经颅直流电刺激 (tDCS) 治疗神经性厌食症 (SANO)
2021年2月16日 更新者：Silvie Ceresnakova
神经性厌食症患者使用tDCS前后身体感知和疼痛感知的变化
神经性厌食症 (AN) 是一种严重的、通常是慢性的饮食失调症，其特征是极度努力减肥，尽管明显消瘦，但仍强烈害怕变胖。 治疗非常困难，而且并不总是有效。 这就是为什么我们正在寻找新的治疗方法的原因。
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种神经调节技术，可调节神经元的兴奋性。 根据之前的研究，它有可能帮助神经性厌食症患者。
tDCS 的设备有两个电极，一个阳极（兴奋性电极）和一个阴极（抑制性电极）。 我们将它们放在头骨上的不同位置，具体取决于我们是否要兴奋或抑制电极下的大脑部分。
有几种假设 tDCS 如何帮助 AN 患者。 其中之一谈到了神经性厌食症患者右半球的过度活跃。 因此，左半球的阳极（兴奋性）tDCS 和阴极（抑制性）可以帮助重置半球间的平衡。
研究概览
详细说明
在每个真实会话中应用 2 毫安的刺激 30 分钟。 一共10期，2周内每个工作日申请。
所有测量和调查问卷进行 4 次：
- 刺激前
- 在最后一次刺激的那天
- 最后一次刺激后 14 天
- 最后一次刺激后 28 天
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Prague、捷克语、121 08
- Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为神经性厌食症的患者
排除标准：
- 患者：诊断为癫痫、头部严重受伤后、患有慢性头痛、头部植入了一些金属或电子设备以及怀孕的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阳极 tDCS
第一组患者有真正的刺激，电极放置在这个位置： 阳极：左 DLPFC [F3] 阴极：右眶上 (FP2) |
这个小组得到了真正的刺激
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假比较器：假 tDCS
第二组有假刺激，但电极放置在与第一组相同的位置： 阳极：左 DLPFC [F3] 阴极：右眶上 (FP2) |
这组人得到了虚假的刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食失调检查问卷 (EDEq) 分数的变化
大体时间：8周
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进食障碍检查问卷（EDEq）总分与单项的比较
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Zung抑郁自评量表的变化
大体时间：8周
|
Zung抑郁自评量表总分比较
|
8周
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痛阈的变化
大体时间：8周
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使用 TSA II 神经感觉分析仪测量痛阈
|
8周
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以千克为单位的重量变化
大体时间：8周
|
定期称体重
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hana Papezova, Prof.,M.D.,CSc.、Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月22日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月2日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月16日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阳极 tDCS的临床试验
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA; ASST Santi Paolo... 和其他合作者完全的
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Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía, Spain邀请报名
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Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)未知
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的