Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) v léčbě mentální anorexie (SANO)

16. února 2021 aktualizováno: Silvie Ceresnakova

Změny ve vnímání těla a vnímání bolesti u pacientů s mentální anorexií před a po použití tDCS

Mentální anorexie (AN) je vážná a často chronická porucha příjmu potravy charakterizovaná extrémní snahou o snížení hmotnosti a intenzivním strachem z tloušťky navzdory zjevné hubenosti. Léčba je velmi obtížná a ne vždy účinná. To je důvod, proč hledáme nové cesty terapeutického přístupu.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neuromodulační technika, která moduluje neuronální excitabilitu. Podle předchozích výzkumů má potenciál pomoci lidem s mentální anorexií.

Zařízení pro tDCS má dvě elektrody, anodu (excitační) a katodu (inhibiční). Pokládáme je na lebce do různých poloh, v závislosti na tom, zda chceme části mozku pod elektrodami vzrušovat nebo inhibovat.

Existuje několik hypotéz, jak by mohl tDCS pomoci u pacientů s AN. Jedna z nich hovoří o hyperaktivitě pravé hemisféry u mentální anorexie. Proto by anodický (excitační) tDCS nad levou hemisférou a katodický (inhibiční) mohl pomoci při resetování mezihemisférické rovnováhy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stimulace 2 miliampéry je aplikována po dobu 30 minut v každé reálné relaci. Dohromady jde o 10 sezení, aplikace je každý pracovní den do 2 týdnů.

Všechna měření a dotazníky se provádějí 4krát:

  1. Před stimulací
  2. V den poslední stimulace
  3. 14 dní po poslední stimulaci
  4. 28 dní po poslední stimulaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 121 08
        • Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnózou mentální anorexie

Kritéria vyloučení:

  • pacienti: s diagnózou epilepsie, po vážném úrazu hlavy, s chronickou bolestí hlavy, s některými kovovými nebo elektronickými implantáty v hlavě a pacientky, které jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anodální tDCS

První skupina pacientů má skutečnou stimulaci a elektrody jsou umístěny v této poloze:

Anoda: levá DLPFC [F3) katoda: pravá supraorbitální (FP2)
Přístroj: Anodální tDCS
Tato skupina dostává skutečnou stimulaci
Falešný srovnávač: Falešné tDCS

Druhá skupina má simulovanou stimulaci, ale elektrody jsou umístěny ve stejné poloze jako v první skupině:

Anoda: levá DLPFC [F3) katoda: pravá supraorbitální (FP2)
Přístroj: Falešné tDCS
Tato skupina dostává falešnou stimulaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDEq).
Časové okno: 8 týdnů
Porovnání celkových skóre a dílčích skóre dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDEq)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Zungovy stupnice deprese sebehodnocení
Časové okno: 8 týdnů
Porovnání celkových skóre Zungovy škály sebehodnocení deprese
8 týdnů
Změna prahu bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Měření prahu bolesti pomocí TSA II Neuro Sensory Analyzer
8 týdnů
Změna hmotnosti v kilogramech
Časové okno: 8 týdnů
Pravidelné vážení na váze
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Silvie Ceresnakova

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hana Papezova, Prof.,M.D.,CSc., Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1955/16 S-IV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anodální tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit