Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de Vividtrac™ en andere videolaryngoscopen in de klinische praktijk

31 augustus 2017 bijgewerkt door: Gábor László Woth, University of Pecs

Vergelijking van de benodigde tijd voor succesvolle intubatie met de Vividtrac™ en KingVision™ videolaryngoscopen en Macintosh Blade Direct Laryngoscopie in de klinische praktijk

Vergelijking van verschillende videolaryngoscoopapparaten (Vividtrac™ en KingVision™) en directe laryngoscopie met Macintosh-blad met betrekking tot laryngoscopietijd, intubatietijd, slagingspercentage van intubatie, percentage van zichtbare glottisopening (POGO-score) in electieve en acute klinische anesthesiologiepraktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
    • Baranya county
      • Pécs, Baranya county, Hongarije, 7622
        • Werving
        • University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care
        • Onderonderzoeker:
          • Dóra Keresztes, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gábor Woth, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Bálint Nagy, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • ouder dan 18 jaar
  • electieve tussenkomst
  • geen verwachte moeilijke luchtweg of intubatie
  • preoperatieve anesthesie risicobeoordeling door American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie: ASA graad I-II

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Macintosh laryngoscopie
In deze groep wordt een intubatiepoging uitgevoerd met een standaard Macintosh (maat 3 of 4) direct laryngoscopieblad.
Apparaat: Directe laryngoscopie
Tijdens de inductie van algehele anesthesie wordt de eerste poging om een ​​veilige luchtweg te verkrijgen uitgevoerd met behulp van een directe laryngoscoop maat 4 (of maat 3 indien nodig).
Actieve vergelijker: KingVision videolaryngoscoop
In deze groep wordt een intubatiepoging uitgevoerd met een KingVision-videolaryngoscoop met een gekanaliseerd wegwerpblad voor eenmalig gebruik.
Apparaat: KingVision videolaryngoscoop
Tijdens de inductie van algehele anesthesie wordt de eerste poging om een ​​beveiligde luchtweg te verkrijgen uitgevoerd met behulp van een KingVision-videolaryngoscoop.
Actieve vergelijker: VividTrac videolaryngoscoop
In deze groep wordt een intubatiepoging uitgevoerd met het model VividTrac Adult met behulp van een smartphone of laptop waarop de eigen software van VividVision draait.
Apparaat: Vividtrac videolaryngoscoop
Tijdens de inductie van algehele anesthesie wordt de eerste poging om een ​​beveiligde luchtweg te bereiken uitgevoerd met behulp van een Vividtrac-videolaryngoscoop die is aangesloten op een tablet of smartphone.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten tijdens de intubatiepoging. Tot 120 seconden na het begin van de intubatiepoging.
Tijd die nodig is om de luchtweg veilig te stellen tijdens de inductie van algemene anesthesie. De intubatietijd wordt gemeten vanaf het punt dat het luchtwegapparaat de interdentale lijn kruist tot de voltooiing van de intubatie met een opgeblazen endotracheale tube met manchet (beveiligde luchtweg).
Eenmaal gemeten tijdens de intubatiepoging. Tot 120 seconden na het begin van de intubatiepoging.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laryngoscopie tijd
Tijdsspanne: Eén keer geregistreerd tijdens de intubatiepoging. Tot 120 seconden na het begin van de intubatiepoging.
Tijd die nodig is om de glottisopening zo goed mogelijk te visualiseren.
Eén keer geregistreerd tijdens de intubatiepoging. Tot 120 seconden na het begin van de intubatiepoging.
Percentage glottisopeningsscore (POGO).
Tijdsspanne: Eén keer geregistreerd tijdens de intubatiepoging. Tot 120 seconden na het begin van de intubatiepoging.
De POGO-score beschrijft het beste zicht op de glottisopening in vergelijking met het anatomische beeld van de glottis. Tijdens directe laryngoscopie registreert de onderzoeker een geschatte socre, terwijl videolaryngoscopie-records worden beoordeeld door een onafhankelijke onderzoeker.
Eén keer geregistreerd tijdens de intubatiepoging. Tot 120 seconden na het begin van de intubatiepoging.
Buis inbrengen tijd
Tijdsspanne: Eén keer geregistreerd tijdens de intubatiepoging. Tot 120 seconden na het begin van de intubatiepoging.
Tijd die de bediener nodig heeft om de endotracheale tube met manchet in het proximale deel van de trachea in te brengen via de glottisopening. De tijd voor het inbrengen van de tube wordt gemeten nadat de onderzoeker klaar is met zoeken naar de glottisopening, het beste zicht heeft verkregen en heeft besloten de tube in de luchtpijp in te brengen totdat de manchet is opgeblazen en de luchtweg is vastgezet.
Eén keer geregistreerd tijdens de intubatiepoging. Tot 120 seconden na het begin van de intubatiepoging.
Slagingspercentage primaire intubatiepoging
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten na intubatie. Tot 120 seconden na het begin van de intubatiepoging.
Alle intubatiepogingen moeten binnen 120 seconden worden voltooid, anders moet de onderzoeker de poging opgeven en de patiënt opnieuw van zuurstof voorzien voor een nieuwe poging. Als de onderzoeker klaar is binnen het tijdsbestek van 120 seconden, beoordelen we de positie van de endotracheale tube door middel van capnografie en auscultatie. De poging wordt als geslaagd beschouwd als de tube in de juiste positie zit en de luchtweg is afgesloten.
Eenmaal gemeten na intubatie. Tot 120 seconden na het begin van de intubatiepoging.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pecs

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bálint Nagy, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Studie stoel: Szilárd Rendeki, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Studie stoel: Lajos Bogár, MD PhD DSc, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6328

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Directe laryngoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren