Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS) az Anorexia Nervosa kezelésében (SANO)

2021. február 16. frissítette: Silvie Ceresnakova

Az Anorexia Nervosa-ban szenvedő betegek test- és fájdalomérzékelésének változásai a tDCS használata előtt és után

Az Anorexia Nervosa (AN) egy súlyos és gyakran krónikus étkezési rendellenesség, amelyet a fogyás érdekében tett rendkívüli erőfeszítés és a nyilvánvaló soványság ellenére elhízástól való intenzív félelem jellemez. A kezelés nagyon nehéz és nem mindig hatékony. Ez az oka annak, hogy a terápiás megközelítés új módjait keressük.

A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy neuromodulációs technika, amely modulálja az idegsejtek ingerlékenységét. Korábbi kutatások szerint potenciálisan segíthet az Anorexia Nervosában szenvedőknek.

A tDCS eszközének két elektródája van, egy anód (a gerjesztő) és egy katód (a gátló). Különböző pozíciókba helyezzük őket a koponyán, attól függően, hogy az elektródák alatti agyi részeket akarjuk-e gerjeszteni vagy gátolni.

Számos hipotézis létezik, hogy a tDCS hogyan segíthet az AN-ban szenvedő betegeknél. Egyikük a jobb agyfélteke hiperaktivitásáról beszél az Anorexia Nervosa-ban. Ezért a bal félteke feletti anódos (gerjesztő) tDCS és a katódos (gátló) segíthet a féltekék közötti egyensúly visszaállításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2 milliamperes stimulációt alkalmaznak 30 percig minden valódi munkamenetben. Együtt 10 foglalkozásról van szó, a jelentkezés minden munkanapon, 2 héten belül.

Minden mérés és kérdőív 4 alkalommal történik:

  1. A stimuláció előtt
  2. Az utolsó stimuláció napján
  3. 14 nappal az utolsó stimuláció után
  4. 28 nappal az utolsó stimuláció után

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Prague, Csehország, 121 08
        • Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • anorexia nervosa diagnózisú betegek

Kizárási kritériumok:

  • betegek: epilepsziás diagnózissal, súlyos fejsérülés után, krónikus fejfájással, valamilyen fém vagy elektronikus implantátummal a fejükben és terhes betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Anódos tDCS

A betegek első csoportja rendelkezik a valódi stimulációval, és az elektródákat ebben a helyzetben helyezik el:

Anód: bal oldali DLPFC [F3) Katód: jobb szupraorbitális (FP2)
Eszköz: Anódos tDCS
Ez a csoport igazi ösztönzést kap
Sham Comparator: Sham tDCS

A második csoportban van az álstimuláció, de az elektródák ugyanabban a helyzetben vannak, mint az első csoportban:

Anód: bal oldali DLPFC [F3) Katód: jobb szupraorbitális (FP2)
Eszköz: Sham tDCS
Ez a csoport színlelt stimulációt kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEq) pontszámának változása
Időkeret: 8 hét
Az evési zavarokat vizsgáló kérdőív (EDEq) összpontszámainak és részpontszámainak összehasonlítása
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Zung önértékelési depresszióskála változása
Időkeret: 8 hét
A Zung önértékelő depressziós skála összpontszámainak összehasonlítása
8 hét
A fájdalomküszöb változása
Időkeret: 8 hét
A fájdalomküszöb mérése a TSA II Neuro Sensory Analyzer készülékkel
8 hét
A súly változása kilogrammban
Időkeret: 8 hét
Rendszeres súlyozás a mérlegen
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Silvie Ceresnakova

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hana Papezova, Prof.,M.D.,CSc., Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1955/16 S-IV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anódos tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel