Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Theranova 400 -dialysaattorin loppuvaiheen munuaistaudin (ESRD) potilaat

torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Vantive Health LLC

Monikeskus, mahdollinen, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, rinnakkaistutkimus Theranova 400 -dialysaattorin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi loppuvaiheen munuaistautipotilailla (ESRD)

Tutkimuksessa arvioidaan Theranova 400 -dialysaattorin tehoa ja turvallisuutta Elisio-17 H -dialysaattoriin verrattuna hemodialyysihoitoa saavilla loppuvaiheen munuaissairauspotilailla. Teho määräytyy poistamalla keskimmäiset molekyylit (joiden molekyylikoko on erilainen) veriosastosta. Turvallisuus arvioidaan ylläpitämällä dialyysiä edeltävät seerumin albumiinitasot ja muut turvallisuustapahtumat, mukaan lukien laboratoriotestit ja haittatapahtumat.

Potilaille tehdään 3 dialyysikertaa viikossa 24 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Corona, California, Yhdysvallat, 92881
        • DaVita Corona
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92501
        • DaVita Riverside
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06002
        • DaVita Inc, Greater Hartford Nephrology
      • Middlebury, Connecticut, Yhdysvallat, 06762
        • DaVita Inc., Waterbury Dialysis
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
        • Dialysis Center, Inc. Albany
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Dialysis Center, Inc. Boston
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Yhdysvallat, 64012
        • Dialysis Center, Inc. Kidney Associates of Kansas City
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Dialysis Center of Lincoln
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • DaVita Five Star Dialysis Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • DaVita Inc., South Las Vegas Dialysis
    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08902
        • Dialysis Center, Inc. North Brunswick
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • DaVita Inc., Bronx Dialysis Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19129
        • Dialysis Center, Inc. Philidelphia
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37924
        • Dialysis Center, Inc. Holston River Clinic
    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
        • DaVita Inc., Transmountain Dialysis
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • DaVita Inc., Medical Center Dialysis
      • Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
        • DaVita Renal Center of Lewisville
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • DaVita Inc., Northwest Medical Center Dialysis
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • DaVita Floyd Curl Dialysis
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • DaVita Inc., Norfolk Dialysis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ESRD-potilaat ovat vähintään 22-vuotiaita tai 18–21-vuotiaita ja painavat ≥ 40 kg.
  • Kliinisesti stabiili hoitavan lääkärin arvioiden ja vakaan sairaushistorian osoittamana 30 päivää ennen ilmoittautumista, fyysistä tutkimusta ja laboratoriotutkimuksia.
  • Hemodialyysihoito korkeavirtausdialyysaattoreilla vähintään 3 kuukauden ajan välittömästi ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja sen odotetaan jatkuvan seuraavat 12 kuukautta.
  • Odotetaan ylläpitävän hyväksyttävä ureapuhdistuma (Kt/V) dialysaattorilla, jonka pinta-ala on noin 1,7 m2.
  • Tällä hetkellä dialyysi suoritetaan keskiasennossa, aikataulun mukaan 3 kertaa viikossa.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ehdotetun tutkimuksen selityksen jälkeen ja jotka ovat valmiita noudattamaan terapian tutkimusvaatimuksia koko tutkimushoitojakson ajan.
  • Heillä on vakaa ja toimiva verisuoniyhteys (valtimolaskimofisteli, siirrännäinen tai kaksoisontelokatetri); vakaa pääsy vahvistetaan havaittu Kt/V >= 1,2 2 edellisen mittauksen aikana ja/tai 15 %:n sisällä määrätyn verenvirtausnopeuden saavuttaminen kolmen hoidon aikana ennen tutkimukseen tuloa.

Poissulkemiskriteerit:

  • olet nainen ja raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana. Huomautus: Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, jotka määritellään alle 55-vuotiaiksi naisiksi, joille ei ole tehty osittaista tai täydellistä kohdunpoistoa tai munanpoistoa, on oltava negatiivinen seerumin beeta-ihmiskooriongonadotropiini (β-hCG) -raskaustesti seulonnassa. Hedelmällisessä iässä olevien koehenkilöiden on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisykeinoa osallistuessaan tutkimukseen.
  • Onko sinulla krooninen maksasairaus.
  • Sinulla on tunnettu paraproteiiniin liittyvä sairaus.
  • Sinulla on tunnettuja verenvuotohäiriöitä (esim. maha-suolikanavan verenvuoto, paksusuolen polyypit, ohutsuolen angiodysplasia ja aktiiviset peptiset haavaumat).
  • Sinulla on ollut vakava verenvuoto (esim. pehmytkudosten verenvuoto, veri ulosteessa, pitkittynyt nenäverenvuoto, nivelvauriot, verkkokalvon verenvuoto, laaja limakalvoverenvuoto, verenvuoto, aivoverenvuoto) ≤ 12 viikkoa ennen satunnaistamista.
  • Sinulle on tehty veren (punasolujen) siirto ≤ 12 viikkoa ennen satunnaistamista.
  • Sinulla on ollut akuutti infektio ≤ 4 viikkoa ennen satunnaistamista.
  • Onko sinulla aktiivinen syöpä, paitsi tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä.
  • Tunnettu seerumin κ/λ FLC-suhde on pienempi kuin 0,37 tai suurempi kuin 3,1.b
  • Sinulla on tunnettu monoklonaalinen gammopatia (monoklonaalinen gammopatia, jonka merkitys on epäselvä, kytevä [oireeton] multippeli myelooma, oireinen multippeli myelooma, plasmasytoomia tai plasmasoluleukemia).
  • Sinulla on tunnettu polyklonaalinen gammopatia (sidekudossairaus, maksasairaus, krooninen infektio, lymfoproliferatiivinen häiriö tai muu hematologinen tila).
  • Sinulla on positiivinen serologinen testi ihmisen immuunikatoviruksen tai hepatiittiinfektion varalta.
  • Sinulla on vakava psyykkinen häiriö tai henkinen vamma.
  • Heille on varattu suunniteltuja toimenpiteitä, jotka vaativat sairaalahoitoa > 1 viikon.
  • Suunniteltu elävien luovuttajien siirtoon tutkimusjakson + 3 kuukauden aikana, aikovat siirtyä PD-hoitoon seuraavan 9 kuukauden aikana, suunnittelevat siirtymistä kotihemodialyysihoitoon tai muuttavansa alueelle, jolla ei ole tutkimuskeskusta.
  • Osallistut tällä hetkellä toiseen interventiotutkimukseen tai olet osallistunut toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Sinulla on ollut tutkijan arvioiman HD-vaatimusten noudattamatta jättäminen.
  • Sinulla on ollut vakava kardiovaskulaarinen tai aivoverisuonitapahtuma 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  • Sinulla on ollut johdonmukaisia ​​todisteita intradialyyttisesta hypotensiosta.
  • Sinulla on hallitsematon (systolinen verenpaine > 180 mmHg) verenpainetauti.
  • On ollut haitallisia reaktioita dialysaattorimateriaaleihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Theranova 400
Kolme (3) dialyysikertaa viikossa keskitetysti 24 viikon aikana.
Laite: Theranova 400 dialysaattori
Potilaiden tulee jatkaa tutkimusta edeltävien hemodialyysimääräysten noudattamista (hoitoajan, veren virtausnopeuden ja dialysaatin virtausnopeuden suhteen) ja lääkemääräykset on säilytettävä vakaina koko tutkimuksen ajan.
Muut nimet:
  • MCO-Ci 400 dialysaattori
  • keskirako dialyysikalvo
Active Comparator: Elisio-17H
Kolme (3) dialyysikertaa viikossa keskitetysti 24 viikon aikana.
Laite: Elisio-17H dialysaattori
Potilaiden tulee jatkaa tutkimusta edeltävien hemodialyysimääräysten noudattamista (hoitoajan, veren virtausnopeuden ja dialysaatin virtausnopeuden suhteen) ja lääkemääräykset on säilytettävä vakaina koko tutkimuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lambda-immunoglobuliinin FLC:n vähennyssuhde viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
FLC = vapaat valoketjut
Viikko 24
Dialyysiä edeltävä seerumin albumiinitaso viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lambda-immunoglobuliini FLC:n vähennyssuhde viikolla 4 ja 24
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 24
FLC = vapaat valoketjut
Viikko 4 ja viikko 24
Komplementtitekijän D vähennyssuhde
Aikaikkuna: Viikot 4 ja 24
CFD = komplementtitekijä D
Viikot 4 ja 24
Κ FLC:n vähennyssuhde
Aikaikkuna: Viikot 4 ja 24
κ FLC = Kappa-vapaat kevytketjut
Viikot 4 ja 24
Interleukiinin vähennyssuhde 6
Aikaikkuna: Viikot 4 ja 24
IL-6 = interleukiini 6
Viikot 4 ja 24
Tuumorinekroositekijän alfan vähennyssuhde
Aikaikkuna: Viikot 4 ja 24
TNFa = tuumorinekroositekijä alfa
Viikot 4 ja 24
Β2-mikroglobuliinin vähennyssuhde
Aikaikkuna: Viikot 4 ja 24
β2 = beeta 2
Viikot 4 ja 24
Muutos lähtötasosta ennen dialyysiä β2-mikroglobuliinissa viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Kt/Vurea
Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
Kt/Vurea = Dimensioton luku, jota käytetään hemodialyysin ja peritoneaalidialyysin riittävyyden määrittämiseen.
Viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
Dialyysiä edeltävän seerumin albumiinin muutos lähtötasosta vierailulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
Lähtötilanne, viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
Muutos lähtötasosta Pre-dialyysitekijässä VII vierailulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
Muuta lähtötasosta Dialyysiä edeltävässä proteiini C:ssä vierailulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
Muutos lähtötasosta ennen dialyysihoitoa A-vitamiinia vierailulla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 24
Perustaso, viikko 4, viikko 24
nPNA (nPCR)
Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
nPNA = typen ulkonäön normalisoitu proteiini, ja nPCR = normalisoitu proteiinin katabolinen nopeus.
Viikko 4, 8, 12, 16, 20, 24
Muuta lähtötasosta Pre-dialyysitekijä II:ssa vierailulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
Tekijä II (protrombiini)
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
Natriumin (mmol/l) muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötasosta kaliumissa (mmol/l) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötasosta kalsiumissa (mmol/l) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötasosta fosfaatissa (mmol/l) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötasosta kloridissa (mmol/l) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötasosta bikarbonaatissa (mmol/l) tutkimuksen lopussa (viikoksi 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Glukoosin (mmol/l) muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta protrombiiniajassa (s) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta Prothrombin Intl. Normalisoitu suhde tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta aktivoidussa osittaisessa tromboplastiiniajassa (s) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötasosta hematokriitissä (L/L) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Hemoglobiinin (g/l) muutos lähtötilanteesta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötasosta erytrosyyttien keskimääräisessä verisolujen hemoglobiinissa (pg) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötasosta erytrosyyttien keskimääräisessä korpuskulaarisessa HGB-pitoisuudessa (g/l) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta erytrosyyttien keskimääräisessä korpuskulaarisessa tilavuudessa (fL) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Verihiutaleiden muutos lähtötilanteesta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Punasolujen muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Leukosyyttien muutos lähtötilanteesta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Basofiilien (%) muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötasosta eosinofiilien määrässä (%) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Lymfosyyttien (%) muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Monosyyttien (%) muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötasosta neutrofiilien määrässä (%) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötasosta esidialyysiveren ureatypessä (mmol urea/l) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötasosta dialyysin jälkeisessä veren ureatypessä (mmol urea/l) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötasosta BUN-vähennyssuhteessa tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Kreatiniinin (μmol/L) muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa (viikoksi 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Kt/Vurea vierailulla
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24
Muutos lähtötasosta A-vitamiinissa (μmol/L) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Kolesterolin (mmol/l) muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa (viikoksi 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
HDL-kolesterolin (mmol/l) muutos lähtötilanteesta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
LDL-kolesterolin (mmol/l) muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Triglyseridien (mmol/l) muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Alkalisen fosfataasin (U/L) muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Alaniiniaminotransferaasin (U/L) muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Aspartaattiaminotransferaasin (U/L) muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötasosta suorassa bilirubiinissa (μmol/L) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Bilirubiinin (μmol/L) muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa (viikoksi 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Gammaglutamyylitransferaasin (U/L) muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötasosta proteiinissa (g/l) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Globuliinin (g/l) muutos lähtötilanteesta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (mg/l) muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötasosta protrombiiniaktiivisuudessa (%) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Albumiinin (g/dl) muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa (viikoksi 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta tekijä XIV -aktiivisuudessa (%) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Tuumorinekroositekijän (pg/ml) muutos lähtötilanteesta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta tekijä VII -aktiivisuudessa (%) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötasosta lambda-kevytketjussa, vapaa (mg/l) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötasosta interleukiini 6:ssa (pg/ml) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötasosta komplementtitekijä D:ssä (mcg/ml) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta Kappa-kevytketjussa, vapaa (mg/l) tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24
Beta-2-mikroglobuliinin (mg/l) muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa (viikolle 24 asti)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Perustaso, viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vantive Health LLC

Yhteistyökumppanit

Baxter Healthcare Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7905001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Theranova 400 dialysaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa