Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение Vividtrac™ и других видеоларингоскопов в клинической практике

31 августа 2017 г. обновлено: Gábor László Woth, University of Pecs

Сравнение необходимого времени для успешной интубации с помощью видеоларингоскопов Vividtrac™ и KingVision™ и прямой ларингоскопии Macintosh Blade в клинической практике

Сравнение различных устройств видеоларингоскопа (Vividtrac™ и KingVision™) и прямой ларингоскопии с лезвием Macintosh в отношении времени ларингоскопии, времени интубации, процента успеха интубации, процента видимого раскрытия голосовой щели (оценка POGO) в плановой и неотложной клинической анестезиологической практике.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
    • Baranya county
      • Pécs, Baranya county, Венгрия, 7622
        • Рекрутинг
        • University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care
        • Младший исследователь:
          • Dóra Keresztes, MD
        • Главный следователь:
          • Gábor Woth, MD PhD
        • Младший исследователь:
          • Bálint Nagy, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • письменное информированное согласие
  • старше 18 лет
  • выборочное вмешательство
  • отсутствие ожидаемых затруднений проходимости дыхательных путей или интубации
  • предоперационная оценка риска анестезии по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) по физическому состоянию: класс I-II по ASA

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ларингоскопия Macintosh
В этой группе попытка интубации осуществляется с помощью стандартного Macintosh (размер 3 или 4) прямого ларингоскопического лезвия.
Устройство: Прямая ларингоскопия
Во время индукции общей анестезии первая попытка обеспечения проходимости дыхательных путей осуществляется с помощью прямого ларингоскопа Macintosh размера 4 (или размера 3, если необходимо).
Активный компаратор: Видеоларингоскоп KingVision
В этой группе попытка интубации осуществляется видеоларингоскопом KingVision с желобчатым одноразовым лезвием.
Устройство: Видеоларингоскоп KingVision
Во время индукции общей анестезии первая попытка обеспечения проходимости дыхательных путей осуществляется с помощью видеоларингоскопа KingVision.
Активный компаратор: Видеоларингоскоп VividTrac
В этой группе попытка интубации осуществляется с помощью модели VividTrac Adult с использованием смартфона или ноутбука, на котором установлено фирменное программное обеспечение VividVision.
Устройство: Видеоларингоскоп Vividtrac
Во время индукции общей анестезии первая попытка обеспечения проходимости дыхательных путей осуществляется с помощью видеоларингоскопа Vividtrac, подключенного к планшету или смартфону.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время интубации
Временное ограничение: Измеряется один раз при попытке интубации. До 120 секунд после начала попытки интубации.
Время, необходимое для обеспечения проходимости дыхательных путей во время индукции общей анестезии. Время интубации измеряется от точки пересечения устройством воздуховода межзубной линии до завершения интубации надутой эндотрахеальной трубкой с манжетой (защищенный воздуховод).
Измеряется один раз при попытке интубации. До 120 секунд после начала попытки интубации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время ларингоскопии
Временное ограничение: Зарегистрирован один раз при попытке интубации. До 120 секунд после начала попытки интубации.
Время, необходимое для достижения наилучшей визуализации отверстия голосовой щели.
Зарегистрирован один раз при попытке интубации. До 120 секунд после начала попытки интубации.
Процент раскрытия голосовой щели (POGO)
Временное ограничение: Зарегистрирован один раз при попытке интубации. До 120 секунд после начала попытки интубации.
Оценка POGO описывает наилучший вид отверстия голосовой щели по сравнению с анатомической картиной голосовой щели. При прямой ларингоскопии исследователь регистрирует примерный очаг, а запись видеоларингоскопии оценивает независимый исследователь.
Зарегистрирован один раз при попытке интубации. До 120 секунд после начала попытки интубации.
Время введения трубки
Временное ограничение: Зарегистрирован один раз при попытке интубации. До 120 секунд после начала попытки интубации.
Время, необходимое оператору для введения эндотрахеальной трубки с манжетой в проксимальную часть трахеи через голосовое отверстие. Время введения трубки измеряется после того, как исследователь закончил поиск отверстия голосовой щели, добился наилучшего обзора и решил ввести трубку в трахею до тех пор, пока манжета не будет надута и дыхательные пути не будут обеспечены.
Зарегистрирован один раз при попытке интубации. До 120 секунд после начала попытки интубации.
Частота успешных попыток первичной интубации
Временное ограничение: Измеряется один раз после интубации. До 120 секунд после начала попытки интубации.
Все попытки интубации должны быть завершены в течение 120 секунд, в противном случае исследователь должен отказаться от попытки и провести реоксигенацию пациента перед следующей попыткой. Если исследователь закончил в течение 120 секунд, мы оцениваем положение эндотрахеальной трубки с помощью капнографии и аускультации. Попытка считается успешной, если трубка находится в правильном положении и дыхательные пути обеспечены.
Измеряется один раз после интубации. До 120 секунд после начала попытки интубации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pecs

Следователи

  • Учебный стул: Bálint Nagy, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Учебный стул: Szilárd Rendeki, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Учебный стул: Lajos Bogár, MD PhD DSc, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6328

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прямая ларингоскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться