Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Vividtrac™ og andre videolaryngoskoper i klinisk praksis

31. august 2017 opdateret af: Gábor László Woth, University of Pecs

Sammenligning af nødvendig tid til vellykket intubation med Vividtrac™ og KingVision™ videolaryngoskoper og Macintosh Blade Direct Laryngoscopy i klinisk praksis

Sammenligning af forskellige videolaryngoskopenheder (Vividtrac™ og KingVision™) og direkte laryngoskopi med Macintosh-blade vedrørende laryngoskopitid, intubationstid, intubationssuccesrate, procentdel af synlig glottisk åbning (POGO-score) i elektiv og akut klinisk anæstesiologisk praksis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Baranya county
      • Pécs, Baranya county, Ungarn, 7622
        • Rekruttering
        • University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care
        • Underforsker:
          • Dóra Keresztes, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Gábor Woth, MD PhD
        • Underforsker:
          • Bálint Nagy, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informeret samtykke
  • over 18 år
  • valgfri intervention
  • ingen forventet vanskelig luftvej eller intubation
  • præoperativ anæstesirisikovurdering af American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering: ASA grad I-II

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskopi
I denne gruppe udføres intubationsforsøg med et standard Macintosh (størrelse 3 eller 4) direkte laryngoskopiblad.
Enhed: Direkte laryngoskopi
Under induktion af generel anæstesi udføres det første forsøg på at opnå en sikret luftvej ved hjælp af et Macintosh-blade direkte laryngoskop i størrelse 4 (eller størrelse 3 om nødvendigt).
Aktiv komparator: KingVision videolaryngoskop
I denne gruppe udføres intubationsforsøg med KingVision videolaryngoskop med et kanaliseret engangsblad til engangsbrug.
Enhed: KingVision videolaryngoskop
Under induktion af generel anæstesi udføres det første forsøg på at opnå en sikret luftvej ved hjælp af et KingVision videolaryngoskop.
Aktiv komparator: VividTrac videolaryngoskop
I denne gruppe udføres intubationsforsøg med VividTrac Adult-modellen ved hjælp af en smartphone eller bærbar computer, der kører VividVisions proprietære software.
Enhed: Vividtrac videolaryngoskop
Under induktion af generel anæstesi udføres det første forsøg på at opnå en sikret luftvej ved hjælp af et Vividtrac videolaryngoskop forbundet til en tablet eller smartphone.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: Målt én gang under intubationsforsøget. Op til 120 sekunder efter starten af ​​intubationsforsøg.
Tid nødvendig for at sikre luftvejene under induktion af generel anæstesi. Intubationstiden måles fra det punkt, hvor luftvejsanordningen krydser interdentallinien, indtil afslutningen af ​​intubationen med insuffleret cuffed endotracheal tube (sikret luftvej).
Målt én gang under intubationsforsøget. Op til 120 sekunder efter starten af ​​intubationsforsøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laryngoskopi tid
Tidsramme: Registreret én gang under intubationsforsøget. Op til 120 sekunder efter starten af ​​intubationsforsøg.
Tid nødvendig for at opnå den bedste visualisering af den glottiske åbning.
Registreret én gang under intubationsforsøget. Op til 120 sekunder efter starten af ​​intubationsforsøg.
Procentdel af glottisk åbning (POGO) score
Tidsramme: Registreret én gang under intubationsforsøget. Op til 120 sekunder efter starten af ​​intubationsforsøg.
POGO-scoren beskriver den bedste visning af den glottiske åbning sammenlignet med det anatomiske billede af glottis. Under direkte laryngoskopi registrerer investigator en omtrentlig socre, mens videolaryngoskopi-registreringer vurderes af en uafhængig investigator.
Registreret én gang under intubationsforsøget. Op til 120 sekunder efter starten af ​​intubationsforsøg.
Indsættelsestid for rør
Tidsramme: Registreret én gang under intubationsforsøget. Op til 120 sekunder efter starten af ​​intubationsforsøg.
Tid, der er nødvendig for operatøren til at indsætte den cuffed endotracheal tube inde i den proksimale del af luftrøret gennem den glottiske åbning. Indsættelsestiden for røret måles, efter at investigatoren afsluttede søgningen efter den glottiske åbning, opnåede det bedste udsyn og besluttede at indsætte røret i luftrøret, indtil manchetten er oppustet, og luftvejen er sikret.
Registreret én gang under intubationsforsøget. Op til 120 sekunder efter starten af ​​intubationsforsøg.
Succesrate for primær intubationsforsøg
Tidsramme: Målt én gang efter intubation. Op til 120 sekunder efter starten af ​​intubationsforsøg.
Alle intubationsforsøg skal afsluttes inden for 120 sekunder, ellers bør investigator opgive forsøget og reoxygenisere patienten før et nyt forsøg. Hvis investigator afsluttede inden for 120 sekunders tidsramme, vurderer vi endotracheal tube position ved kapnografi og auskultation. Forsøget anses for vellykket, hvis slangen er i den rigtige position, og luftvejen er sikret.
Målt én gang efter intubation. Op til 120 sekunder efter starten af ​​intubationsforsøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pecs

Efterforskere

  • Studiestol: Bálint Nagy, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Studiestol: Szilárd Rendeki, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Studiestol: Lajos Bogár, MD PhD DSc, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6328

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation; Svært

Kliniske forsøg med Direkte laryngoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner