Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Vividtrac™ og andre videolaryngoskoper i klinisk praksis

31. august 2017 oppdatert av: Gábor László Woth, University of Pecs

Sammenligning av nødvendig tid for vellykket intubasjon med Vividtrac™ og KingVision™ videolaryngoskoper og Macintosh Blade Direct laryngoskopi i klinisk praksis

Sammenligning av ulike videolaryngoskopenheter (Vividtrac™ og KingVision™) og direkte laryngoskopi med Macintosh-blad angående laryngoskopitid, intubasjonstid, intubasjonssuksessrate, prosentandel av synlig glottisk åpning (POGO-score) i elektiv og akutt klinisk anestesiologisk praksis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Baranya county
      • Pécs, Baranya county, Ungarn, 7622
        • Rekruttering
        • University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care
        • Underetterforsker:
          • Dóra Keresztes, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Gábor Woth, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Bálint Nagy, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig informert samtykke
  • over 18 år
  • valgfri intervensjon
  • ingen forventet vanskelig luftvei eller intubasjon
  • preoperativ anestesirisikovurdering av American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering: ASA grad I-II

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskopi
I denne gruppen utføres intubasjonsforsøk med et standard Macintosh (størrelse 3 eller 4) direkte laryngoskopiblad.
Enhet: Direkte laryngoskopi
Under induksjon av generell anestesi utføres det første forsøket på å oppnå sikret luftvei ved å bruke et Macintosh-blad direkte laryngoskop i størrelse 4 (eller størrelse 3 om nødvendig).
Aktiv komparator: KingVision videolaryngoskop
I denne gruppen utføres intubasjonsforsøk med KingVision videolaryngoskop med et kanalisert engangsblad for engangsbruk.
Enhet: KingVision videolaryngoskop
Under induksjon av generell anestesi utføres det første forsøket på å oppnå sikret luftvei ved hjelp av et KingVision videolaryngoskop.
Aktiv komparator: VividTrac videolaryngoskop
I denne gruppen utføres intubasjonsforsøk med VividTrac Adult-modellen ved å bruke en smarttelefon eller bærbar PC som kjører VividVisions proprietære programvare.
Enhet: Vividtrac videolaryngoskop
Under induksjon av generell anestesi utføres det første forsøket på å oppnå sikret luftvei ved hjelp av et Vividtrac videolaryngoskop koblet til et nettbrett eller smarttelefon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonstid
Tidsramme: Målt én gang under intubasjonsforsøket. Opptil 120 sekunder etter starten av intubasjonsforsøket.
Tid som er nødvendig for å sikre luftveiene under induksjon av generell anestesi. Intubasjonstiden måles fra det punktet luftveisanordningen krysser interdentallinjen til fullført intubasjon med insufflated cuffed endotracheal tube (sikret luftvei).
Målt én gang under intubasjonsforsøket. Opptil 120 sekunder etter starten av intubasjonsforsøket.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laryngoskopi tid
Tidsramme: Registrert én gang under intubasjonsforsøket. Opptil 120 sekunder etter starten av intubasjonsforsøket.
Tid nødvendig for å oppnå best mulig visualisering av den glottiske åpningen.
Registrert én gang under intubasjonsforsøket. Opptil 120 sekunder etter starten av intubasjonsforsøket.
Prosentandel av poengsummen for glottisk åpning (POGO).
Tidsramme: Registrert én gang under intubasjonsforsøket. Opptil 120 sekunder etter starten av intubasjonsforsøket.
POGO-skåren beskriver den beste utsikten over glottisåpningen sammenlignet med det anatomiske bildet av glottis. Under direkte laryngoskopi registrerer etterforskeren et omtrentlig sokre, mens videolaryngoskopi blir vurdert av en uavhengig etterforsker.
Registrert én gang under intubasjonsforsøket. Opptil 120 sekunder etter starten av intubasjonsforsøket.
Innsettingstid for rør
Tidsramme: Registrert én gang under intubasjonsforsøket. Opptil 120 sekunder etter starten av intubasjonsforsøket.
Tid som er nødvendig for operatøren til å sette inn endotrakealtuben med mansjett inne i den proksimale delen av luftrøret gjennom den glottiske åpningen. Innsettingstiden for røret måles etter at etterforskeren fullførte søket etter den glottiske åpningen, oppnådde best sikt og bestemte seg for å sette inn røret i luftrøret til mansjetten er blåst opp og luftveien er sikret.
Registrert én gang under intubasjonsforsøket. Opptil 120 sekunder etter starten av intubasjonsforsøket.
Suksessrate for primær intubasjonsforsøk
Tidsramme: Målt en gang etter intubasjon. Opptil 120 sekunder etter starten av intubasjonsforsøket.
Alle intubasjonsforsøk må fullføres innen 120 sekunder, ellers bør etterforskeren gi opp forsøket og gi pasienten oksygen på nytt før et nytt forsøk. Hvis etterforskeren var ferdig innen tidsrammen på 120 sekunder, vurderer vi endotrakealtubeposisjon ved kapnografi og auskultasjon. Forsøket anses som vellykket hvis slangen er i riktig posisjon og luftveien er sikret.
Målt en gang etter intubasjon. Opptil 120 sekunder etter starten av intubasjonsforsøket.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pecs

Etterforskere

  • Studiestol: Bálint Nagy, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Studiestol: Szilárd Rendeki, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Studiestol: Lajos Bogár, MD PhD DSc, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6328

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjon; Vanskelig

Kliniske studier på Direkte laryngoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere