Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Vividtrac™ a dalších videolaryngoskopů v klinické praxi

31. srpna 2017 aktualizováno: Gábor László Woth, University of Pecs

Porovnání doby potřebné pro úspěšnou intubaci s videolaryngoskopy Vividtrac™ a KingVision™ a laryngoskopií Macintosh Blade Direct v klinické praxi

Porovnání různých videolaryngoskopických zařízení (Vividtrac™ a KingVision™) a přímé laryngoskopie s čepelí Macintosh s ohledem na dobu laryngoskopie, dobu intubace, úspěšnost intubace, procento viditelného otevření glotické štěrbiny (POGO skóre) v elektivní a akutní klinické anesteziologické praxi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Baranya county
      • Pécs, Baranya county, Maďarsko, 7622
        • Nábor
        • University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dóra Keresztes, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gábor Woth, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bálint Nagy, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný informovaný souhlas
  • starší 18 let
  • elektivní intervence
  • žádné předpokládané obtížné dýchací cesty nebo intubace
  • hodnocení rizika předoperační anestézie Americkou společností anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu: ASA stupeň I-II

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Macintosh laryngoskopie
V této skupině se pokus o intubaci provádí standardním Macintosh (velikost 3 nebo 4) přímou laryngoskopickou čepelí.
Přístroj: Přímá laryngoskopie
Během úvodu do celkové anestezie se první pokus o zajištění dýchacích cest provede pomocí přímého laryngoskopu Macintosh lopatky velikosti 4 (nebo velikosti 3 v případě potřeby).
Aktivní komparátor: Videolaryngoskop KingVision
V této skupině se pokus o intubaci provádí pomocí videolaryngoskopu KingVision s kanálovou jednorázovou čepelí na jedno použití.
Přístroj: Videolaryngoskop KingVision
Během úvodu do celkové anestezie se první pokus o zajištění dýchacích cest provede pomocí videolaryngoskopu KingVision.
Aktivní komparátor: Videolaryngoskop VividTrac
V této skupině je pokus o intubaci proveden s modelem VividTrac Adult pomocí chytrého telefonu nebo notebooku s proprietárním softwarem VividVision.
Přístroj: Videolaryngoskop Vividtrac
Při úvodu do celkové anestezie se první pokus o zajištění dýchacích cest provádí pomocí videolaryngoskopu Vividtrac připojeného k tabletu nebo chytrému telefonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace
Časové okno: Měřeno jednou během pokusu o intubaci. Až 120 sekund po zahájení pokusu o intubaci.
Doba potřebná k zajištění dýchacích cest během úvodu do celkové anestezie. Doba intubace se měří od bodu, kdy dýchací zařízení překročí mezizubní linii, do dokončení intubace s insuflovanou endotracheální trubicí s manžetou (zajištěné dýchací cesty).
Měřeno jednou během pokusu o intubaci. Až 120 sekund po zahájení pokusu o intubaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas laryngoskopie
Časové okno: Registrován jednou během pokusu o intubaci. Až 120 sekund po zahájení pokusu o intubaci.
Čas potřebný k dosažení nejlepší vizualizace otevření glotické štěrbiny.
Registrován jednou během pokusu o intubaci. Až 120 sekund po zahájení pokusu o intubaci.
Procento skóre otevření glottis (POGO).
Časové okno: Registrován jednou během pokusu o intubaci. Až 120 sekund po zahájení pokusu o intubaci.
Skóre POGO popisuje nejlepší pohled na glotický otvor ve srovnání s anatomickým obrazem glottis. Při přímé laryngoskopii vyšetřovatel registruje přibližný socre, zatímco záznamy videolaryngoskopie posuzuje nezávislý vyšetřovatel.
Registrován jednou během pokusu o intubaci. Až 120 sekund po zahájení pokusu o intubaci.
Doba vložení hadičky
Časové okno: Registrován jednou během pokusu o intubaci. Až 120 sekund po zahájení pokusu o intubaci.
Doba potřebná k tomu, aby operátor zavedl manžetovou endotracheální trubici do proximální části průdušnice skrz glotický otvor. Doba zavádění hadičky se měří poté, co vyšetřovatel dokončil hledání glotického otvoru, dosáhl nejlepšího výhledu a rozhodl se zavést hadičku do průdušnice, dokud není manžeta nafouknutá a dýchací cesty zajištěny.
Registrován jednou během pokusu o intubaci. Až 120 sekund po zahájení pokusu o intubaci.
Úspěšnost primárního pokusu o intubaci
Časové okno: Měřeno jednou po intubaci. Až 120 sekund po zahájení pokusu o intubaci.
Všechny pokusy o intubaci musí být dokončeny do 120 sekund, jinak by měl zkoušející pokus vzdát a před dalším pokusem pacienta reoxygenizovat. Pokud vyšetřovatel skončil v časovém rámci 120 sekund, vyhodnotíme polohu endotracheální trubice kapnografií a auskultací. Pokus je považován za úspěšný, pokud je hadička ve správné poloze a dýchací cesty jsou zajištěny.
Měřeno jednou po intubaci. Až 120 sekund po zahájení pokusu o intubaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pecs

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bálint Nagy, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Studijní židle: Szilárd Rendeki, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Studijní židle: Lajos Bogár, MD PhD DSc, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6328

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přímá laryngoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit