Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vividtrac™- ja ​​muiden videolaryngoskooppien vertailu kliinisessä käytännössä

torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Gábor László Woth, University of Pecs

Onnistuneen intuboinnin vaatiman ajan vertailu Vividtrac™- ja ​​KingVision™-videolaryngoskoopilla ja Macintosh Blade -suoralla laryngoskopialla kliinisessä käytännössä

Erilaisten videolaryngoskooppilaitteiden (Vividtrac™ ja KingVision™) ja suoran laryngoskoopin Macintosh-terällä vertailu koskien laryngoskooppiaikaa, intubaatioaikaa, intuboinnin onnistumisastetta, näkyvän kieliaukon prosenttiosuutta (POGO-pisteet) valinnaisessa ja akuutissa kliinisen anestesiologian käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
    • Baranya county
      • Pécs, Baranya county, Unkari, 7622
        • Rekrytointi
        • University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care
        • Alatutkija:
          • Dóra Keresztes, MD
        • Päätutkija:
          • Gábor Woth, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Bálint Nagy, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • yli 18-vuotiaita
  • valinnainen interventio
  • ei odotettavissa vaikeita hengitysteitä tai intubaatiota
  • Preoperatiivisen anestesian riskiarviointi American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus: ASA luokka I-II

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Macintosh-laryngoskoopia
Tässä ryhmässä intubaatioyritys suoritetaan tavallisella Macintosh (koko 3 tai 4) suoralla laryngoskopiaterällä.
Laite: Suora laryngoskopia
Yleisanestesian induktion aikana ensimmäinen yritys saada turvatut hengitystiet tehdään käyttämällä koon 4 (tai tarvittaessa kokoa 3) Macintosh-teräistä suoraa laryngoskooppia.
Active Comparator: KingVision videolaryngoskooppi
Tässä ryhmässä intubaatioyritys suoritetaan KingVision-videolaryngoskoopilla, jossa on kanavoitu, kertakäyttöinen kertakäyttöinen terä.
Laite: KingVision videolaryngoskooppi
Yleisanestesian induktion aikana ensimmäinen yritys saada turvatut hengitystiet tehdään KingVision-videolaryngoskoopilla.
Active Comparator: VividTrac videolaryngoskooppi
Tässä ryhmässä intubaatioyritys suoritetaan VividTrac Adult -mallilla älypuhelimella tai kannettavalla tietokoneella, jossa on VividVision-ohjelmisto.
Laite: Vividtrac videolaryngoskooppi
Yleisanestesian induktion aikana ensimmäinen yritys saada suojatut hengitystiet tehdään tablettiin tai älypuhelimeen kytketyllä Vividtrac-videolaryngoskoopilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Mitattu kerran intubaatioyrityksen aikana. Jopa 120 sekuntia intubaatioyrityksen alkamisesta.
Aika, joka tarvitaan hengitysteiden turvaamiseen yleisanestesian induktion aikana. Intubaatioaika mitataan kohdasta, jossa hengitystielaite ylittää hampaiden välisen linjan, kunnes intubaatio on suoritettu loppuun insuffloidulla mansetilla varustetulla endotrakeaaliputkella (turvatiet).
Mitattu kerran intubaatioyrityksen aikana. Jopa 120 sekuntia intubaatioyrityksen alkamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laryngoskopian aika
Aikaikkuna: Rekisteröity kerran intubaatioyrityksen aikana. Jopa 120 sekuntia intubaatioyrityksen alkamisesta.
Aika, joka tarvitaan glottisen aukon parhaan visualisoinnin saavuttamiseen.
Rekisteröity kerran intubaatioyrityksen aikana. Jopa 120 sekuntia intubaatioyrityksen alkamisesta.
Prosenttiosuus sanan avautumisesta (POGO).
Aikaikkuna: Rekisteröity kerran intubaatioyrityksen aikana. Jopa 120 sekuntia intubaatioyrityksen alkamisesta.
POGO-pisteet kuvaavat parhaan näkemyksen sanakielestä verrattuna kielen anatomiseen kuvaan. Suoran kurkunpään tähystyksen aikana tutkija rekisteröi likimääräisen socren, kun taas videolaryngoskopiatiedot arvioi riippumaton tutkija.
Rekisteröity kerran intubaatioyrityksen aikana. Jopa 120 sekuntia intubaatioyrityksen alkamisesta.
Putken kiinnitysaika
Aikaikkuna: Rekisteröity kerran intubaatioyrityksen aikana. Jopa 120 sekuntia intubaatioyrityksen alkamisesta.
Aika, jonka käyttäjä tarvitsee asettaakseen mansetilla varustetun endotrakeaaliputken henkitorven proksimaalisen osan sisään ääniaukon kautta. Putken sisäänvientiaika mitataan sen jälkeen, kun tutkija on lopettanut ääniaukon etsimisen, saavuttanut parhaan näkymän ja päättänyt viedä letkun henkitorveen, kunnes mansetti on täytetty ja hengitystiet varmistettu.
Rekisteröity kerran intubaatioyrityksen aikana. Jopa 120 sekuntia intubaatioyrityksen alkamisesta.
Ensisijaisen intubaatioyrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Mitattu kerran intuboinnin jälkeen. Jopa 120 sekuntia intubaatioyrityksen alkamisesta.
Kaikki intubaatioyritykset on suoritettava 120 sekunnin kuluessa tai tutkijan tulee luopua yrityksestä ja happi potilaalle ennen uutta yritystä. Jos tutkija valmistui 120 sekunnin kuluessa, arvioimme endotrakeaaliputken sijainnin kapnografialla ja auskultaatiolla. Yritys katsotaan onnistuneeksi, jos letku on oikeassa asennossa ja hengitystiet on varmistettu.
Mitattu kerran intuboinnin jälkeen. Jopa 120 sekuntia intubaatioyrityksen alkamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pecs

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bálint Nagy, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Opintojen puheenjohtaja: Szilárd Rendeki, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Opintojen puheenjohtaja: Lajos Bogár, MD PhD DSc, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6328

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suora laryngoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa