Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij de behandeling van anorexia nervosa (SANO)

16 februari 2021 bijgewerkt door: Silvie Ceresnakova

De veranderingen in de perceptie van het lichaam en de perceptie van de pijn bij patiënten met anorexia nervosa voor en na het gebruik van de tDCS

Anorexia Nervosa (AN) is een ernstige en vaak chronische eetstoornis die wordt gekenmerkt door een extreme inspanning om gewicht te verliezen en een intense angst om dik te worden ondanks de overduidelijke magerheid. De behandeling is erg moeilijk en niet altijd effectief. Dat is de reden waarom we op zoek zijn naar nieuwe manieren van de therapeutische benadering.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een neuromodulatietechniek die de neuronale prikkelbaarheid moduleert. Volgens eerder onderzoek heeft het de potentie om mensen met anorexia nervosa te helpen.

Het apparaat voor de tDCS heeft twee elektroden, een anode (de prikkelende) en een kathode (de remmende). We plaatsen ze op de schedel in de verschillende posities, afhankelijk van het feit of we de delen van de hersenen onder de elektroden willen prikkelen of remmen.

Er zijn verschillende hypothesen hoe de tDCS zou kunnen helpen bij patiënten met AN. Een van hen spreekt over de hyperactiviteit van de rechterhersenhelft bij anorexia nervosa. Daarom zouden de anodische (opwindende) tDCS over de linkerhersenhelft en de kathodische (remmende) kunnen helpen bij het resetten van de interhemisferische balans.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stimulatie van 2 milliampère wordt gedurende 30 minuten toegepast in elke echte sessie. Bij elkaar zijn er 10 sessies, de aanvraag is elke werkdag binnen 2 weken.

Alle metingen en vragenlijsten worden 4 keer gedaan:

  1. Voor de stimulatie
  2. Op de dag van de laatste stimulatie
  3. 14 dagen na de laatste stimulatie
  4. 28 dagen na de laatste stimulatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 121 08
        • Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose anorexia nervosa

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten: met de diagnose epilepsie, na een ernstig hoofdletsel, met chronische hoofdpijn, met metalen of elektronische implantaten in het hoofd en patiënten die zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anodale tDCS

De eerste groep patiënten heeft de echte stimulatie en de elektroden worden in deze positie geplaatst:

Anode: linker DLPFC [F3) kathode: rechter supraorbitaal (FP2)
Apparaat: Anodale tDCS
Deze groep krijgt een echte stimulans
Sham-vergelijker: Sham tDCS

De tweede groep heeft de schijnstimulatie, maar de elektroden worden in dezelfde positie geplaatst als in de eerste groep:

Anode: linker DLPFC [F3) kathode: rechter supraorbitaal (FP2)
Apparaat: Sham tDCS
Deze groep krijgt een schijnstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de score op de vragenlijst voor eetstoornissen (EDEq).
Tijdsspanne: 8 weken
Vergelijking van de totaalscores en subscores van de Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEq)
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de Zung Self-Rating Depression Scale
Tijdsspanne: 8 weken
Vergelijking van de totaalscores van de Zung Self-Rating Depression Scale
8 weken
Verandering van de pijngrens
Tijdsspanne: 8 weken
Meting van de pijngrens met de TSA II Neuro Sensory Analyzer
8 weken
Verandering van het gewicht in kilogram
Tijdsspanne: 8 weken
Regelmatig wegen op de weegschaal
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Silvie Ceresnakova

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hana Papezova, Prof.,M.D.,CSc., Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1955/16 S-IV

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op Anodale tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren