Vividtrac™ 和其他视频喉镜在临床实践中的比较
2017年8月31日 更新者：Gábor László Woth、University of Pecs
在临床实践中使用 Vividtrac™ 和 KingVision™ 视频喉镜与 Macintosh Blade 直接喉镜成功插管所需时间的比较
比较各种视频喉镜设备（Vividtrac™ 和 KingVision™）和使用 Macintosh 刀片的直接喉镜检查在择期和急性临床麻醉实践中的喉镜检查时间、插管时间、插管成功率、可见声门开口百分比（POGO 评分）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baranya county
-
Pécs、Baranya county、匈牙利、7622
- 招聘中
- University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care
-
副研究员：
- Dóra Keresztes, MD
-
首席研究员：
- Gábor Woth, MD PhD
-
副研究员：
- Bálint Nagy, MD PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 18岁以上
- 选择性干预
- 没有预期的困难气道或插管
- 美国麻醉医师协会（ASA）术前麻醉风险评估身体状况分级：ASA I-II级
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Macintosh 喉镜检查
在该组中，尝试使用标准 Macintosh（3 号或 4 号）直接喉镜刀片进行插管。
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在全身麻醉的诱导过程中，首先尝试使用 4 号（或必要时 3 号）Macintosh 刀片直接喉镜实现安全气道。
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有源比较器：KingVision视频喉镜
在该组中，尝试使用 KingVision 视频喉镜和一次性一次性刀片进行插管。
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在全身麻醉的诱导过程中，首先尝试使用 KingVision 视频喉镜实现安全气道。
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有源比较器：VividTrac 视频喉镜
在这组插管尝试中，使用运行 VividVision 专有软件的智能手机或笔记本电脑，使用 VividTrac 成人模型进行插管。
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在全身麻醉的诱导过程中，首次尝试使用连接到平板电脑或智能手机的 Vividtrac 视频喉镜来实现安全气道。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管时间
大体时间：在插管尝试期间测量一次。插管尝试开始后最多 120 秒。
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全身麻醉诱导期间确保气道安全所需的时间。
插管时间是从气道装置穿过齿间线的点开始计算的，直到用充气套囊气管导管（固定气道）完成插管。
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在插管尝试期间测量一次。插管尝试开始后最多 120 秒。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喉镜时间
大体时间：在插管尝试期间注册一次。插管尝试开始后最多 120 秒。
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实现声门开口的最佳可视化所需的时间。
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在插管尝试期间注册一次。插管尝试开始后最多 120 秒。
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声门开放百分比 (POGO) 得分
大体时间：在插管尝试期间注册一次。插管尝试开始后最多 120 秒。
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与声门的解剖图片相比，POGO 分数描述了声门开口的最佳视图。
在直接喉镜检查期间，研究者记录近似的 socre，而视频喉镜检查记录由独立研究者评估。
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在插管尝试期间注册一次。插管尝试开始后最多 120 秒。
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|
插管时间
大体时间：在插管尝试期间注册一次。插管尝试开始后最多 120 秒。
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操作者将带套囊的气管导管通过声门开口插入气管近端所需的时间。
管插入时间是在研究者完成对声门开口的搜索后测量的，获得最佳视野并决定将管插入气管，直到袖带充气并固定气道。
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在插管尝试期间注册一次。插管尝试开始后最多 120 秒。
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初次插管尝试成功率
大体时间：插管后测量一次。插管尝试开始后最多 120 秒。
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所有插管尝试必须在 120 秒内完成，否则研究者应放弃尝试并在再次尝试之前为患者重新吸氧。
如果研究者在 120 秒的时间范围内完成，我们将通过二氧化碳图和听诊评估气管插管位置。
如果管子处于正确位置并且气道安全，则认为尝试成功。
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插管后测量一次。插管尝试开始后最多 120 秒。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Bálint Nagy, MD PhD、Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
- 学习椅：Szilárd Rendeki, MD、Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
- 学习椅：Lajos Bogár, MD PhD DSc、Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月31日
首次发布 (实际的)
2017年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月31日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 6328
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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