Visszatérő/áttétes nyálmirigy karcinóma precíziós kezelése molekuláris tipizálással

Bevételi kritériumok:

• Nyálmirigy karcinóma kórszövettani diagnózisában szenvedő betegek

  • A tumorszöveteket HER2/NTRK/AR/TROP-2 immunhisztokémiai festésnek vetettük alá.

    • ECOG fizikai állapot 0 vagy 1 pontszám a vizsgálati kezelés első gyógyszeres kezelését megelőző 3 napon belül;

      • 18 éves vagy idősebb - felső határ nincs;

        • a várható élettartam több mint 3 hónap; ⑥Legalább egy mérhető léziója van a RECIST1.1 szabványoknak megfelelően; ⑦A fogamzóképes korú nőknek az első gyógyszerszedés előtt 7 napon belül negatív terhességi tesztet kell végezniük, és bele kell egyezniük a szükséges fogamzásgátló intézkedésekbe;

          ⑧A betegnek megfelelő máj-, vese-, csontvelő-, szív- és tüdő- és egyéb szervfunkciókkal kell rendelkeznie:

          ⑨A tájékozott beleegyezés megértése és önkéntes aláírása bármely kutatással kapcsolatos értékelés/művelet elvégzése előtt;

          ⑩A kutatási látogatások ütemtervének és egyéb programozási követelményeknek való megfelelés képessége.

Kizárási kritériumok:

• Ismert túlérzékenység vagy késleltetett anafilaxia bármely szerrel szemben ebben a vizsgálatban;

  • A vizsgálat kezdete előtt 4 héten belül jelentős műtétet hajtottak végre, és nem gyógyult meg teljesen;

    • élő vakcinát kapott a vizsgálat megkezdése előtt 4 héten belül, vagy bármilyen vakcina beadását tervezi a vizsgálati időszak alatt;

      • Az artériás/vénás trombózisos események előfordulásának tanulmányozása a gyógyszeres kezelés előtti 6 hónapon belül;

        • Főbb szív- és érrendszeri betegségek;

          • kontrollálatlan szisztémás betegségekben szenved, beleértve a cukorbetegséget, a magas vérnyomást, a tüdőfibrózist, az akut tüdőbetegséget, az intersticiális tüdőbetegséget, a cirrózist stb.;

            • aktív fertőzésben szenved, amely szisztémás kezelést igényel;

              • Aktív tuberkulózis anamnézisében; ⑨ Pozitív humán immunhiány vírus (HIV) teszt eredménye; ⑩ Krónikus hepatitis B-ben vagy aktív hepatitis C-ben szenvedő betegek. ⑪Azok a körülmények, amelyekről a vizsgáló úgy véli, hogy befolyásolják a gyógyszeres terápia biztonságosságát vagy megfelelőségét ebben a vizsgálatban ⑫ Terhes, szoptató vagy szülni szándékozó nő/férfi;