания азота мочевины в крови после диализа (ммоль мочевины/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение коэффициента снижения мочевины мочевины по сравнению с исходным уровнем в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем креатинина (мкмоль/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Kt/Vurea по визитам
Временное ограничение: Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12, Неделя 16, Неделя 20, Неделя 24
|
Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12, Неделя 16, Неделя 20, Неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем витамина А (мкмоль/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина (ммоль/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПВП (ммоль/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПНП (ммоль/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов (ммоль/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем щелочной фосфатазы (ед/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение уровня аланинаминотрансферазы (ед/л) по сравнению с исходным уровнем в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем аспартатаминотрансферазы (Е/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение прямого билирубина (мкмоль/л) по сравнению с исходным уровнем в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем билирубина (мкмоль/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение гамма-глутамилтрансферазы (ед/л) по сравнению с исходным уровнем в конце исследования (до 24-й недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение белка по сравнению с исходным уровнем (г/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глобулина (г/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем высокочувствительного С-реактивного белка (мг/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем протромбиновой активности (%) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем альбумина (г/дл) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем активности фактора XIV (%) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фактора некроза опухоли (пг/мл) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем активности фактора VII (%) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем легкой цепи лямбда, свободной (мг/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина 6 (пг/мл) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фактора комплемента D (мкг/мл) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем легкой каппа-цепи, свободной (мг/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем бета-2-микроглобулина (мг/л) в конце исследования (до 24 недели)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 7905001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диализатор Теранова 400
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточностиАвстрия
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточностиГермания
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...ЗавершенныйДепрессивное расстройство | Синдром беспокойных ног | Анемия хронической болезни почек | Гемодиализ-ассоциированный зуд | Синдром недоедания-воспаления-кахексииТурция
-
Theranova, L.L.C.ЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыряСоединенные Штаты
-
Nipro Medical CorporationBright Research PartnersЗавершенныйХронические заболевания почек | Почечная недостаточность | Терминальная стадия почечной недостаточности | Острая почечная недостаточность | Хроническая почечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Fresenius Medical Care North AmericaЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническаяСоединенные Штаты
-
Theranova, L.L.C.ЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыряСоединенные Штаты
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточностиИспания
-
Gangnam Severance HospitalЗавершенныйХроническое заболевание почек, требующее хронического диализаКорея, Республика
-
Poitiers University HospitalHemotechЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Франция