Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie Vividtrac™ i innych wideolaryngoskopów w praktyce klinicznej

31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Gábor László Woth, University of Pecs

Porównanie czasu niezbędnego do pomyślnej intubacji za pomocą wideolaryngoskopów Vividtrac™ i KingVision™ oraz laryngoskopii Macintosh Blade Direct w praktyce klinicznej

Porównanie różnych wideolaryngoskopów (Vividtrac™ i KingVision™) oraz laryngoskopii bezpośredniej z użyciem łyżki Macintosh pod kątem czasu laryngoskopii, czasu intubacji, wskaźnika skuteczności intubacji, procentu widocznego otwarcia głośni (wynik POGO) w planowej i ostrej praktyce klinicznej anestezjologii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Baranya county
      • Pécs, Baranya county, Węgry, 7622
        • Rekrutacyjny
        • University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care
        • Pod-śledczy:
          • Dóra Keresztes, MD
        • Główny śledczy:
          • Gábor Woth, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Bálint Nagy, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemna świadoma zgoda
  • powyżej 18 roku życia
  • interwencja wyborcza
  • brak przewidywanych trudnych dróg oddechowych lub intubacji
  • przedoperacyjna ocena ryzyka anestezjologicznego przez American Society of Anaesthesiologists (ASA) klasyfikacja stanu fizycznego: stopień I-II wg ASA

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laryngoskopia Macintosha
W tej grupie próbę intubacji wykonuje się standardową łyżką do laryngoskopii bezpośredniej Macintosh (rozmiar 3 lub 4).
Urządzenie: Laryngoskopia bezpośrednia
Podczas indukcji do znieczulenia ogólnego pierwsza próba udrożnienia dróg oddechowych jest wykonywana za pomocą laryngoskopu bezpośredniego typu Macintosh w rozmiarze 4 (lub w razie potrzeby w rozmiarze 3).
Aktywny komparator: Wideolaryngoskop KingVision
W tej grupie próba intubacji wykonywana jest wideolaryngoskopem KingVision z kanałowaną, jednorazową łyżką.
Urządzenie: Wideolaryngoskop KingVision
Podczas indukcji znieczulenia ogólnego pierwsza próba udrożnienia dróg oddechowych odbywa się za pomocą wideolaryngoskopu KingVision.
Aktywny komparator: Wideolaryngoskop VividTrac
W tej grupie próba intubacji wykonywana jest modelem VividTrac Adult przy użyciu smartfona lub laptopa z autorskim oprogramowaniem VividVision.
Urządzenie: Wideolaryngoskop Vividtrac
Podczas indukcji znieczulenia ogólnego pierwsza próba udrożnienia dróg oddechowych odbywa się za pomocą wideolaryngoskopu Vividtrac podłączonego do tabletu lub smartfona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji
Ramy czasowe: Mierzone raz podczas próby intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.
Czas niezbędny do zabezpieczenia drożności dróg oddechowych podczas indukcji znieczulenia ogólnego. Czas intubacji jest mierzony od momentu, w którym urządzenie do udrażniania dróg oddechowych przecina linię międzyzębową do zakończenia intubacji za pomocą wypełnionej powietrzem rurki dotchawiczej z mankietem (zabezpieczone drogi oddechowe).
Mierzone raz podczas próby intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na laryngoskopię
Ramy czasowe: Zarejestrowany raz podczas próby intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.
Czas potrzebny do uzyskania najlepszej wizualizacji ujścia głośni.
Zarejestrowany raz podczas próby intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.
Procent wyniku otwarcia głośni (POGO).
Ramy czasowe: Zarejestrowany raz podczas próby intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.
Wynik POGO opisuje najlepszy widok ujścia głośni w porównaniu z obrazem anatomicznym głośni. Podczas laryngoskopii bezpośredniej badacz rejestruje przybliżony guzek, natomiast zapisy wideolaryngoskopii są oceniane przez niezależnego badacza.
Zarejestrowany raz podczas próby intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.
Czas wkładania rurki
Ramy czasowe: Zarejestrowany raz podczas próby intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.
Czas potrzebny operatorowi na wprowadzenie rurki intubacyjnej z mankietem do proksymalnej części tchawicy przez otwór głośni. Czas wprowadzenia rurki jest mierzony po tym, jak badacz zakończył poszukiwanie ujścia głośni, uzyskał najlepszy widok i zdecydował się wprowadzić rurkę do tchawicy, aż do napełnienia mankietu i zabezpieczenia dróg oddechowych.
Zarejestrowany raz podczas próby intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.
Wskaźnik powodzenia pierwotnej próby intubacji
Ramy czasowe: Mierzone raz po intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.
Wszystkie próby intubacji muszą zostać zakończone w ciągu 120 sekund, w przeciwnym razie badacz powinien zrezygnować z próby i ponownie natlenić pacjenta przed kolejną próbą. Jeśli badacz skończył w ciągu 120 sekund, oceniamy pozycję rurki dotchawiczej za pomocą kapnografii i osłuchiwania. Próbę uważa się za udaną, jeśli rurka jest w prawidłowej pozycji i drożność dróg oddechowych jest zabezpieczona.
Mierzone raz po intubacji. Do 120 sekund po rozpoczęciu próby intubacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pecs

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bálint Nagy, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Krzesło do nauki: Szilárd Rendeki, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Krzesło do nauki: Lajos Bogár, MD PhD DSc, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6328

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laryngoskopia bezpośrednia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj