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임상 실습에서 Vividtrac™과 다른 비디오 후두경의 비교

2017년 8월 31일 업데이트: Gábor László Woth, University of Pecs

임상 실습에서 Vividtrac™ 및 KingVision™ 비디오 후두경과 Macintosh Blade 직접 후두경의 성공적인 삽관에 필요한 시간 비교

다양한 비디오 후두경 장치(Vividtrac™ 및 KingVision™)와 후두경 검사 시간, 삽관 시간, 삽관 성공률, 선택적 및 급성 임상 마취 실습에서 보이는 성문 개구율(POGO 점수)에 관한 Macintosh 블레이드를 사용한 직접 후두경 검사 비교.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Gábor Woth, MD PhD
  • 전화번호: +36703729231
  • 이메일: glwoth@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 헝가리
    • Baranya county
      • Pécs, Baranya county, 헝가리, 7622
        • 모병
        • University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care
        • 부수사관:
          • Dóra Keresztes, MD
        • 수석 연구원:
          • Gábor Woth, MD PhD
        • 부수사관:
          • Bálint Nagy, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 18세 이상
  • 선택적 개입
  • 예상되는 어려운 기도 또는 삽관 없음
  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류에 의한 수술 전 마취 위험 평가: ASA 등급 I-II

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 매킨토시 후두경 검사
이 그룹에서 삽관 시도는 표준 Macintosh(크기 3 또는 4) 직접 후두경 블레이드로 수행됩니다.
장치: 직접 후두경 검사
전신 마취를 유도하는 동안 기도 확보를 위한 첫 번째 시도는 크기 4(또는 필요한 경우 크기 3) Macintosh 블레이드 직접 후두경을 사용하여 수행됩니다.
활성 비교기: KingVision 비디오 후두경
이 그룹에서는 채널이 있는 일회용 일회용 블레이드가 있는 KingVision 비디오 후두경으로 삽관 시도를 수행합니다.
장치: KingVision 비디오 후두경
전신 마취를 유도하는 동안 기도 확보를 위한 첫 번째 시도는 KingVision 비디오 후두경을 사용하여 수행됩니다.
활성 비교기: VividTrac 비디오 후두경
이 그룹에서는 VividVision 독점 소프트웨어를 실행하는 스마트폰 또는 노트북을 사용하여 VividTrac Adult 모델로 삽관 시도를 수행합니다.
장치: Vividtrac 비디오 후두경
전신 마취를 유도하는 동안 기도 확보를 위한 첫 번째 시도는 태블릿이나 스마트폰에 연결된 Vividtrac 비디오 후두경을 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간
기간: 삽관 시도 중에 한 번 측정됩니다. 삽관 시도 시작 후 최대 120초.
전신마취 유도 시 기도확보에 필요한 시간 삽관 시간은 기도 장치가 치간선을 가로지르는 시점부터 커프가 채워진 커프가 채워진 기관내 튜브(고정 기도)로 삽관이 완료될 때까지 측정됩니다.
삽관 시도 중에 한 번 측정됩니다. 삽관 시도 시작 후 최대 120초.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두경 검사 시간
기간: 삽관 시도 중에 한 번 등록되었습니다. 삽관 시도 시작 후 최대 120초.
성문 개구부를 가장 잘 시각화하는 데 필요한 시간입니다.
삽관 시도 중에 한 번 등록되었습니다. 삽관 시도 시작 후 최대 120초.
성문 개방 백분율(POGO) 점수
기간: 삽관 시도 중에 한 번 등록되었습니다. 삽관 시도 시작 후 최대 120초.
POGO 점수는 성문의 해부학적 사진과 비교하여 성문 개방의 최상의 보기를 설명합니다. 직접 후두경 검사 동안 조사자는 대략적인 socre를 등록하는 반면 비디오 후두경 검사 기록은 독립적인 조사자가 평가합니다.
삽관 시도 중에 한 번 등록되었습니다. 삽관 시도 시작 후 최대 120초.
튜브 삽입 시간
기간: 삽관 시도 중에 한 번 등록되었습니다. 삽관 시도 시작 후 최대 120초.
시술자가 성문 개구부를 통해 기관 근위부 내부에 커프가 있는 기관내관을 삽입하는 데 필요한 시간입니다. 튜브 삽입 시간은 조사자가 성문 검색을 마치고 최상의 시야를 확보하고 커프가 부풀어 기도가 확보될 때까지 튜브를 기관에 삽입하기로 결정한 후 측정합니다.
삽관 시도 중에 한 번 등록되었습니다. 삽관 시도 시작 후 최대 120초.
1차 삽관 시도 성공률
기간: 삽관 후 1회 측정. 삽관 시도 시작 후 최대 120초.
모든 삽관 시도는 120초 이내에 완료되어야 합니다. 그렇지 않으면 조사자는 시도를 포기하고 다른 시도 전에 환자에게 산소를 공급해야 합니다. 조사자가 120초 시간 프레임 내에 완료한 경우 카프노그래피 및 청진을 통해 기관내관 위치를 평가합니다. 튜브가 올바른 위치에 있고 기도가 확보되면 시도가 성공한 것으로 간주됩니다.
삽관 후 1회 측정. 삽관 시도 시작 후 최대 120초.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pecs

수사관

  • 연구 의자: Bálint Nagy, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • 연구 의자: Szilárd Rendeki, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • 연구 의자: Lajos Bogár, MD PhD DSc, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 6328

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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