Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Vividtrac™ és más videolaringoszkópok összehasonlítása a klinikai gyakorlatban

2017. augusztus 31. frissítette: Gábor László Woth, University of Pecs

A sikeres intubációhoz szükséges idő összehasonlítása a Vividtrac™ és KingVision™ videolaryngoscopokkal és a Macintosh Blade közvetlen gégetükrözéssel a klinikai gyakorlatban

Különféle videolaryngoscope eszközök (Vividtrac™ és KingVision™) és közvetlen gégetükrözés összehasonlítása Macintosh pengével a gégetükrözés időtartama, az intubálási idő, az intubáció sikerességi aránya, a látható glotticus nyílás százalékos aránya (POGO pontszám) tekintetében az elektív és akut klinikai aneszteziológiai gyakorlatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Magyarország
    • Baranya county
      • Pécs, Baranya county, Magyarország, 7622
        • Toborzás
        • University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care
        • Alkutató:
          • Dóra Keresztes, MD
        • Kutatásvezető:
          • Gábor Woth, MD PhD
        • Alkutató:
          • Bálint Nagy, MD PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
  • 18 év felettiek
  • választható beavatkozás
  • nem várható nehéz légút vagy intubáció
  • A műtét előtti anesztézia kockázatértékelése az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) által fizikai állapot besorolása: ASA I-II fokozat

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Macintosh laringoszkópia
Ebben a csoportban az intubációs kísérletet szabványos Macintosh (3-as vagy 4-es méretű) direkt laryngoscopy pengével hajtják végre.
Eszköz: Közvetlen laringoszkópia
Az általános érzéstelenítés során az első kísérlet a biztosított légutak elérésére egy 4-es (szükség esetén a 3-as) méretű Macintosh lapátos direkt laringoszkóppal történik.
Aktív összehasonlító: KingVision videolaryngoscope
Ebben a csoportban az intubációs kísérletet KingVision videolaringoszkóppal hajtják végre, csatornázott, eldobható, egyszer használatos pengével.
Eszköz: KingVision videolaryngoscope
Az általános érzéstelenítés indukciója során először KingVision videolaryngoscope segítségével próbálják elérni a biztonságos légutat.
Aktív összehasonlító: VividTrac videolaryngoscope
Ebben a csoportban az intubációs kísérletet a VividTrac Adult modellel hajtják végre egy okostelefon vagy laptop segítségével, amelyen a VividVision saját szoftver fut.
Eszköz: Vividtrac videolaryngoscope
Az általános érzéstelenítés során az első kísérlet a biztonságos légutak elérésére egy táblagéphez vagy okostelefonhoz csatlakoztatott Vividtrac videolaryngoscope segítségével történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intubációs idő
Időkeret: Egyszer mérve az intubációs kísérlet során. Legfeljebb 120 másodpercig az intubációs kísérlet megkezdése után.
A légutak biztosításához szükséges idő az általános érzéstelenítés során. Az intubációs időt attól a ponttól kell mérni, amikor a légúti eszköz keresztezi az interdentális vonalat, egészen a befújt mandzsettás endotracheális szondával (biztosított légút) történő intubálás befejezéséig.
Egyszer mérve az intubációs kísérlet során. Legfeljebb 120 másodpercig az intubációs kísérlet megkezdése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laryngoscopia ideje
Időkeret: Egyszer regisztrálva az intubációs kísérlet során. Legfeljebb 120 másodpercig az intubációs kísérlet megkezdése után.
A glottikus nyílás legjobb megjelenítéséhez szükséges idő.
Egyszer regisztrálva az intubációs kísérlet során. Legfeljebb 120 másodpercig az intubációs kísérlet megkezdése után.
A glottic open (POGO) pontszám százalékos aránya
Időkeret: Egyszer regisztrálva az intubációs kísérlet során. Legfeljebb 120 másodpercig az intubációs kísérlet megkezdése után.
A POGO pontszám a glottis anatómiai képéhez képest a legjobb rálátást írja le a glottis nyílásról. A közvetlen gégetükrözés során a vizsgáló hozzávetőleges socre-t regisztrál, míg a videós laringoszkópia felvételeit egy független vizsgáló értékeli.
Egyszer regisztrálva az intubációs kísérlet során. Legfeljebb 120 másodpercig az intubációs kísérlet megkezdése után.
A cső behelyezési ideje
Időkeret: Egyszer regisztrálva az intubációs kísérlet során. Legfeljebb 120 másodpercig az intubációs kísérlet megkezdése után.
Idő szükséges ahhoz, hogy a kezelő a mandzsettázott endotracheális csövet a légcső proximális részébe helyezze a glottikus nyíláson keresztül. A szonda behelyezési idejét azután mérjük, hogy a vizsgáló befejezte a glottikus nyílás keresését, elérte a legjobb látást, és úgy döntött, hogy a csövet a légcsőbe helyezi, amíg a mandzsetta fel nem fújódik, és a légút biztosítva van.
Egyszer regisztrálva az intubációs kísérlet során. Legfeljebb 120 másodpercig az intubációs kísérlet megkezdése után.
Az elsődleges intubációs kísérlet sikerességi aránya
Időkeret: Intubálás után egyszer mérve. Legfeljebb 120 másodpercig az intubációs kísérlet megkezdése után.
Minden intubációs kísérletet 120 másodpercen belül be kell fejezni, különben a vizsgálónak fel kell adnia a kísérletet, és újra oxigénnel kell ellátnia a pácienst egy újabb kísérlet előtt. Ha a vizsgáló a 120 másodperces időkereten belül végzett, kapnográfiával és auskultációval értékeljük az endotracheális tubus helyzetét. A kísérlet akkor tekinthető sikeresnek, ha a cső megfelelő helyzetben van, és a légút biztosított.
Intubálás után egyszer mérve. Legfeljebb 120 másodpercig az intubációs kísérlet megkezdése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pecs

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bálint Nagy, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Tanulmányi szék: Szilárd Rendeki, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Tanulmányi szék: Lajos Bogár, MD PhD DSc, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6328

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közvetlen laringoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel