Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Vividtrac™ och andra videolaryngoskop i klinisk praxis

31 augusti 2017 uppdaterad av: Gábor László Woth, University of Pecs

Jämförelse av nödvändig tid för framgångsrik intubation med Vividtrac™ och KingVision™ videolaryngoskop och Macintosh Blade Direct Laryngoscopy i klinisk praxis

Jämförelse av olika videolaryngoskopenheter (Vividtrac™ och KingVision™) och direkt laryngoskopi med Macintosh-blad avseende laryngoskopitid, intubationstid, intubationsframgångsfrekvens, procentandel av synlig glottisk öppning (POGO-poäng) i elektiv och akut klinisk anestesiologi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
    • Baranya county
      • Pécs, Baranya county, Ungern, 7622
        • Rekrytering
        • University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care
        • Underutredare:
          • Dóra Keresztes, MD
        • Huvudutredare:
          • Gábor Woth, MD PhD
        • Underutredare:
          • Bálint Nagy, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informerat samtycke
  • över 18 år
  • valbar intervention
  • ingen förväntad svår luftväg eller intubation
  • preoperativ anestesi riskbedömning av American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering: ASA grad I-II

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskopi
I denna grupp utförs intubationsförsök med ett standard Macintosh (storlek 3 eller 4) direkt laryngoskopiblad.
Enhet: Direkt laryngoskopi
Under induktion av generell anestesi utförs det första försöket att uppnå en säker luftväg med ett direkt laryngoskop för Macintosh-blad av storlek 4 (eller storlek 3 vid behov).
Aktiv komparator: KingVision videolaryngoskop
I denna grupp utförs intubationsförsök med KingVision videolaryngoskop med ett kanaliserat, engångsblad för engångsbruk.
Enhet: KingVision videolaryngoskop
Under induktion av generell anestesi utförs det första försöket att uppnå en säker luftväg med ett KingVision videolaryngoskop.
Aktiv komparator: VividTrac videolaryngoskop
I denna grupp utförs intubationsförsök med VividTrac Adult-modellen med en smartphone eller bärbar dator som kör VividVisions proprietära programvara.
Enhet: Vividtrac videolaryngoskop
Under induktion av generell anestesi utförs det första försöket att uppnå en säker luftväg med ett Vividtrac-videolaryngoskop anslutet till en surfplatta eller smartphone.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationstid
Tidsram: Mäts en gång under intubationsförsöket. Upp till 120 sekunder efter starten av intubationsförsöket.
Tid som krävs för att säkra luftvägarna under induktion av allmän anestesi. Intubationstiden mäts från den punkt då luftvägsanordningen korsar interdentallinjen tills intubationen är avslutad med insufflerad endotrakealtub med manschett (säker luftväg).
Mäts en gång under intubationsförsöket. Upp till 120 sekunder efter starten av intubationsförsöket.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laryngoskopi tid
Tidsram: Registrerad en gång under intubationsförsöket. Upp till 120 sekunder efter starten av intubationsförsöket.
Tid som krävs för att uppnå bästa visualisering av den glottiska öppningen.
Registrerad en gång under intubationsförsöket. Upp till 120 sekunder efter starten av intubationsförsöket.
Procentandel av poängen för glottisk öppning (POGO).
Tidsram: Registrerad en gång under intubationsförsöket. Upp till 120 sekunder efter starten av intubationsförsöket.
POGO-poängen beskriver den bästa vyn av glottisöppningen jämfört med den anatomiska bilden av glottis. Under direkt laryngoskopi registrerar utredaren ett ungefärligt socre, medan videolaryngoskopi bedöms av en oberoende utredare.
Registrerad en gång under intubationsförsöket. Upp till 120 sekunder efter starten av intubationsförsöket.
Slanginsättningstid
Tidsram: Registrerad en gång under intubationsförsöket. Upp till 120 sekunder efter starten av intubationsförsöket.
Tid som krävs för operatören att föra in den manschettförsedda endotrakealtuben inuti den proximala delen av luftstrupen genom den glottiska öppningen. Insättningstiden för röret mäts efter att utredaren avslutat sökningen efter den glottiska öppningen, uppnått bästa sikt och beslutat att föra in röret i luftstrupen tills manschetten är uppblåst och luftvägen är säkrad.
Registrerad en gång under intubationsförsöket. Upp till 120 sekunder efter starten av intubationsförsöket.
Framgångsfrekvens för primär intubationsförsök
Tidsram: Mäts en gång efter intubation. Upp till 120 sekunder efter starten av intubationsförsöket.
Alla intubationsförsök måste avslutas inom 120 sekunder, annars bör utredaren ge upp försöket och syresätta patienten på nytt innan ett nytt försök. Om utredaren avslutade inom 120 sekunders tidsram bedömer vi endotrakealtubens position genom kapnografi och auskultation. Försöket anses lyckat om slangen är i rätt position och luftvägen är säkrad.
Mäts en gång efter intubation. Upp till 120 sekunder efter starten av intubationsförsöket.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pecs

Utredare

  • Studiestol: Bálint Nagy, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Studiestol: Szilárd Rendeki, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Studiestol: Lajos Bogár, MD PhD DSc, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6328

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation; Svårt

Kliniska prövningar på Direkt laryngoskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera