Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) в лечении нервной анорексии (SANO)

16 февраля 2021 г. обновлено: Silvie Ceresnakova

Изменения телесного восприятия и восприятия боли у больных нервной анорексией до и после применения tDCS

Нервная анорексия (АН) — это серьезное и часто хроническое расстройство пищевого поведения, характеризующееся чрезмерными усилиями по снижению веса и сильным страхом стать толстым, несмотря на очевидную худобу. Лечение очень сложное и не всегда эффективное. Вот почему мы ищем новые пути терапевтического подхода.

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой метод нейромодуляции, который модулирует возбудимость нейронов. Согласно предыдущим исследованиям, он может помочь людям с нервной анорексией.

Устройство для tDCS имеет два электрода, анод (возбуждающий) и катод (тормозящий). Накладываем их на череп в разных положениях, в зависимости от того, хотим ли мы возбудить или затормаживать участки мозга под электродами.

Существует несколько гипотез, как tDCS может помочь пациентам с НА. Один из них говорит о гиперактивности правого полушария при нервной анорексии. Следовательно, анодная (возбуждающая) tDCS над левым полушарием и катодная (тормозная) могут способствовать восстановлению межполушарного баланса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стимуляция 2 мА применяется в течение 30 минут в каждом реальном сеансе. Всего 10 сеансов, применение каждый рабочий день в течение 2-х недель.

Все замеры и анкеты производятся 4 раза:

  1. Перед стимуляцией
  2. В день последней стимуляции
  3. 14 дней после последней стимуляции
  4. 28 дней после последней стимуляции

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Prague, Чехия, 121 08
        • Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диагнозом нервная анорексия

Критерий исключения:

  • пациенты: с диагнозом эпилепсия, после серьезной травмы головы, с хронической головной болью, с некоторыми металлическими или электронными имплантатами в голове и беременные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Анодная tDCS

Первая группа пациентов получает реальную стимуляцию и электроды располагают в таком положении:

Анод: левый DLPFC [F3) Катод: правый супраорбитальный (FP2)
Устройство: Анодная tDCS
Эта группа получает реальную стимуляцию
Фальшивый компаратор: Шам tDCS

Вторая группа имеет фиктивную стимуляцию, но электроды расположены в том же положении, что и в первой группе:

Анод: левый DLPFC [F3) Катод: правый супраорбитальный (FP2)
Устройство: Шам tDCS
Эта группа получает фиктивную стимуляцию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла в опроснике для оценки расстройств пищевого поведения (EDEq)
Временное ограничение: 8 недель
Сравнение общих баллов и подбаллов Анкеты исследования расстройств пищевого поведения (EDEq)
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы самооценки депрессии Цунга
Временное ограничение: 8 недель
Сравнение общих баллов по шкале самооценки депрессии Цунга
8 недель
Изменение болевого порога
Временное ограничение: 8 недель
Измерение болевого порога с помощью нейросенсорного анализатора TSA II
8 недель
Изменение веса в килограммах
Временное ограничение: 8 недель
Регулярное взвешивание на весах
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Silvie Ceresnakova

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hana Papezova, Prof.,M.D.,CSc., Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1955/16 S-IV

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анодная tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться